- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06217679
Porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozą
2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Waterloo
Porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozową i metabolizm mięśni u młodych mężczyzn i kobiet
Celem proponowanego badania jest porównanie ostrego wpływu różnych rodzajów ćwiczeń na gospodarkę glukozą u młodych, zdrowych mężczyzn i kobiet.
Porównywane rodzaje ćwiczeń obejmują: protokół ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności (HIIE), protokół ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności (MICE) oraz protokół ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest porównanie wpływu różnych rodzajów ćwiczeń (ćwiczeń interwałowych o wysokiej intensywności, ćwiczeń ciągłych o umiarkowanej intensywności i ćwiczeń oporowych przy niskim obciążeniu i dużej liczbie powtórzeń) na kontrolę poziomu cukru we krwi u młodych zdrowych mężczyzn i kobiet.
Aby przetestować tę teorię, podczas wizyty poprzedzającej badanie zostanie przeprowadzona próba prowokacyjna cukru (doustny test tolerancji glukozy – OGTT) w celu określenia wyjściowej odpowiedzi na poziom cukru we krwi.
OGTT zostanie również przeprowadzone 2 godziny po każdej pojedynczej sesji ćwiczeń, aby określić, w jaki sposób każdy rodzaj ćwiczeń wpływa na reakcję poziomu cukru we krwi.
W trakcie badania badacze pobiorą wiele próbek krwi, abyśmy mogli zmierzyć poziom cukru we krwi, poziom insuliny oraz jej stężenia i stres oksydacyjny.
Biopsje mięśni będą wykonywane przed i po każdej serii ćwiczeń, aby badacze mogli zbadać podstawowe mechanizmy, które przyczyniają się do skuteczności różnych rodzajów ćwiczeń w kontroli poziomu cukru we krwi.
Badacze wykorzystają również ultradźwięki do pomiaru czynników związanych ze zdrowiem układu krążenia, takich jak napięcie tętnicze i przewodnictwo naczyniowe podczas serii ćwiczeń.
Bezpośrednie korzyści płynące z tego badania obejmują scharakteryzowanie różnic w zakresie kontroli poziomu cukru we krwi pomiędzy płciami po pojedynczych sesjach ćwiczeń.
Badanie to może przynieść bezpośrednie korzyści w zakresie ograniczania skuteczności różnych form ćwiczeń w zakresie poziomu cukru we krwi.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Kanada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Aby wziąć udział w tym badaniu, uczestnicy muszą być zdrowymi mężczyznami lub kobietami w wieku od 18 do 30 lat.
Kryteria wyłączenia:
Obecność przewlekłych schorzeń [tj. metaboliczny (tj. cukrzyca typu 1 lub typu 2), sercowo-naczyniowa (tj. nadciśnienie), oddechowa (tj. przewlekła obturacyjna choroba płuc) lub trawiennej (tj. wrzodziejące zapalenie jelita grubego).
- Są w ciąży, podejrzewają, że mogą być w ciąży lub karmią piersią
- Niemożność ukończenia pojedynczych sesji ćwiczeń.
- Regularnie bierz udział w ćwiczeniach sercowo-naczyniowych (>3 sesje/tydzień) lub treningu oporowym (>2 sesje/tydzień).
- Masz alergię na miejscowy środek znieczulający (lub alergię w rodzinie)
- W ciągu ubiegłych 3 tygodni połknięto baryt lub wlew środka kontrastowego
- Przyjmujesz leki przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe na receptę (np. warfarynę, heparynę, klopidogrel)
- Niezdolność do ćwiczeń, jak sugeruje kwestionariusz „Bądź aktywny” (GAQ)
- BMI > 27 kg/m2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
Wizyta ta obejmie wyjściowy wynik OGTT, który będzie stosowany jako podstawowy pomiar przed treningiem dla każdej ręki.
Następnie uczestnicy wypiją 75 g napoju glukozowego (Trutol, Thermo Scientific), a próbki krwi zostaną pobrane 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 i 120 minut po spożyciu.
|
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE)
Uczestnicy wykonali ćwiczenia interwałowe o wysokiej intensywności (HIIE), które obejmują 10 x 1 minutę przy 90% maksymalnego tętna (HRmax) z 5 minutami rozgrzewki i 5 minutami schładzania przy 50 watach (stała jazda na rowerze w stanie niskim).
90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
|
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
|
Eksperymentalny: Ciągłe ćwiczenia o umiarkowanej intensywności (MICE)
Uczestnicy wykonywali ćwiczenia ciągłe o umiarkowanej intensywności (MICE), które obejmowały 30 minut przy 65% maksymalnej wydolności tlenowej (VO2max).
90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
|
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia oporowe z małym obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR)
Uczestnicy wykonali serię ćwiczeń oporowych z niskim obciążeniem i dużą liczbą powtórzeń (LL-HR), która obejmuje ćwiczenia oporowe całego ciała, 3 serie przy 30% maksymalnej sile (1RM) na wyciskanie nóg, prostowanie kolan, uginanie ścięgien podkolanowych, ściąganie najszerszego odcinka ciała, wyciskanie na barki, wyciskanie na klatkę piersiową, 20-25 powtórzeń, ostatnia seria zakończona niepowodzeniem.
90 minut po zakończeniu ćwiczeń uczestnicy zostaną poddani kolejnemu doustnemu testowi tolerancji glukozy.
|
kontroluj doustny test tolerancji glukozy
ćwiczenie wykonywane w kolejności losowej
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana wrażliwości na insulinę
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ocenić zmiany wrażliwości na insulinę przed i po wysiłku fizycznym
|
120 minut
|
Zmiana insuliny we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń na poziom insuliny we krwi podstawowej i powysiłkowej
|
120 minut
|
Zmiana poziomu glukozy we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń fizycznych na podstawowe i powysiłkowe stężenie glukozy we krwi.
|
120 minut
|
Zmiana peptydu C we krwi
Ramy czasowe: 120 minut
|
Ocena wpływu seksu i ćwiczeń na podstawowy i powysiłkowy poziom peptydu C we krwi.
|
120 minut
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana członka rodziny domeny TBC1 4 (TBC1D4)
Ramy czasowe: 35 minut
|
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
|
35 minut
|
Zmiana 1 członka rodziny domeny TBC1 (TBC1D1)
Ramy czasowe: 35 minut
|
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
|
35 minut
|
zmiana kinazy białkowej B
Ramy czasowe: 35 minut
|
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
|
35 minut
|
Zmiana kinazy białkowej aktywowanej monofosforanem adenozyny 5'
Ramy czasowe: 35 minut
|
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
|
35 minut
|
zmiana transportera glukozy 4 (GLUT4)
Ramy czasowe: 35 minut
|
zbadaj zmiany zawartości białka od okresu przed i po wysiłku fizycznym
|
35 minut
|
stężenie estrogenów
Ramy czasowe: 30 minut
|
w celu oceny różnic w stężeniu estrogenów u mężczyzn i kobiet
|
30 minut
|
stężenie progesteronu
Ramy czasowe: 30 minut
|
w celu oceny różnic w stężeniu progesteronu u mężczyzn i kobiet
|
30 minut
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 maja 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 października 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 października 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 stycznia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 stycznia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
22 stycznia 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
6 lutego 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 lutego 2024
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- ORE #22477
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Kontrolny doustny test tolerancji glukozy
-
University of Southern CaliforniaPendulum TherapeuticsWycofaneCukrzyca typu 2 | Objawy żołądkowo-jelitoweStany Zjednoczone
-
Joslin Diabetes CenterZakończonyOtyłość | Cukrzyca typu 2
-
St. Jude Children's Research HospitalAktywny, nie rekrutującyOstra białaczka limfoblastyczna | Dysfunkcja wykonawcza | Przezczaszkowa stymulacja prądem stałymStany Zjednoczone
-
Queen Mary University of LondonGlaxoSmithKlineZakończonyCovid19 | KoronawirusZjednoczone Królestwo