Auswirkungen der transkraniellen Gleichstromstimulation im Vergleich zur Scheinstimulation beim subakromialen Schmerzsyndrom

Hierbei handelt es sich um eine kontrollierte, randomisierte und verblindete klinische Studie, die mit Personen aus der Stadt Natal/RN im Alter zwischen 18 und 65 Jahren beiderlei Geschlechts durchgeführt wird, bei denen ein subakromiales Schmerzsyndrom diagnostiziert wurde und die ein höheres Schmerzniveau aufweisen über 3 auf der numerischen Schmerzskala, in Ruhe, für mindestens 3 Monate. Die Forschungsstichprobe ist nicht probabilistisch und wird zufällig in zwei verschiedene Gruppen aufgeteilt: aktives tDCS (aktive Stimulation) und Schein-tDCS (Stimulation nach 20 Sekunden ausgeschaltet). Diese Forschung wurde dem UFRN Research Ethics Committee (CEP) über die nationale Schnittstelle Plataforma Brasil vorgelegt. Diese Forschung deckt die ethischen Aspekte ab, die sich an der Resolution 466/2012 des National Health Council (CNS) und der Deklaration von Helsinki für die Forschung am Menschen orientieren. Darüber hinaus wird die Forschung in klinischen Studien registriert. Alle Daten werden vertraulich in der Datenbank des Labors erfasst und dürfen nur von den verantwortlichen Forschern verarbeitet werden. Mit der Studie wird erst nach Erteilung des Referenzgutachtens zur Projektgenehmigung begonnen. Alle Probanden werden ordnungsgemäß über die geplanten Verfahren informiert und angeleitet, die erst nach dem Lesen, Akzeptieren und Unterzeichnen des Formulars zur Einwilligung nach Aufklärung (TFIC) durchgeführt werden. Nach Genehmigung durch die Forschungsethikkommission gemäß Resolution 466/2012 wurde eine Pilotstudie durchgeführt, um alle Forschungsverfahren anzupassen und die beteiligten Forscher zu schulen. Die Freiwilligen werden ordnungsgemäß über die Ziele und Vorteile ihrer Teilnahme an der Studie informiert und anschließend einer Beurteilung des Schmerzempfindens anhand der numerischen Schmerzskala unterzogen. Beurteilung des Schulterbewegungsbereichs mithilfe der Smartphone-Klinometer-Anwendung; Beurteilung der Muskelkraft durch Flexion, Hyperextension, mediale und laterale Rotationsbewegungen der Schulter mit einem tragbaren Dynamometer; wird den DN4-Fragebogen zum Screening auf neuropathische Schmerzen, den DASH-Fragebogen zur Beurteilung der Funktion der oberen Gliedmaßen und den SF-36-Fragebogen zur Beurteilung der gesundheitsbezogenen Lebensqualität ausfüllen. Anschließend werden sie je nach festgelegter Gruppe an fünf aufeinanderfolgenden Tagen einer 20-minütigen Stimulation unterzogen. Die Bewertungen werden am Ende der Intervention und in einer einwöchigen Nachuntersuchung wiederholt, in der sie eine Aufklärungsbroschüre erhalten.