Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Identifiera och hantera psykologisk ångest vid multipel skleros: COMPASS-MS-studien

15 januari 2024 uppdaterad av: King's College London

Acceptabelt att identifiera och hantera psykisk ångest vid multipel skleros: COMPASS-MS-studien

Syftet med denna pre-post observationsstudie är att undersöka om det är möjligt att genomföra 1) rutinmässig screening för mental hälsa och b) en online-kognitiv beteendeterapi (KBT) behandling för ångest och/eller depression (som kallas COMPASS-MS) för människor lever med multipel skleros (MS) (PwMS) och samtidig psykologisk besvär i rutinvård.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med projektet är att genomföra en förstudie avseende genomförandet av a) rutinscreening för mental hälsa och b) COMPASS-MS-programmet som en lågintensiv online-KBT-behandling för ångest och/eller depression i en stor engelsk National Health Service (NHS) sekundärvårds MS-klinik.

Interventionen kommer att stödjas av COMPASS-utbildade terapeuter, som kommer att få handledning av en klinisk hälsopsykolog och det multidisciplinära teamet (kvantitativ studie A). Vi kommer också att genomföra två kapslade kvalitativa studier för att utforska hindren och underlättandet av att implementera COMPASS-MS-vårdvägen lokalt på King's Hospital (KCH) (Kvalitativ Studie A) och skala den över Neurology Services utanför KCH (Kvalitativ Studie B).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

102

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Människor som lever med multipel skleros (MS) och samsjuklig psykisk ångest Sjukvårdspersonal och nyckelintressenter för personer som lever med MS och samtidig psykologisk nöd

Beskrivning

Patienter kommer att vara berättigade till inkludering för COMPASS-MS-interventionen om de är:

  1. Ålder ≥18 år
  2. Har en MS-diagnos.
  3. Tala engelska med en tillräckligt hög standard för att de ska kunna interagera med digitala KBT-program.
  4. Ha tillgång till en dator och e-postkonto så att de kan registrera sig i det digitala KBT-programmet, och en grundläggande förståelse för internetanvändning.
  5. Närvaro av depression och/eller ångest och/eller psykisk ångest som bevisas av:

i. En poäng på ≥ 5 på nio punkters självrapporteringsmått på depression: PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) OCH/ELLER ii. En poäng på ≥ 5 på det självrapporterande mått på ångest med sju punkter: GAD-7 (Spitzer et al., 2006).

ELLER iii. En poäng på ≥ 10 på det sammansatta måttet av depression och ångest PHQ-ADS (Kroenke et al., 2016).

OCH iv. Nöd är relaterad till deras MS (dvs. svara "ja" eller "ibland" till "Är din ångest kopplad till din MS?"

Nedanstående behörighetskriterier gäller för hälsovårdare som har erfarenhet av att arbeta med COMPASS-MS-vårdvägar vid King's College Hospital (KCH).

Sjukvårdsleverantörer (HCP) kommer att vara berättigade till inkludering om de uppfyller alla eller något av nedanstående kriterier:

  1. Arbeta inom neurologiska tjänsten på KCH med vård till PwMS
  2. Har erfarenhet av att antingen: i) utvärdera och triagera patienter för psykiska besvär och/eller ii) ge terapeutstöd till användare av COMPASS-MS.
  3. Arbeta i eller tillsammans med KCH som implementerar: i) Rutinmässig screening för mental hälsa ii) COMPASS digital KBT (t.ex. apoteks-/fysioterapiuppdragsorgan).

Viktiga kriterier för inkludering av intressenter

Nyckelintressenter från neurologtjänster utanför KCH kommer att bjudas in att delta i en intervju om de uppfyller alla eller något av nedanstående kriterier:

  1. Arbeta på en neurologtjänst i England inklusive både slutenvårdstjänster och MS-terapicenter.
  2. Har direkt patienterfarenhet av att arbeta med PwMS (t.ex. Neurolog, läkare, sjuksköterska, mottagning)
  3. Arbeta tillsammans med en neurologtjänst i England och är involverad i vården av PwMS (t.ex. apotek/fysioterapi/beställande organ).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Psykologisk distress (primärt resultat för en framtida fullskalig prövning).
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
Utredarna kommer att mäta allmän psykologisk besvär med hjälp av Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS). Detta inkluderar 9 artiklar från Patient Health Questionnaire och 7 artiklar från Generalized Anxiety Disorder Scale. Varje objekt besvaras på en 4-punkts Likert-skala (0-3) (minsta poäng: 0, maximal poäng: 48). Högre poäng indikerar högre nivåer av depression och ångest.
baslinje och 12 veckors uppföljning

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Räckvidd för screening och COMPASS MS-intervention
Tidsram: Endast baslinje
- Det kliniska teamet kommer att samla in data om remissvägen till mentalvårdsteamet (genomförd rutinscreening, remitterades/självremitterad).
Endast baslinje
Räckvidd för screening och COMPASS MS-intervention
Tidsram: Endast baslinje
- Vid remiss kommer det kliniska teamet att samla in data om vem den remitterande läkaren är och deras yrkesbakgrund.
Endast baslinje
Räckvidd för screening och COMPASS MS-intervention
Tidsram: Endast baslinje
- Det kliniska teamet kommer att samla in data om patientnärvaro vid triagebesök och rekommenderad vårdväg (inklusive remiss till COMPASS-MS)
Endast baslinje
Räckvidd för screening och COMPASS MS-intervention
Tidsram: Endast baslinje
- det kliniska teamet kommer att samla in data om resultatet av screening (t.ex. kvalificerad för COMPASS-MS-intervention eller inte)
Endast baslinje
Effektivitet: psykologiska resultat
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
- Utredarna kommer att mäta Intolerance of Uncertainty med hjälp av Intolerance of Uncertainty Scale-12. Föremålen betygsätts på en 5-gradig Likert-skala (minsta poäng: 12, maximal poäng: 60). Högre poäng tyder på en större intolerans mot osäkerhet.
baslinje och 12 veckors uppföljning
Effektivitet: psykologiska resultat
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
- Utredarna kommer att mäta Känslouttryck kommer att mätas med hjälp av Beliefs about Emotions-skalan.
baslinje och 12 veckors uppföljning
Effekt: Psyko-sociala resultat
Tidsram: baslinje och 12 veckors uppföljning
- Utredarna kommer att mäta sjukvårdsanvändning med hjälp av de fyra tjänsteanvändningsobjekten från Client Service Receipt Inventory (CSRI).
baslinje och 12 veckors uppföljning
Implementering av COMPASS
Tidsram: efter behandling (12 veckors uppföljning)
Utredarna kommer att undersöka implementeringen av COMPASS genom att samla in beskrivande data om antalet patienter som behöver digitalt stöd för att använda COMPASS-MS
efter behandling (12 veckors uppföljning)
Implementering av COMPASS
Tidsram: efter behandling (12 veckors uppföljning)
Utredarna kommer att undersöka implementeringen av COMPASS genom att samla in beskrivande data om patientens efterlevnad av COMPASS onlinesessioner.
efter behandling (12 veckors uppföljning)
Implementering av COMPASS
Tidsram: efter behandling (12 veckors uppföljning)
Utredarna kommer att undersöka implementeringen av COMPASS genom att samla in beskrivande data om antalet och varaktigheten av terapeutsamtal som deltagits.
efter behandling (12 veckors uppföljning)
Implementering av COMPASS
Tidsram: efter behandling (12 veckors uppföljning)
Utredarna kommer att undersöka implementeringen av COMPASS genom att samla in beskrivande data om antalet avhopp från COMPASS.
efter behandling (12 veckors uppföljning)
Adoption
Tidsram: 12 veckors uppföljning (efter behandling)

Vi kommer kvalitativt att utforska antagandet av COMPASS.

Vi kommer att genomföra två kapslade kvalitativa studier. 1) vi kommer att intervjua patienter och vårdpersonal på Kings College Hospital för att utforska hindren och underlättandet av att implementera COMPASS-MS-vårdvägen lokalt på King's Hospital (KCH) (Kvalitativ studie A) 2 ) vi kommer att intervjua nyckelintressenter utanför KCH för att utforska barriärerna och underlättar för att skala den över neurologitjänster utanför KCH (kvalitativ studie B).
12 veckors uppföljning (efter behandling)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

King's College London

Samarbetspartners

King's College Hospital NHS Trust

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 februari 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Första postat (Beräknad)

24 januari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

24 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2024

Senast verifierad

1 oktober 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 335756

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Depression

Kliniska prövningar på KOMPASS

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera