Skutki przezczaszkowej stymulacji prądem stałym w porównaniu z pozorowaną stymulacją w zespole bólu podbarkowego

Jest to kontrolowane, randomizowane i ślepe badanie kliniczne, które zostanie przeprowadzone z udziałem osób z miasta Natal/RN, w wieku od 18 do 65 lat, obojga płci, ze zdiagnozowanym zespołem bólu podbarkowego, u których poziom bólu jest większy niż 3 w Numerycznej Skali Bólu, w spoczynku, przez co najmniej 3 miesiące. Próba badawcza będzie miała charakter nieprobabilistyczny, w którym zostaną one losowo podzielone na dwie odrębne grupy: aktywną tDCS (aktywna stymulacja) i pozorowaną tDCS (stymulacja wyłączona po 20 sekundach). Badanie to zostało przesłane do Komisji ds. Etyki Badań UFRN (CEP) za pośrednictwem krajowego interfejsu Plataforma Brasil. Badania te obejmują aspekty etyczne, którymi kieruje się Uchwała 466/2012 Narodowej Rady Zdrowia (CNS) oraz Deklaracja Helsińska dotycząca badań z udziałem ludzi. Dodatkowo badanie zostanie zarejestrowane w Badaniach Klinicznych. Wszystkie dane zostaną zapisane w bazie danych laboratorium z zachowaniem poufności i mogą być przetwarzane wyłącznie przez odpowiedzialnych badaczy. Badanie rozpocznie się dopiero po wydaniu opinii referencyjnej zatwierdzającej projekt. Wszystkie osoby badane zostaną należycie poinformowane i poinstruowane w zakresie zaplanowanych procedur, które zostaną przeprowadzone dopiero po przeczytaniu, zaakceptowaniu i podpisaniu Formularza świadomej zgody (TFIC). Po uzyskaniu zgody Komisji ds. Etyki Badań, zgodnie z uchwałą nr 466/2012, przeprowadzono badanie pilotażowe mające na celu dostosowanie wszystkich procedur badawczych i przeszkolenie zaangażowanych badaczy. Ochotnicy zostaną należycie poinformowani o celach i zaletach udziału w badaniu, a następnie zostaną poddani ocenie odczuwania bólu za pomocą Numerycznej Skali Bólu; ocena zakresu ruchu barków za pomocą aplikacji klinometru na smartfonie; ocena siły mięśniowej poprzez zgięcie, przeprost, ruchy rotacyjne przyśrodkowe i boczne barku przy użyciu przenośnego dynamometru; wypełni kwestionariusz DN4 do badania przesiewowego w kierunku bólu neuropatycznego, kwestionariusz DASH do oceny funkcji kończyny górnej oraz kwestionariusz SF-36 do oceny jakości życia związanej ze stanem zdrowia. Następnie zostaną poddani 20-minutowej stymulacji przez 5 kolejnych dni, w zależności od wcześniej ustalonej grupy. Oceny zostaną powtórzone na zakończenie interwencji oraz podczas tygodniowej obserwacji, po czym otrzymają broszurę edukacyjną.