Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation og håndtering af psykologisk nød ved multipel sklerose: COMPASS-MS-undersøgelsen

15. januar 2024 opdateret af: King's College London

Acceptabelt at identificere og håndtere psykiske lidelser ved multipel sklerose: COMPASS-MS-undersøgelsen

Formålet med denne præ-post observationelle undersøgelse er at undersøge, om det er muligt at implementere 1) rutinemæssig mental sundhedsscreening og b) en online kognitiv adfærdsterapi (CBT) behandling for angst og/eller depression (kaldet COMPASS-MS) for mennesker lever med multipel sklerose (MS) (PwMS) og co-morbid psykologisk lidelse i rutinepleje.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med projektet er at gennemføre en feasibility-undersøgelse vedrørende implementering af a) rutinemæssig mental sundhedsscreening og b) COMPASS-MS-programmet som en lavintensiv online CBT-behandling for angst og/eller depression i en stor engelsk national sundhedstjeneste (NHS) sekundær pleje MS Clinic.

Interventionen vil blive støttet af COMPASS-uddannede terapeuter, som vil modtage supervision fra en klinisk sundhedspsykolog og det multidisciplinære team (kvantitativ undersøgelse A). Vi vil også udføre to indlejrede kvalitative undersøgelser for at udforske barriererne og facilitatorerne for at implementere COMPASS-MS plejeforløbet lokalt på King's Hospital (KCH) (Kvalitativ Undersøgelse A) og skalere det på tværs af neurologiske tjenester uden for KCH (Kvalitativ Undersøgelse B).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

102

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Mennesker, der lever med multipel sklerose (MS) og co-morbid psykisk lidelse Sundhedspersonale og nøgleinteressenter for mennesker, der lever med MS og co-morbid psykisk lidelse

Beskrivelse

Patienter vil være berettiget til inklusion til COMPASS-MS-interventionen, hvis de er:

  1. Alder ≥18 år
  2. Har en MS-diagnose.
  3. Tal engelsk til en tilstrækkelig høj standard til at give dem mulighed for at interagere med digitale CBT-programmer.
  4. Har adgang til en computer og e-mail-konto for at give dem mulighed for at tilmelde sig det digitale CBT-program, og en grundlæggende forståelse af internetbrug.
  5. Tilstedeværelse af depression og/eller angst og/eller psykiske lidelser påvist af:

jeg. En score på ≥ 5 på de ni punkters selvrapporteringsmål for depression: PHQ-9 (Kroenke et al., 2001) OG/ELLER ii. En score på ≥ 5 på de syv punkters selvrapporteringsmål for angst: GAD-7 (Spitzer et al., 2006).

ELLER iii. En score på ≥ 10 på det sammensatte mål for depression og angst PHQ-ADS (Kroenke et al., 2016).

OG iv. Nød er relateret til deres MS (dvs. svar "ja" eller "nogle gange" til "Er din nød forbundet med din MS?"

Nedenstående berettigelseskriterier gælder for HCP'er, der har erfaring med at engagere sig i COMPASS-MS-behandlingsforløb på King's College Hospital (KCH).

Sundhedsudbydere (HCP'er) vil være berettiget til inklusion, hvis de opfylder alle eller nogle af nedenstående kriterier:

  1. Arbejde i Neurologisk Service på KCH, der yder pleje til PwMS
  2. Har erfaring med enten: i) Vurdere og triagere patienter for psykiske lidelser og/eller ii) Yde terapeutstøtte til brugerne af COMPASS-MS.
  3. Arbejd i eller sammen med KCH, der implementerer: i) Rutinemæssig screening for mental sundhed ii) COMPASS digital CBT (f.eks. apoteks-/fysioterapibestyrende organer).

Nøglekriterier for inklusion af interessenter

Nøgleinteressenter fra neurologiske tjenester uden for KCH vil blive inviteret til at deltage i et interview, hvis de opfylder alle eller nogle af nedenstående kriterier:

  1. Arbejde i en Neurology Service i England, herunder både indlæggelsestjenester og MS-terapicentre.
  2. Har direkte patienterfaring med at arbejde med PwMS (f.eks. Neurolog, læge, sygeplejerske, reception)
  3. Arbejder sammen med en neurolog i England og er involveret i behandlingen af ​​PwMS (f.eks. apotek/fysioterapi/opdragsgivere).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Psykologisk nød (primært resultat for et fremtidigt fuldskalaforsøg).
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
Efterforskerne vil måle generel psykologisk lidelse ved hjælp af Patient Health Questionnaire Anxiety and Depression Scale (PHQ-ADS). Dette omfatter 9 punkter fra Patient Health Questionnaire og 7 punkter fra Generalized Anxiety Disorder Scale. Hvert emne besvares på en 4-punkts Likert-skala (0-3) (minimumscore: 0, maksimumscore: 48). Højere score indikerer højere niveauer af depression og angst.
baseline og 12 ugers opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Rækkevidde af screening og COMPASS MS intervention
Tidsramme: Kun baseline
- Det kliniske team vil indsamle data om henvisningsvejen til mentalt sundhedsteam (gennemført rutinescreening, blev henvist/selvhenvist).
Kun baseline
Rækkevidde af screening og COMPASS MS intervention
Tidsramme: Kun baseline
- Hvis det er henvist, vil det kliniske team indsamle data om, hvem den henvisende kliniker er og deres faglige baggrund.
Kun baseline
Rækkevidde af screening og COMPASS MS intervention
Tidsramme: Kun baseline
- Det kliniske team vil indsamle data om patientdeltagelse ved triageaftale og anbefalet behandlingsforløb (inklusive henvisning til COMPASS-MS)
Kun baseline
Rækkevidde af screening og COMPASS MS intervention
Tidsramme: Kun baseline
- det kliniske team vil indsamle data om resultatet af screening (f.eks. kvalificeret til COMPASS-MS-intervention eller ej)
Kun baseline
Effektivitet: psykologiske resultater
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
- Efterforskerne vil måle Intolerance of Uncertainty ved hjælp af Intolerance of Uncertainty Scale-12 punkt. Elementer er bedømt på en 5-punkts Likert-skala (minimumscore: 12, maksimumscore: 60). Højere score indikerer en større intolerance over for usikkerhed.
baseline og 12 ugers opfølgning
Effektivitet: psykologiske resultater
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
- Efterforskerne vil måle Udtryk af følelser vil blive målt ved hjælp af Beliefs about Emotions-skalaen.
baseline og 12 ugers opfølgning
Effektivitet: Psyko-sociale resultater
Tidsramme: baseline og 12 ugers opfølgning
- Efterforskerne vil måle brugen af ​​sundhedspleje ved hjælp af de 4 servicebrugselementer fra Client Service Receipt Inventory (CSRI).
baseline og 12 ugers opfølgning
Implementering af COMPASS
Tidsramme: efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Efterforskerne vil undersøge implementeringen af ​​COMPASS ved at indsamle beskrivende data om antallet af patienter, der har brug for digital støtte for at bruge COMPASS-MS
efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Implementering af COMPASS
Tidsramme: efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Efterforskerne vil undersøge implementeringen af ​​COMPASS ved at indsamle beskrivende data om patientens overholdelse af COMPASS online sessioner.
efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Implementering af COMPASS
Tidsramme: efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Efterforskerne vil undersøge implementeringen af ​​COMPASS ved at indsamle beskrivende data om antallet og varigheden af ​​behandlede terapeutopkald.
efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Implementering af COMPASS
Tidsramme: efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Efterforskerne vil undersøge implementeringen af ​​COMPASS ved at indsamle beskrivende data om frafaldsraten for COMPASS.
efterbehandling (12 ugers opfølgning)
Adoption
Tidsramme: 12 ugers opfølgning (efter behandling)

Vi vil kvalitativt udforske vedtagelsen af ​​COMPASS.

Vi vil udføre to indlejrede kvalitative undersøgelser. 1) vi vil interviewe patienter og sundhedspersonale på Kings College Hospital for at udforske barriererne og facilitatorerne for implementering af COMPASS-MS plejeforløbet lokalt på King's Hospital (KCH) (Kvalitativ undersøgelse A) 2 ) vi vil interviewe nøgleinteressenter uden for KCH for at udforske barriererne og facilitatorerne for at skalere det på tværs af neurologiske tjenester uden for KCH (kvalitativ undersøgelse B).

12 ugers opfølgning (efter behandling)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. februar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. februar 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. januar 2024

Først opslået (Anslået)

24. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

24. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2024

Sidst verificeret

1. oktober 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Depression

Kliniske forsøg med KOMPAS

Abonner