识别和管理多发性硬化症的心理困扰:COMPASS-MS 研究
识别和管理多发性硬化症心理困扰的可接受性:COMPASS-MS 研究
研究概览
详细说明
该项目的目的是就以下方面开展可行性研究:a) 常规心理健康筛查;b) COMPASS-MS 计划作为英国大型国民医疗服务体系中针对焦虑和/或抑郁症的低强度在线 CBT 治疗方法(NHS) 二级护理多发性硬化症诊所。
干预措施将由经过 COMPASS 培训的治疗师提供支持,他们将接受临床健康心理学家和多学科团队的监督(定量研究 A)。 我们还将进行两项嵌套定性研究,以探讨在国王医院 (KCH) 本地实施 COMPASS-MS 护理途径的障碍和促进因素(定性研究 A)以及将其扩展到 KCH 以外的神经病学服务(定性研究 B)。
研究类型
注册 (估计的)
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
如果患者符合以下条件,则有资格参加 COMPASS-MS 干预:
- 年龄≥18岁
- 诊断为多发性硬化症。
- 说英语达到足够高的标准,以便他们能够与数字 CBT 项目互动。
- 可以使用计算机和电子邮件帐户,以便注册数字 CBT 计划,并对互联网使用有基本的了解。
- 存在抑郁和/或焦虑和/或心理困扰,表现为:
我。 抑郁症自我报告九项测量得分≥5:PHQ-9(Kroenke 等人,2001 年)和/或 ii. 七项焦虑自我报告测量得分 ≥ 5:GAD-7(Spitzer 等,2006)。
或 iii. 抑郁和焦虑 PHQ-ADS 综合测量得分≥10(Kroenke et al., 2016)。
和四。 痛苦与他们的 MS 有关(即 对于“您的痛苦与您的多发性硬化症有关吗?”回答“是”或“有时”
以下资格标准适用于具有在国王学院医院 (KCH) 参与 COMPASS-MS 护理途径经验的 HCP。
如果医疗保健提供者 (HCP) 满足以下全部或任何标准,则将有资格纳入:
- 在 KCH 神经病学服务部门工作,为 PwMS 提供护理
- 具有以下经验:i) 评估和分类患者的心理困扰和/或 ii) 为 COMPASS-MS 用户提供治疗师支持。
- 在 KCH 工作或与 KCH 一起工作,他们正在实施: i) 常规心理健康筛查 ii) COMPASS 数字 CBT(例如 药房/物理治疗委托机构)。
主要利益相关者纳入标准
KCH 外部神经病学服务的主要利益相关者如果满足以下全部或任何标准,将被邀请参加访谈:
- 在英格兰的神经病学服务机构工作,包括住院服务和多发性硬化症治疗中心。
- 拥有使用 PwMS 的直接患者经验(例如 神经科医生、医生、护士、接待)
- 与英格兰的神经病学服务机构一起工作,并参与 PwMS 的护理(例如 药房/物理治疗/调试机构)。
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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心理困扰(未来全面试验的主要结果)。
大体时间:基线和 12 周随访
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研究人员将使用患者健康问卷焦虑和抑郁量表(PHQ-ADS)来衡量一般心理困扰。
其中包括患者健康问卷的 9 个项目和广泛性焦虑症量表的 7 个项目。
每个项目均采用 4 分李克特量表 (0-3) 进行回答(最低分:0,最高分:48)。
分数越高表明抑郁和焦虑程度越高。
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基线和 12 周随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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筛查范围和 COMPASS MS 干预
大体时间:仅基线
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- 临床团队将收集有关转介至心理健康团队的途径的数据(完成常规筛查、被转介/自我转介)。
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仅基线
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筛查范围和 COMPASS MS 干预
大体时间:仅基线
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- 如果转诊,临床团队将收集有关转诊临床医生及其专业背景的数据。
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仅基线
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筛查范围和 COMPASS MS 干预
大体时间:仅基线
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- 临床团队将收集患者参加分诊预约和推荐护理途径的数据(包括转介至 COMPASS-MS)
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仅基线
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筛查范围和 COMPASS MS 干预
大体时间:仅基线
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- 临床团队将收集有关筛查结果的数据(例如是否符合 COMPASS-MS 干预的资格)
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仅基线
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功效:心理结果
大体时间:基线和 12 周随访
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- 调查人员将使用不确定性不容忍量表 12 项目来测量不确定性不容忍度。
项目按照 5 分李克特量表进行评分(最低分:12,最高分:60)。
分数越高表明对不确定性的容忍度越高。
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基线和 12 周随访
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功效:心理结果
大体时间:基线和 12 周随访
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- 调查人员将使用情绪信念量表来测量情绪表达。
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基线和 12 周随访
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功效:心理社会结果
大体时间:基线和 12 周随访
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- 调查人员将使用客户服务收据清单 (CSRI) 中的 4 个服务使用项目来衡量医疗保健使用情况。
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基线和 12 周随访
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指南针的实施
大体时间:治疗后(12周随访)
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研究人员将通过收集需要数字支持才能使用 COMPASS-MS 的患者数量的描述性数据来调查 COMPASS 的实施情况
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治疗后(12周随访)
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指南针的实施
大体时间:治疗后(12周随访)
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研究人员将通过收集患者遵守 COMPASS 在线会议的描述性数据来调查 COMPASS 的实施情况。
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治疗后(12周随访)
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指南针的实施
大体时间:治疗后(12周随访)
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研究人员将通过收集有关治疗师通话次数和持续时间的描述性数据来调查 COMPASS 的实施情况。
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治疗后(12周随访)
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指南针的实施
大体时间:治疗后(12周随访)
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研究人员将通过收集 COMPASS 退出率的描述性数据来调查 COMPASS 的实施情况。
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治疗后(12周随访)
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采用
大体时间:12周随访(治疗后)
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我们将定性地探讨 COMPASS 的采用。 我们将进行两项嵌套的定性研究。 1) 我们将采访国王学院医院的患者和医疗保健专业人员,探讨在国王医院 (KCH) 本地实施 COMPASS-MS 护理途径的障碍和促进因素(定性研究 A) 2) 我们将采访 KCH 以外的主要利益相关者,以了解探索在 KCH 之外的神经病学服务范围内扩展该技术的障碍和促进因素(定性研究 B)。 |
12周随访(治疗后)
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Kroenke K, Wu J, Yu Z, Bair MJ, Kean J, Stump T, Monahan PO. Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale: Initial Validation in Three Clinical Trials. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):716-27. doi: 10.1097/PSY.0000000000000322.
- Rimes KA, Chalder T. The Beliefs about Emotions Scale: validity, reliability and sensitivity to change. J Psychosom Res. 2010 Mar;68(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.09.014. Epub 2009 Dec 9.
- Ryan EG, Vitoratou S, Goldsmith KA, Chalder T. Psychometric Properties and Factor Structure of a Long and Shortened Version of the Cognitive and Behavioural Responses Questionnaire. Psychosom Med. 2018 Feb/Mar;80(2):230-237. doi: 10.1097/PSY.0000000000000536.
- Stuifbergen A, Becker H, Blozis S, Beal C. Conceptualization and development of the Acceptance of Chronic Health Conditions Scale. Issues Ment Health Nurs. 2008;29(2):101-14. doi: 10.1080/01612840701792548.
- Thornicroft, G. (2001). An adapted version of the Client Service Receipt Inventory. Costing psychiatric interventions. London: Measuring Mental Health Needs.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (估计的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 335756
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
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