Effecten van transcraniële gelijkstroomstimulatie versus schijnvertoning bij subacromiaal pijnsyndroom

Dit is een gecontroleerde, gerandomiseerde en blinde klinische studie, die zal worden uitgevoerd met personen uit de stad Natal/RN, tussen de 18 en 65 jaar oud, van beide geslachten, gediagnosticeerd met subacromiaal pijnsyndroom, die een pijnniveau vertonen dat groter is dan dan 3 op de numerieke pijnschaal, in rust, gedurende minimaal 3 maanden. Het onderzoeksmonster zal niet-probabilistisch zijn, waarbij ze willekeurig worden verdeeld in twee verschillende groepen: actieve tDCS (actieve stimulatie) en schijn-tDCS (stimulatie uitgeschakeld na 20 seconden). Dit onderzoek is via de nationale interface Plataforma Brasil ingediend bij de UFRN Research Ethics Committee (CEP). Dit onderzoek heeft betrekking op de ethische aspecten die worden aangestuurd door Resolutie 466/2012 van de Nationale Gezondheidsraad (CNS) en de Verklaring van Helsinki voor onderzoek met mensen. Daarnaast zal het onderzoek worden geregistreerd in Clinical Trials. Alle gegevens worden vertrouwelijk opgenomen in de database van het laboratorium en mogen uitsluitend worden verwerkt door de verantwoordelijke onderzoekers. De studie zal pas van start gaan na de afgifte van het referentieadvies waarin het project wordt goedgekeurd. Alle proefpersonen zullen naar behoren worden geïnformeerd en begeleid met betrekking tot de geplande procedures, die alleen zullen worden uitgevoerd na het lezen, accepteren en ondertekenen van het Informed Consent Form (TFIC). Na goedkeuring door de Onderzoeksethische Commissie, naar aanleiding van resolutie 466/2012, werd een pilotstudie uitgevoerd om alle onderzoeksprocedures aan te passen en de betrokken onderzoekers op te leiden. Vrijwilligers zullen naar behoren worden geïnformeerd over de doelstellingen en voordelen van hun deelname aan het onderzoek, en zullen vervolgens een beoordeling van de pijnsensatie ondergaan, met behulp van de numerieke pijnschaal; beoordeling van het bewegingsbereik van de schouder, met behulp van de smartphone-clinometer-applicatie; beoordeling van de spierkracht door flexie-, hyperextensie-, mediale en laterale rotatiebewegingen van de schouder, met behulp van een draagbare rollenbank; zal de DN4-vragenlijst invullen om te screenen op neuropathische pijn, de DASH-vragenlijst om de functie van de bovenste ledematen te beoordelen, en de SF-36-vragenlijst om de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven te beoordelen. Vervolgens ondergaan ze gedurende 5 opeenvolgende dagen 20 minuten stimulatie, volgens de vooraf bepaalde groep. De beoordelingen worden herhaald aan het einde van de interventie en tijdens een follow-up van 1 week, waarbij ze een educatief boekje ontvangen.