Orale suppletie met AM3-, hesperidine- en spermadine-suppletie op de immuniteitsrespons en biologische leeftijd.
31 januari 2024 bijgewerkt door: Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Een gerandomiseerde gecontroleerde studie naar orale suppletie met AM3, hesperidine en spermadine op de immuniteitsrespons en biologische leeftijd bij gezonde vrijwilligers.
Het doel van dit interventionele onderzoek is om de immuunstatus van gezonde deelnemers te kennen en hun biologische leeftijd te bepalen voor en na twee maanden inname van een voedingssupplement. Deze individuen worden vergeleken met anderen die een product krijgen dat er hetzelfde uitziet, maar zonder actieve componenten, aangezien dit de bestanddelen van de placebogroep zijn.
Het onderzoek duurt 8 weken, met 2 interventiebezoeken (volledige bloedmonsters worden verzameld) bij aanvang en na 8 weken.
Om aan het onderzoek te kunnen deelnemen, moet de patiënt het patiënteninformatieblad lezen en het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen.
Het doseringsschema is twee capsules per dag in een enkele dosis.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Veertig vrijwillige vrijwilligers zullen worden opgenomen in dit prospectieve, gerandomiseerde, dubbelblinde onderzoek en zullen worden gerandomiseerd door een statisticus die onafhankelijk is van het onderzoeksteam.
De studie bestaat uit twee mijlpalen, waarin verschillende parameters worden geëvalueerd om uiteindelijk het hoofddoel te bereiken, namelijk het meten van hun immuunstatus en hun biologische leeftijd na inname van het supplement (waarvan de actieve ingrediënten AM3, polyaminen en flavonoïden omvatten):
- Bij mijlpaal 1 worden complete bloedmonsters afgenomen van deelnemers. Om de immuunfuncties te bepalen; neutrofielen, lymfocyten en NK-cellen worden gemeten. De hechting en chemotaxiscapaciteit van neutrofielen en lymfocyten worden bepaald, evenals de fagocytose van neutrofielen en de proliferatie van lymfocyten. Bovendien wordt de afgifte van pro-inflammatoire en anti-inflammatoire cytokines beoordeeld.
Tegelijkertijd krijgt elke deelnemer een enquête om zijn perceptie van stress te beoordelen, die hij moet invullen voor en na twee maanden inname van het product (experimenteel en placebo).
- In mijlpaal 2 worden oxidatieve en inflammatoire stressparameters geanalyseerd. Met betrekking tot oxidatieve stress: catalase-activiteit, glutathion-reductase-activiteit en verminderde glutathion-concentratie worden gemeten. In termen van ontstekingsstress: de vrijgekomen concentraties van zowel pro-inflammatoire als anti-inflammatoire cytokines worden gemeten.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
41
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Madrid, Spanje, 28040
- Facultad de Biología Universidad Complutense de Madrid
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde vrijwilligers die toestemming geven voor het onderzoek worden opgenomen nadat ze de informatie in het geïnformeerde toestemmingsdocument hebben gelezen en begrepen
- Tussen 29-65 jaar oud
- Inwoners van de gemeenschap van Madrid
Uitsluitingscriteria:
- Vrijwilligers zonder allergieën of intoleranties voor het product
- Patologieën
- Overmatig alcoholgebruik
- Zwangere vrouw
- Inname van antioxidanten uit supplementen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Actieve groep
Het product (met de actieve ingrediënten) wordt willekeurig aan 20 deelnemers gegeven voor inname gedurende twee maanden. Het doseringsschema is twee capsules per dag in een enkele dosis.
|
Het doseringsschema is twee capsules (met de actieve ingrediënten) per dag in een enkele dosis. Het onderzoek duurde 8 weken, met 2 interventiebezoeken bij aanvang en na 8 weken.
Bloedmonsters worden twee keer afgenomen: één keer op dag 0 van het onderzoek en opnieuw tijdens het laatste bezoek.
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
De overige 20 deelnemers krijgen een soortgelijk uitziend product, maar met inerte stoffen (placebogroep). Het doseringsschema is twee capsules per dag in een enkele dosis.
|
Het doseringsschema is twee capsules (met inerte ingrediënten) per dag in een enkele dosis. Het onderzoek duurde 8 weken, met 2 interventiebezoeken bij aanvang en na 8 weken.
Bloedmonsters worden twee keer afgenomen: één keer op dag 0 van het onderzoek en opnieuw tijdens het laatste bezoek.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in het biologische tijdperk
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De biologische leeftijd zal worden bepaald bij aanvang en in week 8, met behulp van het wiskundige model 'Immunity Clock', gebaseerd op de natuurlijke killeractiviteit, lymfoproliferatie en fagocytose, en chemotaxis van neutrofielen en lymfocyten.
|
Basislijn en week 8
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in katalase-activiteit met behulp van een spectrofotometer
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Het meten van de katalase-activiteit met behulp van een spectrofotometer zal worden gebruikt om oxidatieve stress bij aanvang en in week 8 van de behandeling te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in glutathionperoxidaseniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de glutathionperoxidaseniveaus bij aanvang en in week 8 te bepalen om oxidatieve stress te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in glutathionreductaseniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de glutathionreductaseniveaus bij aanvang en in week 8 te bepalen om oxidatieve stress te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in gereduceerde/geoxideerde glutathionconcentraties (GSH/GSSG)
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de verlaagde/geoxideerde glutathionconcentraties bij aanvang en week 8 te bepalen om oxidatieve stress te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in inflammatoire en ontstekingsremmende cytokineniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de niveaus van zowel inflammatoire als ontstekingsremmende cytokines te bepalen bij aanvang en in week 8 voor evaluatie van ontstekingsstress.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in malondialdehydeconcentraties
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de concentratieniveaus van malondialdehyde bij aanvang en in week 8 te bepalen om de peroxidatieve schade te evalueren.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in neutrofielenniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de neutrofielenniveaus bij aanvang en week 8 te bepalen om de immunologische functies te analyseren.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in lymfocytniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de lymfocietniveaus bij aanvang en week 8 te bepalen om de immunologische functies te analyseren.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in cytotoxische activiteit van natuurlijke moordenaar
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
De cytotoxische activiteit van NK-cellen werd beoordeeld door colorimetrie van doelcellyse bij aanvang en week 8 van de behandeling om de immunologische functies te analyseren.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in chemotaxis-index
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de immunologische functies te analyseren, werd de chemotaxis-index berekend bij aanvang en in week 8 om de migratiecapaciteit van neutrofielen en lymfocyten te beoordelen.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in lymfoproliferatieniveaus
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de immunologische functies te analyseren werd de lymfoproliferatiecapaciteit door neutrofielen gemeten bij aanvang en in week 8.
|
Basislijn en week 8
|
|
Verandering in fagocytose-activiteit
Tijdsspanne: Basislijn en week 8
|
Om de immunologische functies te analyseren, zal ook de fagocytose-activiteit van de neutrofielen worden bepaald bij aanvang en in week 8 van de behandeling. Fagocytose is een kritische biologische activiteit waarmee de gastheer zichzelf kan beschermen tegen infectieuze en niet-infectieuze deeltjes uit de omgeving en ongewenste gastheercellen kan verwijderen om de weefselhomeostase te behouden. |
Basislijn en week 8
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
- Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, Pletcher MA, Smith AE, Tang K, Yuan CW, Brown JC, Friedman J, He J, Heuton KR, Holmberg M, Patel DJ, Reidy P, Carter A, Cercy K, Chapin A, Douwes-Schultz D, Frank T, Goettsch F, Liu PY, Nandakumar V, Reitsma MB, Reuter V, Sadat N, Sorensen RJD, Srinivasan V, Updike RL, York H, Lopez AD, Lozano R, Lim SS, Mokdad AH, Vollset SE, Murray CJL. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):2052-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5. Epub 2018 Oct 16.
- Serrano-Gomez D, Martinez-Nunez RT, Sierra-Filardi E, Izquierdo N, Colmenares M, Pla J, Rivas L, Martinez-Picado J, Jimenez-Barbero J, Alonso-Lebrero JL, Gonzalez S, Corbi AL. AM3 modulates dendritic cell pathogen recognition capabilities by targeting DC-SIGN. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jul;51(7):2313-23. doi: 10.1128/AAC.01289-06. Epub 2007 Apr 23.
- Wayne SJ, Rhyne RL, Garry PJ, Goodwin JS. Cell-mediated immunity as a predictor of morbidity and mortality in subjects over 60. J Gerontol. 1990 Mar;45(2):M45-8. doi: 10.1093/geronj/45.2.m45.
- De la Fuente M, Miquel J. An update of the oxidation-inflammation theory of aging: the involvement of the immune system in oxi-inflamm-aging. Curr Pharm Des. 2009;15(26):3003-26. doi: 10.2174/138161209789058110.
- Medvedev ZA. An attempt at a rational classification of theories of ageing. Biol Rev Camb Philos Soc. 1990 Aug;65(3):375-98. doi: 10.1111/j.1469-185x.1990.tb01428.x. No abstract available.
- HARMAN D. Aging: a theory based on free radical and radiation chemistry. J Gerontol. 1956 Jul;11(3):298-300. doi: 10.1093/geronj/11.3.298. No abstract available.
- Martinez de Toda I, Mate I, Vida C, Cruces J, De la Fuente M. Immune function parameters as markers of biological age and predictors of longevity. Aging (Albany NY). 2016 Nov 28;8(11):3110-3119. doi: 10.18632/aging.101116.
- Martinez de Toda I, Vida C, Diaz-Del Cerro E, De la Fuente M. The Immunity Clock. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Oct 13;76(11):1939-1945. doi: 10.1093/gerona/glab136.
- Martinez de Toda I, Ceprian N, Diaz-Del Cerro E, De la Fuente M. The Role of Immune Cells in Oxi-Inflamm-Aging. Cells. 2021 Nov 1;10(11):2974. doi: 10.3390/cells10112974.
- Arranz L, Fernandez C, Rodriguez A, Ribera JM, De la Fuente M. The glutathione precursor N-acetylcysteine improves immune function in postmenopausal women. Free Radic Biol Med. 2008 Nov 1;45(9):1252-62. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.07.014. Epub 2008 Jul 27.
- Maggini S, Pierre A, Calder PC. Immune Function and Micronutrient Requirements Change over the Life Course. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1531. doi: 10.3390/nu10101531.
- Garrido A, Cruces J, Ceprian N, De la Fuente M. Improvements in Behavior and Immune Function and Increased Life Span of Old Mice Cohabiting With Adult Animals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jun 14;73(7):873-881. doi: 10.1093/gerona/gly043.
- Rojo JM, Rejas MT, Ojeda G, Portoles P, Barasoain I. Enhancement of lymphocyte proliferation, interleukin-2 production and NK activity by inmunoferon (AM-3), a fungal immunomodulator: variations in normal and immunosuppressed mice. Int J Immunopharmacol. 1986;8(6):593-7. doi: 10.1016/0192-0561(86)90031-7.
- Moya P, Baixeras E, Barasoain I, Rojo JM, Ronda E, Alonso ML, Portoles A. Immunoferon (AM3) enhances the activities of early-type interferon inducers and natural killer cells. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1987;9(2-3):243-56. doi: 10.3109/08923978709035213.
- Sanchez Palacios A, Garcia Marrero JA, Schamann F. [Immunologic clinical evaluation of a biological response modifier, AM3, in the treatment of childhood infectious respiratory pathology]. Allergol Immunopathol (Madr). 1992 Jan-Feb;20(1):35-9. Spanish.
- Villarrubia VG, Valladolid JM, Elorza FL, Sada G, Vilchez JG, Jimenez M, Herrerias JM. Therapeutic response of chronic active hepatitis B (CAHB) to a new immunomodulator: AM3. Immunohematological effects. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1992;14(1-2):141-64. doi: 10.3109/08923979209009217.
- Villarrubia VG, Moreno Koch MC, Calvo C, Gonzalez S, Alvarez-Mon M. The immunosenescent phenotype in mice and humans can be defined by alterations in the natural immunity reversal by immunomodulation with oral AM3. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1997 Feb;19(1):53-74. doi: 10.3109/08923979709038533.
- Martin-Vilchez S, Molina-Jimenez F, Alonso-Lebrero JL, Sanz-Cameno P, Rodriguez-Munoz Y, Benedicto I, Roda-Navarro P, Trapero M, Aragoneses-Fenoll L, Gonzalez S, Pivel JP, Corbi AL, Lopez-Cabrera M, Moreno-Otero R, Majano PL. AM3, a natural glycoconjugate, induces the functional maturation of human dendritic cells. Br J Pharmacol. 2008 Jun;154(3):698-708. doi: 10.1038/bjp.2008.87. Epub 2008 Apr 14.
