Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Psychologische problemen bij multiple sclerose identificeren en beheren: de COMPASS-MS-studie

15 januari 2024 bijgewerkt door: King's College London

Aanvaardbaarheid van het identificeren en beheren van psychologische problemen bij multiple sclerose: de COMPASS-MS-studie

Het doel van deze pre-post observationele studie is om te onderzoeken of het haalbaar is om 1) routinematige screening op de geestelijke gezondheid en b) een online cognitieve gedragstherapie (CGT)-behandeling voor angst en/of depressie (genaamd COMPASS-MS) voor mensen te implementeren. leven met Multiple Sclerose (MS) (PwMS) en comorbide psychologische problemen in de reguliere zorg.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het project is om een ​​haalbaarheidsstudie uit te voeren met betrekking tot de implementatie van a) routinematige screening op geestelijke gezondheid en b) het COMPASS-MS-programma als een laagintensieve online CGT-behandeling voor angst en/of depressie in een grote Engelse National Health Service. (NHS) MS-kliniek tweedelijnszorg.

De interventie wordt ondersteund door COMPASS-opgeleide therapeuten, die supervisie krijgen van een Klinisch Gezondheidspsycholoog en het Multidisciplinaire Team (Kwantitatieve Studie A). We zullen ook twee geneste kwalitatieve onderzoeken uitvoeren om de barrières en facilitators te onderzoeken van de implementatie van het COMPASS-MS-zorgtraject lokaal in King's Hospital (KCH) (Kwalitatieve studie A) en het opschalen naar neurologische diensten buiten KCH (Kwalitatieve studie B).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

102

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met Multiple Sclerose (MS) en comorbide psychologische problemen Beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg en belangrijke belanghebbenden van mensen met MS en comorbide psychologische problemen

Beschrijving

Patiënten komen in aanmerking voor opname in de COMPASS-MS-interventie als zij:

  1. Leeftijd ≥18 jaar
  2. Een diagnose MS hebben.
  3. Spreek Engels op een voldoende hoog niveau zodat ze kunnen communiceren met digitale CBT-programma's.
  4. Toegang hebben tot een computer en een e-mailaccount waarmee ze zich kunnen registreren voor het digitale CGT-programma, en een basiskennis hebben van internetgebruik.
  5. Aanwezigheid van depressie en/of angst en/of psychologische problemen, blijkend uit:

i. Een score van ≥ 5 op de uit negen items bestaande zelfrapportagemaatstaf voor depressie: PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) EN/OF ii. Een score van ≥ 5 op de uit zeven items bestaande zelfrapportagemaatstaf voor angst: GAD-7 (Spitzer et al., 2006).

OF iii. Een score van ≥ 10 op de samengestelde maatstaf voor depressie en angst PHQ-ADS (Kroenke et al., 2016).

EN iv. De nood houdt verband met hun MS (d.w.z. antwoord "ja" of "soms" op "Is uw nood gelinkt aan uw MS?"

De onderstaande geschiktheidscriteria zijn van toepassing op zorgverleners die ervaring hebben met de COMPASS-MS-zorgtrajecten in het King's College Hospital (KCH).

Zorgaanbieders (HCP's) komen in aanmerking voor opname als ze aan alle of een van de onderstaande criteria voldoen:

  1. Werk op de afdeling Neurologie van KCH en bied zorg aan PwMS
  2. Ervaring hebben met: i) Het beoordelen en triageren van patiënten op psychische problemen en/of ii) Het bieden van therapeutische ondersteuning aan de gebruikers van COMPASS-MS.
  3. Werk in of samen met KCH die het volgende implementeren: i) Routinematige screening op de geestelijke gezondheid ii) COMPASS digitale CGT (bijv. opdrachtgevers van apotheek/fysiotherapie).

Belangrijkste criteria voor de inclusie van belanghebbenden

Belangrijke belanghebbenden van neurologische diensten buiten KCH worden uitgenodigd om deel te nemen aan een interview als ze aan alle of een van de onderstaande criteria voldoen:

  1. Werk in een neurologiedienst in Engeland, inclusief zowel intramurale diensten als MS-therapiecentra.
  2. Directe patiëntervaring hebben met het werken met PwMS (bijv. Neuroloog, Arts, Verpleegkundige, Receptie)
  3. Werk samen met een neurologiedienst in Engeland en ben betrokken bij de zorg voor PwMS (bijv. apotheek/fysiotherapie/opdrachtgevers).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Psychologisch lijden (primaire uitkomst voor een toekomstig grootschalig onderzoek).
Tijdsspanne: baseline en 12 weken follow-up
De onderzoekers zullen algemene psychologische problemen meten met behulp van de Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS). Dit omvat 9 items uit de Patient Health Questionnaire en 7 items uit de Generalized Anxiety Disorder Scale. Op elk item wordt gereageerd op een 4-punts Likertschaal (0-3) (minimale score: 0, maximale score: 48). Hogere scores duiden op hogere niveaus van depressie en angst.
baseline en 12 weken follow-up

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Bereik van screening en COMPASS MS-interventie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
- Het klinische team verzamelt gegevens over de route van verwijzing naar het geestelijke gezondheidszorgteam (voltooid routinematige screening, verwezen/zelfverwezen).
Alleen basislijn
Bereik van screening en COMPASS MS-interventie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
- Indien verwezen, zal het klinische team gegevens verzamelen over wie de verwijzende arts is en over zijn/haar professionele achtergrond.
Alleen basislijn
Bereik van screening en COMPASS MS-interventie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
- Het klinische team verzamelt gegevens over de aanwezigheid van patiënten bij de triage-afspraak en het aanbevolen zorgtraject (inclusief verwijzing naar COMPASS-MS)
Alleen basislijn
Bereik van screening en COMPASS MS-interventie
Tijdsspanne: Alleen basislijn
- het klinische team verzamelt gegevens over de uitkomst van de screening (bijvoorbeeld wel of niet in aanmerking komen voor COMPASS-MS-interventie)
Alleen basislijn
Werkzaamheid: psychologische resultaten
Tijdsspanne: baseline en 12 weken follow-up
- De onderzoekers zullen intolerantie voor onzekerheid meten met behulp van het item Intolerantie voor onzekerheid op schaal 12. Items worden beoordeeld op een 5-punts Likert-schaal (minimale score: 12, maximale score: 60). Hogere scores duiden op een grotere intolerantie voor onzekerheid.
baseline en 12 weken follow-up
Werkzaamheid: psychologische resultaten
Tijdsspanne: baseline en 12 weken follow-up
- De onderzoekers zullen meten. De expressie van emoties wordt gemeten met behulp van de Beliefs about Emotions Scale.
baseline en 12 weken follow-up
Werkzaamheid: psychosociale resultaten
Tijdsspanne: baseline en 12 weken follow-up
- De onderzoekers meten het gezondheidszorggebruik met behulp van de 4 servicegebruiksitems uit de Client Service Receipt Inventory (CSRI).
baseline en 12 weken follow-up
Implementatie van KOMPAS
Tijdsspanne: na de behandeling (12 weken follow-up)
De onderzoekers zullen de implementatie van COMPASS onderzoeken door beschrijvende gegevens te verzamelen over het aantal patiënten dat digitale ondersteuning nodig heeft om COMPASS-MS te gebruiken
na de behandeling (12 weken follow-up)
Implementatie van KOMPAS
Tijdsspanne: na de behandeling (12 weken follow-up)
De onderzoekers zullen de implementatie van COMPASS onderzoeken door beschrijvende gegevens te verzamelen over de therapietrouw van patiënten bij COMPASS online sessies.
na de behandeling (12 weken follow-up)
Implementatie van KOMPAS
Tijdsspanne: na de behandeling (12 weken follow-up)
De onderzoekers zullen de implementatie van COMPASS onderzoeken door beschrijvende gegevens te verzamelen over het aantal en de duur van de bezochte therapeutgesprekken.
na de behandeling (12 weken follow-up)
Implementatie van KOMPAS
Tijdsspanne: na de behandeling (12 weken follow-up)
De onderzoekers zullen de implementatie van COMPASS onderzoeken door beschrijvende gegevens te verzamelen over het uitvalpercentage van COMPASS.
na de behandeling (12 weken follow-up)
Adoptie
Tijdsspanne: 12 weken follow-up (na de behandeling)

We zullen de adoptie van COMPASS kwalitatief onderzoeken.

We zullen twee geneste kwalitatieve onderzoeken uitvoeren. 1) we zullen patiënten en professionals in de gezondheidszorg in het Kings College Hospital interviewen om de barrières en facilitators te verkennen van de implementatie van het COMPASS-MS zorgtraject lokaal in King's Hospital (KCH) (Kwalitatieve studie A) 2) we zullen de belangrijkste belanghebbenden buiten KCH interviewen onderzoek de barrières en facilitators van het opschalen ervan binnen neurologische diensten buiten KCH (kwalitatieve studie B).

12 weken follow-up (na de behandeling)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 januari 2024

Eerst geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 oktober 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren