Psykologisen ahdistuksen tunnistaminen ja hallinta multippeliskleroosissa: COMPASS-MS-tutkimus
Psykologisen ahdistuksen tunnistamisen ja hallinnan hyväksyttävyys multippeliskleroosissa: COMPASS-MS-tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Projektin tavoitteena on tehdä toteutettavuustutkimus a) rutiininomaisen mielenterveysseulonnan ja b) COMPASS-MS-ohjelman toteuttamisesta matalan intensiteetin online-CBT-hoitona ahdistuksen ja/tai masennuksen hoitoon suuressa Englannin kansallisessa terveydenhuollossa. (NHS) toissijaisen hoidon MS-klinikka.
Interventiota tukevat COMPASS-koulutetut terapeutit, joita ohjaavat kliinisen terveyspsykologi ja monitieteinen tiimi (kvantitatiivinen tutkimus A). Teemme myös kaksi sisäkkäistä kvalitatiivista tutkimusta selvittääksemme esteitä ja edistäjiä, jotka liittyvät COMPASS-MS-hoitoreitin käyttöönotolle paikallisesti King's Hospitalissa (KCH) (laadullinen tutkimus A) ja skaalaamalla se KCH:n ulkopuolella oleviin neurologisiin palveluihin (laadullinen tutkimus B).
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Potilaat voidaan ottaa mukaan COMPASS-MS-interventioon, jos he ovat:
- Ikä ≥ 18 vuotta
- Sinulla on MS-diagnoosi.
- Puhu englantia riittävän korkeatasoisesti, jotta he voivat olla vuorovaikutuksessa digitaalisten CBT-ohjelmien kanssa.
- Heillä on pääsy tietokoneelle ja sähköpostitilille, jotta he voivat rekisteröityä digitaaliseen CBT-ohjelmaan, ja perustiedot Internetin käytöstä.
- Masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden ja/tai psyykkisen ahdistuksen esiintyminen, josta ilmenee:
i. Pistemäärä ≥ 5 masennuksen yhdeksän kohdan itseraportoinnissa: PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) JA/TAI ii. Pistemäärä ≥ 5 seitsemän kohdan itseraportin ahdistuneisuusmitassa: GAD-7 (Spitzer et al., 2006).
TAI iii. Pistemäärä ≥ 10 masennuksen ja ahdistuneisuuden yhdistettynä PHQ-ADS-mittana (Kroenke et al., 2016).
JA iv. Ahdistus liittyy heidän MS-tautiinsa (ts. vastaa "kyllä" tai "joskus" kysymykseen "Onko ahdistuksesi yhteydessä MS-tautiisi?"
Alla olevat kelpoisuusehdot koskevat terveydenhuollon ammattilaisia, joilla on kokemusta COMPASS-MS-hoitopolkujen käyttämisestä King's College Hospitalissa (KCH).
Terveydenhuollon tarjoajat (HCP) voidaan ottaa mukaan, jos he täyttävät kaikki tai jonkin seuraavista ehdoista:
- Työskentele KCH:n neurologisessa palvelussa PwMS:n hoidossa
- Sinulla on kokemusta joko: i) potilaiden arvioinnista ja tutkimisesta psykologisen ahdistuksen varalta ja/tai ii) terapeutin tuen tarjoamisesta COMPASS-MS:n käyttäjille.
- Työskentele KCH:ssa tai sen rinnalla, jotka toteuttavat: i) Rutiininomaista mielenterveysseulontaa ii) COMPASS digitaalista CBT:tä (esim. apteekki/fysioterapia toimeksiantajaelimet).
Keskeiset sidosryhmien osallistumiskriteerit
KCH:n ulkopuoliset neurologisten palvelujen keskeiset sidosryhmät kutsutaan osallistumaan haastatteluun, jos he täyttävät kaikki tai jonkin seuraavista kriteereistä:
- Työskentele neurologisessa palvelussa Englannissa, mukaan lukien sekä laitoshoidot että MS-terapiakeskukset.
- Sinulla on suoraa potilaskokemusta työskentelystä PwMS:n kanssa (esim. Neurologi, lääkäri, sairaanhoitaja, vastaanotto)
- Työskentelet Englannin neurologisten palvelujen rinnalla ja olet mukana PwMS:n hoidossa (esim. apteekki/fysioterapia/käyttöelimet).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Psykologinen ahdistus (ensisijainen tulos tulevaa täysimittaista tutkimusta varten).
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Tutkijat mittaavat yleistä psyykkistä kärsimystä käyttämällä Potilaan terveyskyselyn ahdistuneisuus- ja masennusasteikkoa (PHQ-ADS).
Tämä sisältää 9 kohtaa potilaan terveyskyselystä ja 7 kohtaa yleistyneen ahdistuneisuushäiriön asteikosta.
Jokaiseen kohtaan vastataan 4-pisteen Likert-asteikolla (0-3) (minimipistemäärä: 0, maksimipistemäärä: 48).
Korkeammat pisteet osoittavat korkeampaa masennusta ja ahdistusta.
|
lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulonnan kattavuus ja COMPASS MS -interventio
Aikaikkuna: Vain perustila
|
- Kliininen ryhmä kerää tietoja siitä, miten mielenterveystiimiin ohjataan (suoritettu rutiiniseulonta, lähetettiin/lähetettiin itse).
|
Vain perustila
|
|
Seulonnan kattavuus ja COMPASS MS -interventio
Aikaikkuna: Vain perustila
|
- Jos kliininen ryhmä ohjaa, se kerää tietoja siitä, kuka lähettelijä on ja hänen ammatillinen taustansa.
|
Vain perustila
|
|
Seulonnan kattavuus ja COMPASS MS -interventio
Aikaikkuna: Vain perustila
|
- Kliininen tiimi kerää tietoja potilaiden läsnäolosta triage-ajanvarauksella ja suositeltua hoitopolkua (mukaan lukien lähete COMPASS-MS:ään)
|
Vain perustila
|
|
Seulonnan kattavuus ja COMPASS MS -interventio
Aikaikkuna: Vain perustila
|
- kliininen ryhmä kerää tietoja seulonnan tuloksista (esim. kelvollinen COMPASS-MS-interventioon vai ei)
|
Vain perustila
|
|
Tehokkuus: psykologiset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
- Tutkijat mittaavat epävarmuuden suvaitsemattomuutta käyttämällä Epävarmuuden suvaitsemattomuusasteikon 12 kohtaa.
Kohteet arvioidaan 5-pisteen Likert-asteikolla (minimipistemäärä: 12, maksimipistemäärä: 60).
Korkeammat pisteet osoittavat suurempaa epävarmuuden suvaitsemattomuutta.
|
lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Tehokkuus: psykologiset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
- Tutkijat mittaavat Tunteenilmaisua mitataan uskomuksia tunteista -asteikolla.
|
lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
Tehokkuus: Psykososiaaliset tulokset
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
- Tutkijat mittaavat terveydenhuollon käyttöä käyttämällä neljää palvelun käyttökohdetta Client Service Receipt Inventorysta (CSRI).
|
lähtötilanne ja 12 viikon seuranta
|
|
COMPASSin käyttöönotto
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
Tutkijat selvittävät COMPASSin käyttöönottoa keräämällä kuvaavia tietoja potilaiden määrästä, jotka tarvitsevat digitaalista tukea COMPASS-MS:n käyttöön.
|
hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
|
COMPASSin käyttöönotto
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
Tutkijat tutkivat COMPASSin käyttöönottoa keräämällä kuvaavaa tietoa potilaiden sitoutumisesta COMPASS-verkkoistuntoihin.
|
hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
|
COMPASSin käyttöönotto
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
Tutkijat selvittävät COMPASSin käyttöönottoa keräämällä kuvaavaa tietoa osallistuneiden terapeuttipuheluiden määrästä ja kestosta.
|
hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
|
COMPASSin käyttöönotto
Aikaikkuna: hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
Tutkijat selvittävät COMPASSin käyttöönottoa keräämällä kuvaavia tietoja COMPASSin keskeyttämisasteesta.
|
hoidon jälkeen (12 viikon seuranta)
|
|
Hyväksyminen
Aikaikkuna: 12 viikon seuranta (hoidon jälkeen)
|
Tutkimme laadullisesti COMPASSin käyttöönottoa. Teemme kaksi sisäkkäistä kvalitatiivista tutkimusta. 1) haastattelemme Kings College Hospitalin potilaita ja terveydenhuollon ammattilaisia tutkiaksemme esteitä ja edistäjiä COMPASS-MS-hoitopolun toteuttamiselle paikallisesti King's Hospitalissa (KCH) (laadullinen tutkimus A) 2 ) haastattelemme keskeisiä sidosryhmiä KCH:n ulkopuolella tutkia sen skaalaamisen esteitä ja edistäjiä KCH:n ulkopuolella olevissa neurologisissa palveluissa (laadullinen tutkimus B). |
12 viikon seuranta (hoidon jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- EuroQol Group. EuroQol--a new facility for the measurement of health-related quality of life. Health Policy. 1990 Dec;16(3):199-208. doi: 10.1016/0168-8510(90)90421-9.
- Mundt JC, Marks IM, Shear MK, Greist JH. The Work and Social Adjustment Scale: a simple measure of impairment in functioning. Br J Psychiatry. 2002 May;180:461-4. doi: 10.1192/bjp.180.5.461.
- Carleton RN, Norton MA, Asmundson GJ. Fearing the unknown: a short version of the Intolerance of Uncertainty Scale. J Anxiety Disord. 2007;21(1):105-17. doi: 10.1016/j.janxdis.2006.03.014. Epub 2006 May 2.
- Kroenke K, Wu J, Yu Z, Bair MJ, Kean J, Stump T, Monahan PO. Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale: Initial Validation in Three Clinical Trials. Psychosom Med. 2016 Jul-Aug;78(6):716-27. doi: 10.1097/PSY.0000000000000322.
- Rimes KA, Chalder T. The Beliefs about Emotions Scale: validity, reliability and sensitivity to change. J Psychosom Res. 2010 Mar;68(3):285-92. doi: 10.1016/j.jpsychores.2009.09.014. Epub 2009 Dec 9.
- Ryan EG, Vitoratou S, Goldsmith KA, Chalder T. Psychometric Properties and Factor Structure of a Long and Shortened Version of the Cognitive and Behavioural Responses Questionnaire. Psychosom Med. 2018 Feb/Mar;80(2):230-237. doi: 10.1097/PSY.0000000000000536.
- Stuifbergen A, Becker H, Blozis S, Beal C. Conceptualization and development of the Acceptance of Chronic Health Conditions Scale. Issues Ment Health Nurs. 2008;29(2):101-14. doi: 10.1080/01612840701792548.
- Thornicroft, G. (2001). An adapted version of the Client Service Receipt Inventory. Costing psychiatric interventions. London: Measuring Mental Health Needs.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 335756
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset KOMPASSI
-
Alliance for International Medical ActionHarvard School of Public Health (HSPH); University of Bordeaux, INSERM,...ValmisAkuutti aliravitsemus vauvaiässä (häiriö)Niger