- Albillos A, Nieto M, Ubeda M, Munoz L, Fraile B, Reyes E, Lledo L, Blanco I, Pastor O, Salas C, Lario M, Monserrat J, Bataller R, Alvarez-Mon M. The biological response modifier AM3 attenuates the inflammatory cell response and hepatic fibrosis in rats with biliary cirrhosis. Gut. 2010 Jul;59(7):943-52. doi: 10.1136/gut.2008.168831. Epub 2010 May 4.
- Yuan CL, Lin SW, Cheng MH. Inhibition of Molecular Signaling in Huh-7 Cells by AM3: A Novel Chemotherapeutic Agent for Hepatocellular Carcinoma. Med Chem. 2016;13(1):49-56. doi: 10.2174/1573406412666160622130036.
- Fernandez-Lazaro D, Fernandez-Lazaro CI, Mielgo-Ayuso J, Adams DP, Garcia Hernandez JL, Gonzalez-Bernal J, Gonzalez-Gross M. Glycophosphopeptical AM3 Food Supplement: A Potential Adjuvant in the Treatment and Vaccination of SARS-CoV-2. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:698672. doi: 10.3389/fimmu.2021.698672. eCollection 2021.
- Larque E, Sabater-Molina M, Zamora S. Biological significance of dietary polyamines. Nutrition. 2007 Jan;23(1):87-95. doi: 10.1016/j.nut.2006.09.006. Epub 2006 Nov 20.
- Ramani D, De Bandt JP, Cynober L. Aliphatic polyamines in physiology and diseases. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):14-22. doi: 10.1016/j.clnu.2013.09.019. Epub 2013 Oct 6.
- Hesterberg RS, Cleveland JL, Epling-Burnette PK. Role of Polyamines in Immune Cell Functions. Med Sci (Basel). 2018 Mar 8;6(1):22. doi: 10.3390/medsci6010022.
- Handa AK, Fatima T, Mattoo AK. Polyamines: Bio-Molecules with Diverse Functions in Plant and Human Health and Disease. Front Chem. 2018 Feb 5;6:10. doi: 10.3389/fchem.2018.00010. eCollection 2018.
- Munoz-Esparza NC, Latorre-Moratalla ML, Comas-Baste O, Toro-Funes N, Veciana-Nogues MT, Vidal-Carou MC. Polyamines in Food. Front Nutr. 2019 Jul 11;6:108. doi: 10.3389/fnut.2019.00108. eCollection 2019.
- Ramos-Molina B, Queipo-Ortuno MI, Lambertos A, Tinahones FJ, Penafiel R. Dietary and Gut Microbiota Polyamines in Obesity- and Age-Related Diseases. Front Nutr. 2019 Mar 14;6:24. doi: 10.3389/fnut.2019.00024. eCollection 2019.
- Nakanishi S, Cleveland JL. Polyamine Homeostasis in Development and Disease. Med Sci (Basel). 2021 May 13;9(2):28. doi: 10.3390/medsci9020028.
- Sagar NA, Tarafdar S, Agarwal S, Tarafdar A, Sharma S. Polyamines: Functions, Metabolism, and Role in Human Disease Management. Med Sci (Basel). 2021 Jun 9;9(2):44. doi: 10.3390/medsci9020044.
- Negrel S, Brunel JM. Synthesis and Biological Activities of Naturally Functionalized Polyamines: An Overview. Curr Med Chem. 2021;28(17):3406-3448. doi: 10.2174/0929867327666201102114544.
- Bravo-San Pedro JM, Senovilla L. Immunostimulatory activity of lifespan-extending agents. Aging (Albany NY). 2013 Nov;5(11):793-801. doi: 10.18632/aging.100619.
- Stacchiotti A, Corsetti G. Natural Compounds and Autophagy: Allies Against Neurodegeneration. Front Cell Dev Biol. 2020 Sep 22;8:555409. doi: 10.3389/fcell.2020.555409. eCollection 2020.
- Soda K. Spermine and gene methylation: a mechanism of lifespan extension induced by polyamine-rich diet. Amino Acids. 2020 Feb;52(2):213-224. doi: 10.1007/s00726-019-02733-2. Epub 2019 Apr 19.
- Zhang M, Wang H, Tracey KJ. Regulation of macrophage activation and inflammation by spermine: a new chapter in an old story. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4 Suppl):N60-6. doi: 10.1097/00003246-200004001-00007.
- Proietti E, Rossini S, Grohmann U, Mondanelli G. Polyamines and Kynurenines at the Intersection of Immune Modulation. Trends Immunol. 2020 Nov;41(11):1037-1050. doi: 10.1016/j.it.2020.09.007. Epub 2020 Oct 12.
- Zhang H, Simon AK. Polyamines reverse immune senescence via the translational control of autophagy. Autophagy. 2020 Jan;16(1):181-182. doi: 10.1080/15548627.2019.1687967. Epub 2019 Nov 6.
- Latour YL, Gobert AP, Wilson KT. The role of polyamines in the regulation of macrophage polarization and function. Amino Acids. 2020 Feb;52(2):151-160. doi: 10.1007/s00726-019-02719-0. Epub 2019 Apr 23.
- Barreca D, Gattuso G, Bellocco E, Calderaro A, Trombetta D, Smeriglio A, Lagana G, Daglia M, Meneghini S, Nabavi SM. Flavanones: Citrus phytochemical with health-promoting properties. Biofactors. 2017 Jul 8;43(4):495-506. doi: 10.1002/biof.1363. Epub 2017 May 12.
- Mas-Capdevila A, Teichenne J, Domenech-Coca C, Caimari A, Del Bas JM, Escote X, Crescenti A. Effect of Hesperidin on Cardiovascular Disease Risk Factors: The Role of Intestinal Microbiota on Hesperidin Bioavailability. Nutrients. 2020 May 20;12(5):1488. doi: 10.3390/nu12051488.
- Xiong H, Wang J, Ran Q, Lou G, Peng C, Gan Q, Hu J, Sun J, Yao R, Huang Q. Hesperidin: A Therapeutic Agent For Obesity. Drug Des Devel Ther. 2019 Nov 12;13:3855-3866. doi: 10.2147/DDDT.S227499. eCollection 2019.
- Tejada S, Pinya S, Martorell M, Capo X, Tur JA, Pons A, Sureda A. Potential Anti-inflammatory Effects of Hesperidin from the Genus Citrus. Curr Med Chem. 2018;25(37):4929-4945. doi: 10.2174/0929867324666170718104412.
- Hajialyani M, Hosein Farzaei M, Echeverria J, Nabavi SM, Uriarte E, Sobarzo-Sanchez E. Hesperidin as a Neuroprotective Agent: A Review of Animal and Clinical Evidence. Molecules. 2019 Feb 12;24(3):648. doi: 10.3390/molecules24030648.
- Li C, Schluesener H. Health-promoting effects of the citrus flavanone hesperidin. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Feb 11;57(3):613-631. doi: 10.1080/10408398.2014.906382.
- Estruel-Amades S, Massot-Cladera M, Perez-Cano FJ, Franch A, Castell M, Camps-Bossacoma M. Hesperidin Effects on Gut Microbiota and Gut-Associated Lymphoid Tissue in Healthy Rats. Nutrients. 2019 Feb 2;11(2):324. doi: 10.3390/nu11020324.
- Camps-Bossacoma M, Franch A, Perez-Cano FJ, Castell M. Influence of Hesperidin on the Systemic and Intestinal Rat Immune Response. Nutrients. 2017 Jun 6;9(6):580. doi: 10.3390/nu9060580.
- Homayouni F, Haidari F, Hedayati M, Zakerkish M, Ahmadi K. Hesperidin Supplementation Alleviates Oxidative DNA Damage and Lipid Peroxidation in Type 2 Diabetes: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Phytother Res. 2017 Oct;31(10):1539-1545. doi: 10.1002/ptr.5881. Epub 2017 Aug 14.
- Li Y, Kandhare AD, Mukherjee AA, Bodhankar SL. Acute and sub-chronic oral toxicity studies of hesperidin isolated from orange peel extract in Sprague Dawley rats. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Jul;105:77-85. doi: 10.1016/j.yrtph.2019.04.001. Epub 2019 Apr 13.
Nuttige links
- Oxidation and Inflammation in the Immune and Nervous Systems, a Link Between Aging and Anxiety
- Estrategias para enlentecer el envejecimiento en modelos de ratón y en humanos. Efectos sobre la longevidad y la edad biológica
- AM3 (Inmunoferon) as an adjuvant to hepatitis B vaccination in hemodialysis patients
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 april 2022
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 januari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
8 februari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
31 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- P21110b
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .