- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06217679
Confronto degli effetti di diversi tipi di esercizio sulla gestione del glucosio
2 febbraio 2024 aggiornato da: University of Waterloo
Confronto degli effetti di diversi tipi di esercizio sulla gestione del glucosio e sul metabolismo muscolare in giovani maschi e femmine
Lo scopo dello studio proposto è confrontare gli effetti acuti di diversi tipi di modalità di esercizio sulla gestione del glucosio in maschi e femmine giovani e sani.
Le modalità di esercizio che verranno confrontate includono: un protocollo di esercizio a intervalli ad alta intensità (HIIE), un protocollo di esercizio continuo a intensità moderata (MICE) e un protocollo di esercizio di resistenza a basso carico e ad alta ripetizione (LL-HR).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Lo scopo di questo studio è confrontare gli effetti di diverse modalità di esercizio (esercizio ad intervalli ad alta intensità, esercizio continuo a intensità moderata ed esercizio di resistenza a basso carico-alta ripetizione) sul controllo della glicemia in giovani sani, maschi e femmine.
Per verificare questa teoria, durante la visita pre-test verrà eseguito un test dello zucchero (test di tolleranza al glucosio orale - OGTT) per determinare la risposta basale dello zucchero nel sangue.
Verrà inoltre eseguito un OGTT 2 ore dopo ogni singola sessione di allenamento per determinare in che modo ciascun tipo di esercizio influisce sulla risposta della glicemia.
Gli investigatori preleveranno più campioni di sangue durante lo studio per consentirci di misurare la glicemia, l'insulina, le concentrazioni e lo stress ossidativo.
Verranno effettuate biopsie muscolari prima e dopo ogni sessione di esercizio in modo che i ricercatori possano esaminare i meccanismi sottostanti che contribuiscono all'efficacia dei diversi tipi di esercizio sul controllo della glicemia.
Gli investigatori utilizzeranno anche un'ecografia per misurare i fattori legati alla salute cardiovascolare come lo stress delle arterie e la conduttanza vascolare durante gli periodi di esercizio.
I benefici diretti di questo studio includono la caratterizzazione delle differenze sessuali nella gestione dello zucchero nel sangue dopo singole sessioni di allenamento.
Questo studio potrebbe avere benefici diretti nel scoraggiare l’efficacia di diverse forme di esercizio sui livelli di zucchero nel sangue.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Ontario
-
Waterloo, Ontario, Canada, N2L 3G1
- University of Waterloo
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Per partecipare a questo studio, i partecipanti devono essere un uomo o una donna sani di età compresa tra 18 e 30 anni.
Criteri di esclusione:
Presenza di condizioni di salute croniche [es. metabolico (es. diabete di tipo 1 o di tipo 2), cardiovascolare (cioè ipertensione), respiratorio (cioè ipertensione). disturbo ostruttivo polmonare cronico) o digestivo (es. colite ulcerosa).
- Sono incinte o sospettano di essere incinte o che allattano
- Impossibilità di completare le singole sessioni di allenamento.
- Partecipare regolarmente ad esercizi cardiovascolari (>3 sessioni/settimana) o di allenamento di resistenza (>2 sessioni/settimana).
- Avere un'allergia all'anestetico locale (o storia familiare di allergia)
- Aver subito una deglutizione di bario o un'infusione di un mezzo di contrasto nelle ultime 3 settimane
- Stanno assumendo farmaci anticoagulanti o antipiastrinici (ad esempio warfarin, eparina, clopidogrel)
- Incapacità di fare esercizio come suggerito dal questionario get active (GAQ)
- BMI > 27 kg/m2
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
Questa visita includerà un OGTT di base da utilizzare come misura di base pre-esercizio per ciascuno dei bracci.
I partecipanti consumeranno quindi una bevanda di glucosio da 75 g (Trutol, Thermo Scientific) e verranno prelevati campioni di sangue a 0, 10, 20, 30, 45, 60, 75, 90 e 120 minuti dopo il consumo.
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controllare il test di tolleranza al glucosio orale
esercizio eseguito in ordine randomizzato
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Sperimentale: Esercizio ad intervalli ad alta intensità (HIIE)
I partecipanti hanno eseguito un allenamento ad intervalli ad alta intensità (HIIE) che include 10 x 1 minuto al 90% della frequenza cardiaca massima (HRmax) con 5 minuti di riscaldamento e 5 minuti di defaticamento a 50 watt (ciclismo costante a stato basso).
90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
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controllare il test di tolleranza al glucosio orale
esercizio eseguito in ordine randomizzato
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Sperimentale: Esercizio continuo di intensità moderata (MICE)
I partecipanti hanno eseguito un esercizio continuo di intensità moderata (MICE) che include 30 minuti al 65% della capacità aerobica massima (VO2max).
90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
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controllare il test di tolleranza al glucosio orale
esercizio eseguito in ordine randomizzato
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Sperimentale: Esercizi di resistenza a basso carico e ad alta ripetizione (LL-HR)
I partecipanti hanno eseguito un esercizio di resistenza a basso carico e ad alte ripetizioni (LL-HR) che includeva un esercizio di resistenza per tutto il corpo, 3 serie al 30% della forza massima (1RM) per leg press, estensione del ginocchio, curl dei tendini del ginocchio, lat pulldown, pressa per le spalle, pressa per il torace, 20-25 ripetizioni, ultima serie fino al cedimento.
90 minuti dopo l'allenamento i partecipanti verranno sottoposti a un altro test di tolleranza al glucosio orale.
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controllare il test di tolleranza al glucosio orale
esercizio eseguito in ordine randomizzato
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento della sensibilità all'insulina
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutare i cambiamenti nella sensibilità all'insulina prima e dopo l'esercizio
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120 minuti
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Cambiamento dell'insulina nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sull'insulina nel sangue basale e post-esercizio
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120 minuti
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Variazione della glicemia
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sulla glicemia basale e post-esercizio.
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120 minuti
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Cambiamento del c-peptide nel sangue
Lasso di tempo: 120 minuti
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Valutare l'effetto del sesso e dell'esercizio fisico sul c-peptide ematico basale e post-esercizio.
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120 minuti
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Modifica membro 4 della famiglia di domini TBC1 (TBC1D4)
Lasso di tempo: 35 minuti
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esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
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35 minuti
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Modifica membro 1 della famiglia di domini TBC1 (TBC1D1)
Lasso di tempo: 35 minuti
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esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
|
35 minuti
|
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cambiamento della proteina chinasi B
Lasso di tempo: 35 minuti
|
esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
|
35 minuti
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Cambiamento della proteina chinasi attivata dall'adenosina monofosfato 5'
Lasso di tempo: 35 minuti
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esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
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35 minuti
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cambiamento del trasportatore del glucosio 4 (GLUT4)
Lasso di tempo: 35 minuti
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esaminare i cambiamenti nel contenuto proteico dal pre al post esercizio
|
35 minuti
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concentrazione di estrogeni
Lasso di tempo: 30 minuti
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per valutare le differenze nella concentrazione di estrogeni tra maschi e femmine
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30 minuti
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concentrazione di progesterone
Lasso di tempo: 30 minuti
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per valutare le differenze nella concentrazione di progesterone tra maschi e femmine
|
30 minuti
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 maggio 2018
Completamento primario (Effettivo)
31 ottobre 2019
Completamento dello studio (Effettivo)
31 ottobre 2019
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 gennaio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
19 gennaio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
22 gennaio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
6 febbraio 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
2 febbraio 2024
Ultimo verificato
1 gennaio 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ORE #22477
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Controllo del test di tolleranza al glucosio orale
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Essilor InternationalAttivo, non reclutante
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Johnson & Johnson Vision Care, Inc.Completato
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CooperVision International Limited (CVIL)Centre for Ocular Research & Education, CanadaCompletatoAstigmatismo | Miopia | IpermetropiaCanada
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University Hospital, CaenReclutamento
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Istituto Clinico HumanitasSconosciutoMalattie infiammatorie intestinaliItalia
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Istituto Clinico HumanitasSconosciutoCancro colorettaleItalia
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Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana,... e altri collaboratoriReclutamentoQualità del sonno | Latenza dell'inizio del sonnoSlovenia
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Tandem Diabetes Care, Inc.Jaeb Center for Health ResearchCompletatoDiabete di tipo 2 trattato con insulinaStati Uniti, Canada
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Mucosa Innovations, S.L.Universidad de GranadaCompletato
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University Hospital, ToulouseReclutamentoIncidente cerebrovascolareFrancia