- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06217679
Comparando os efeitos de diferentes tipos de exercícios no manejo da glicose
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Waterloo
Comparando os efeitos de diferentes tipos de exercícios no manejo da glicose e no metabolismo muscular em jovens do sexo masculino e feminino
O objetivo do estudo proposto é comparar os efeitos agudos de diferentes tipos de modalidades de exercício no manejo da glicose em homens e mulheres jovens e saudáveis.
As modalidades de exercício que serão comparadas incluem: um protocolo de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE), um protocolo de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) e um protocolo de exercício resistido de baixa carga e alta repetição (LL-HR).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é comparar os efeitos de diferentes modalidades de exercício (exercício intervalado de alta intensidade, exercício contínuo de intensidade moderada e exercício resistido de baixa carga e alta repetição) no controle do açúcar no sangue em jovens saudáveis, homens e mulheres.
Para testar esta teoria, um desafio de açúcar (teste oral de tolerância à glicose - OGTT) será realizado durante a visita de pré-teste para determinar a resposta basal do açúcar no sangue.
Um OGTT também será realizado 2 horas após cada sessão de exercício para determinar como cada tipo de exercício afeta a resposta do açúcar no sangue.
Os investigadores colherão várias amostras de sangue durante o estudo para nos permitir medir o açúcar no sangue, a insulina e as concentrações e o estresse oxidativo.
Biópsias musculares serão feitas antes e depois de cada sessão de exercícios para que os investigadores possam examinar os mecanismos subjacentes que contribuem para a eficácia dos diferentes tipos de exercícios no controle do açúcar no sangue.
Os investigadores também usarão um ultrassom para medir fatores relacionados à saúde cardiovascular, como estresse arterial e condutância vascular durante as sessões de exercícios.
Os benefícios diretos deste estudo incluem a caracterização das diferenças sexuais no manejo do açúcar no sangue após sessões únicas de exercícios.
Este estudo pode ter benefícios diretos na dissuasão da eficácia de diferentes formas de exercício nos níveis de açúcar no sangue.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canadá, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Para participar deste estudo, os participantes devem ser homens ou mulheres saudáveis, com idades entre 18 e 30 anos.
Critério de exclusão:
Presença de condições crônicas de saúde [ou seja, metabólico (ou seja, diabetes tipo 1 ou tipo 2), cardiovascular (ou seja, hipertensão), respiratório (ou seja, doença obstrutiva pulmonar crônica) ou digestiva (ou seja, colite ulcerativa).
- Estão grávidas ou suspeitam que possam estar grávidas ou amamentando
- Incapacidade de completar as sessões únicas de exercícios.
- Participe regularmente de exercícios cardiovasculares (>3 sessões/semana) ou de treinamento de resistência (>2 sessões/semana).
- Tem alergia a anestésico local (ou histórico familiar de alergia)
- Foram submetidos a ingestão de bário ou infusão de agente de contraste nas últimas 3 semanas
- Estão tomando medicamentos anticoagulantes ou antiplaquetários prescritos (por exemplo, varfarina, heparina, clopidogrel)
- Incapacidade de se exercitar conforme sugerido pelo questionário de atividade física (GAQ)
- IMC > 27 kg/m2
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Teste de tolerância oral à glicose de controle
Esta visita incluirá um OGTT de linha de base a ser usado como uma medida de linha de base pré-exercício para cada um dos braços.
Os participantes consumirão então uma bebida de glicose de 75g (Trutol, Thermo Scientific) e amostras de sangue serão coletadas 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minutos após o consumo.
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controlar teste oral de tolerância à glicose
exercício realizado em ordem aleatória
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Experimental: Exercício intervalado de alta intensidade (HIIE)
Os participantes realizaram uma sessão de exercício intervalado de alta intensidade (HIIE) que inclui 10 x 1 min a 90% da frequência cardíaca máxima (FCmáx) com 5 min de aquecimento e 5 min de resfriamento a 50 watts (ciclismo constante em estado baixo).
90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
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controlar teste oral de tolerância à glicose
exercício realizado em ordem aleatória
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Experimental: Exercício contínuo de intensidade moderada (MICE)
Os participantes realizaram uma sessão de exercício contínuo de intensidade moderada (MICE) que inclui 30 minutos a 65% da capacidade aeróbica máxima (VO2max).
90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
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controlar teste oral de tolerância à glicose
exercício realizado em ordem aleatória
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Experimental: Exercício resistido de baixa carga e alta repetição (LL-HR)
Os participantes realizaram uma sessão de exercícios resistidos de baixa carga e alta repetição (LL-HR), que inclui uma sessão de exercícios resistidos de corpo inteiro, 3 séries a 30% da força máxima (1RM) para leg press, extensão de joelho, flexão de isquiotibiais, pulldown lat, desenvolvimento de ombros, desenvolvimento de peito, 20-25 repetições, última série até a falha.
90 minutos após a sessão de exercícios, os participantes serão submetidos a outro teste oral de tolerância à glicose.
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controlar teste oral de tolerância à glicose
exercício realizado em ordem aleatória
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança de sensibilidade à insulina
Prazo: 120 minutos
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Avalie as mudanças na sensibilidade à insulina antes e depois do exercício
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120 minutos
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Alteração da insulina no sangue
Prazo: 120 minutos
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Avaliar o efeito do sexo e do exercício na insulina sanguínea basal e pós-exercício
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120 minutos
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Alteração da glicemia
Prazo: 120 minutos
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Avaliar o efeito do sexo e do exercício na glicemia basal e pós-exercício.
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120 minutos
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Alteração do peptídeo C no sangue
Prazo: 120 minutos
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Avaliar o efeito do sexo e do exercício no peptídeo C sanguíneo basal e pós-exercício.
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120 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração do membro 4 da família de domínio TBC1 (TBC1D4)
Prazo: 35 minutos
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examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
|
35 minutos
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Alteração do membro 1 da família de domínio TBC1 (TBC1D1)
Prazo: 35 minutos
|
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
|
35 minutos
|
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alteração da proteína quinase B
Prazo: 35 minutos
|
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
|
35 minutos
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Alteração da proteína quinase ativada por adenosina monofosfato 5'
Prazo: 35 minutos
|
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
|
35 minutos
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alteração do transportador de glicose 4 (GLUT4)
Prazo: 35 minutos
|
examinar as mudanças no conteúdo de proteína do pré para o pós-exercício
|
35 minutos
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concentração de estrogênio
Prazo: 30 minutos
|
para avaliar as diferenças na concentração de estrogênio entre homens e mulheres
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30 minutos
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concentração de progesterona
Prazo: 30 minutos
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para avaliar as diferenças na concentração de progesterona entre homens e mulheres
|
30 minutos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de maio de 2018
Conclusão Primária (Real)
31 de outubro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
31 de outubro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de janeiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2024
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
6 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ORE #22477
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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