Orális kiegészítés AM3-mal, heszperidinnel és spermidinnel az immunválasz és a biológiai életkor tekintetében.
2024. január 31. frissítette: Industrial Farmacéutica Cantabria, S.A.
Az AM3-mal, heszperidinnel és spermidinnel végzett orális kiegészítés randomizált, ellenőrzött kísérlete az immunválaszra és a biológiai életkorra egészséges önkéntesekben.
Ennek az intervenciós vizsgálatnak a célja az egészséges résztvevők immunállapotának megismerése és biológiai életkoruk meghatározása az étrend-kiegészítő két hónapos bevétele előtt és után. Ezeket az egyéneket összehasonlítják másokkal, akik hasonló megjelenésű, de aktív komponenseket nem tartalmazó terméket kapnak, mivel ezek a placebocsoport alkotói.
A vizsgálat időtartama 8 hét, 2 beavatkozási vizittel (teljes vérmintát vesznek) az alapvonalon és a 8. héten.
A vizsgálatban való részvételhez a betegnek el kell olvasnia a betegtájékoztatót, és alá kell írnia a beleegyező nyilatkozatot.
Az adagolási rend napi két kapszula egyetlen adagban.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Negyven beleegyező önkéntes vesz részt ebben a prospektív, randomizált, kettős vak vizsgálatban, akiket a kutatócsoporttól független statisztikus randomizál.
A vizsgálat két mérföldkőből áll, amelyek során különböző paramétereket értékelnek, hogy végül elérjék a fő célt, immunállapotukat és biológiai életkorukat a táplálékkiegészítő (amelynek hatóanyagai közé tartozik az AM3, poliaminok és flavonoidok) bevételét követően:
- Teljes vérmintákat gyűjtenek a résztvevőktől az 1. mérföldkőnél. Az immunfunkciók meghatározása; mérjük a neutrofilek, limfociták és NK-sejtek számát. Meghatározzák a neutrofilek és limfociták adherenciáját és kemotaxis kapacitását, valamint a neutrofil fagocitózist és limfocita proliferációt. Ezenkívül értékelik a gyulladást elősegítő és gyulladásgátló citokinek felszabadulását.
Ezzel párhuzamosan minden résztvevő kap egy felmérést a stresszérzékelésük felmérésére, amelyet a termék (kísérleti és placebo) bevétele előtt és 2 hónap után kell kitölteniük.
- A 2. mérföldkőben az oxidatív és a gyulladásos stressz paramétereit elemezzük. Az oxidatív stressz tekintetében: kataláz aktivitást, glutation-reduktáz aktivitást és csökkent glutation koncentrációt mérünk. A gyulladásos stressz szempontjából: mérik a felszabaduló proinflammatorikus és gyulladásgátló citokinek koncentrációját.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
41
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Madrid, Spanyolország, 28040
- Facultad de Biología Universidad Complutense de Madrid
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok az egészséges önkéntesek, akik beleegyezésüket adják a vizsgálatba, a beleegyező nyilatkozatban szereplő információk elolvasása és megértése után kerülnek bevonásra.
- 29-65 év között
- Madridi közösség lakosai
Kizárási kritériumok:
- Önkéntesek, akiknek nincs allergiája vagy intoleranciája a termékkel szemben
- Patológiák
- Túlzott alkoholfogyasztás
- Terhes nők
- Antioxidánsok bevitele étrend-kiegészítőkből
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Aktív csoport
A készítményt (a hatóanyagokkal együtt) véletlenszerűen 20 résztvevő kapja két hónapig. Az adagolási rend napi két kapszula egyetlen adagban.
|
Az adagolási rend napi két kapszula (a hatóanyagokkal) egyetlen adagban. A vizsgálat 8 hétig tartott, 2 beavatkozással a kiinduláskor és 8 hét után.
A vérmintákat kétszer veszik: egyszer a vizsgálat 0. napján és ismét az utolsó látogatáskor.
|
|
Placebo Comparator: Placebo
A többi 20 résztvevő hasonló kinézetű, de inert anyagokat tartalmazó terméket kap (placebo csoport). Az adagolási rend napi két kapszula egyetlen adagban.
|
Az adagolási rend napi két kapszula (inert összetevőkkel) egyetlen adagban. A vizsgálat 8 hétig tartott, 2 beavatkozási vizittel a kiinduláskor és 8 hét után.
A vérmintákat kétszer veszik: egyszer a vizsgálat 0. napján és ismét az utolsó látogatáskor.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A biológiai kor változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A biológiai életkort az alapvonalon és a 8. héten határozzák meg az „Immunity Clock” matematikai modell segítségével, amely a természetes gyilkos aktivitáson, a limfoproliferáción és fagocitózison, valamint a neutrofilek és limfociták kemotaxisán alapul.
|
Alapállapot és 8. hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kataláz aktivitás változása spektrofotométer használatával
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A kataláz aktivitás spektrofotométerrel történő mérését az oxidatív stressz értékelésére használják a kiinduláskor és a kezelés 8. hetében.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A glutation-peroxidáz szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A glutation-peroxidáz szintjének meghatározása az alapvonalon és a 8. héten az oxidatív stressz felmérésére.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A glutation-reduktáz szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A glutation-reduktáz szintjének meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten az oxidatív stressz értékeléséhez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
Változás a redukált/oxidált glutation koncentrációban (GSH/GSSG)
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A képzett/oxidált glutation koncentráció meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten az oxidatív stressz felmérésére.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A gyulladásos és gyulladásgátló citokinek szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A gyulladásos és gyulladáscsökkentő citokinek szintjének meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten a gyulladásos stressz értékeléséhez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A malondialdehid koncentrációjának változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A malondialdehid koncentrációszintjének meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten a peroxidatív károsodás értékelésére.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A neutrofilek szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A neutrofilek szintjének meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten az immunológiai funkciók elemzéséhez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A limfociták szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
A limfocitaszintek meghatározása a kiinduláskor és a 8. héten az immunológiai funkciók elemzéséhez.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A természetes gyilkos citotoxikus aktivitásának változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az NK-sejtek citotoxikus aktivitását a célsejtek lízisének kolorimetriájával értékeltük ki a kiinduláskor és a kezelés 8. hetében az immunológiai funkciók elemzése céljából.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A kemotaxis index változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az immunológiai funkciók elemzéséhez a kemotaxis indexet kiszámítottuk az alapvonalon és a 8. héten, hogy értékeljük a neutrofilek és limfociták migrációs kapacitását.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A limfoproliferáció szintjének változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az immunológiai funkciók elemzéséhez a neutrofilek limfoproliferációs kapacitását az alapvonalon és a 8. héten mértük.
|
Alapállapot és 8. hét
|
|
A fagocitózis aktivitásának változása
Időkeret: Alapállapot és 8. hét
|
Az immunológiai funkciók elemzéséhez a neutrofilek fagocitózis-aktivitását is meghatározzák az alapvonalon és a kezelés 8. hetében. A fagocitózis egy kritikus biológiai tevékenység, amelyen keresztül a gazdaszervezet megvédheti magát a fertőző és nem fertőző környezeti részecskékkel szemben, és eltávolíthatja a nem kívánt gazdasejteket a szöveti homeosztázis fenntartása érdekében. |
Alapállapot és 8. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Madeo F, Eisenberg T, Pietrocola F, Kroemer G. Spermidine in health and disease. Science. 2018 Jan 26;359(6374):eaan2788. doi: 10.1126/science.aan2788.
- Foreman KJ, Marquez N, Dolgert A, Fukutaki K, Fullman N, McGaughey M, Pletcher MA, Smith AE, Tang K, Yuan CW, Brown JC, Friedman J, He J, Heuton KR, Holmberg M, Patel DJ, Reidy P, Carter A, Cercy K, Chapin A, Douwes-Schultz D, Frank T, Goettsch F, Liu PY, Nandakumar V, Reitsma MB, Reuter V, Sadat N, Sorensen RJD, Srinivasan V, Updike RL, York H, Lopez AD, Lozano R, Lim SS, Mokdad AH, Vollset SE, Murray CJL. Forecasting life expectancy, years of life lost, and all-cause and cause-specific mortality for 250 causes of death: reference and alternative scenarios for 2016-40 for 195 countries and territories. Lancet. 2018 Nov 10;392(10159):2052-2090. doi: 10.1016/S0140-6736(18)31694-5. Epub 2018 Oct 16.
- Serrano-Gomez D, Martinez-Nunez RT, Sierra-Filardi E, Izquierdo N, Colmenares M, Pla J, Rivas L, Martinez-Picado J, Jimenez-Barbero J, Alonso-Lebrero JL, Gonzalez S, Corbi AL. AM3 modulates dendritic cell pathogen recognition capabilities by targeting DC-SIGN. Antimicrob Agents Chemother. 2007 Jul;51(7):2313-23. doi: 10.1128/AAC.01289-06. Epub 2007 Apr 23.
- Wayne SJ, Rhyne RL, Garry PJ, Goodwin JS. Cell-mediated immunity as a predictor of morbidity and mortality in subjects over 60. J Gerontol. 1990 Mar;45(2):M45-8. doi: 10.1093/geronj/45.2.m45.
- De la Fuente M, Miquel J. An update of the oxidation-inflammation theory of aging: the involvement of the immune system in oxi-inflamm-aging. Curr Pharm Des. 2009;15(26):3003-26. doi: 10.2174/138161209789058110.
- Medvedev ZA. An attempt at a rational classification of theories of ageing. Biol Rev Camb Philos Soc. 1990 Aug;65(3):375-98. doi: 10.1111/j.1469-185x.1990.tb01428.x. No abstract available.
- HARMAN D. Aging: a theory based on free radical and radiation chemistry. J Gerontol. 1956 Jul;11(3):298-300. doi: 10.1093/geronj/11.3.298. No abstract available.
- Martinez de Toda I, Mate I, Vida C, Cruces J, De la Fuente M. Immune function parameters as markers of biological age and predictors of longevity. Aging (Albany NY). 2016 Nov 28;8(11):3110-3119. doi: 10.18632/aging.101116.
- Martinez de Toda I, Vida C, Diaz-Del Cerro E, De la Fuente M. The Immunity Clock. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2021 Oct 13;76(11):1939-1945. doi: 10.1093/gerona/glab136.
- Martinez de Toda I, Ceprian N, Diaz-Del Cerro E, De la Fuente M. The Role of Immune Cells in Oxi-Inflamm-Aging. Cells. 2021 Nov 1;10(11):2974. doi: 10.3390/cells10112974.
- Arranz L, Fernandez C, Rodriguez A, Ribera JM, De la Fuente M. The glutathione precursor N-acetylcysteine improves immune function in postmenopausal women. Free Radic Biol Med. 2008 Nov 1;45(9):1252-62. doi: 10.1016/j.freeradbiomed.2008.07.014. Epub 2008 Jul 27.
- Maggini S, Pierre A, Calder PC. Immune Function and Micronutrient Requirements Change over the Life Course. Nutrients. 2018 Oct 17;10(10):1531. doi: 10.3390/nu10101531.
- Garrido A, Cruces J, Ceprian N, De la Fuente M. Improvements in Behavior and Immune Function and Increased Life Span of Old Mice Cohabiting With Adult Animals. J Gerontol A Biol Sci Med Sci. 2018 Jun 14;73(7):873-881. doi: 10.1093/gerona/gly043.
- Rojo JM, Rejas MT, Ojeda G, Portoles P, Barasoain I. Enhancement of lymphocyte proliferation, interleukin-2 production and NK activity by inmunoferon (AM-3), a fungal immunomodulator: variations in normal and immunosuppressed mice. Int J Immunopharmacol. 1986;8(6):593-7. doi: 10.1016/0192-0561(86)90031-7.
- Moya P, Baixeras E, Barasoain I, Rojo JM, Ronda E, Alonso ML, Portoles A. Immunoferon (AM3) enhances the activities of early-type interferon inducers and natural killer cells. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1987;9(2-3):243-56. doi: 10.3109/08923978709035213.
- Sanchez Palacios A, Garcia Marrero JA, Schamann F. [Immunologic clinical evaluation of a biological response modifier, AM3, in the treatment of childhood infectious respiratory pathology]. Allergol Immunopathol (Madr). 1992 Jan-Feb;20(1):35-9. Spanish.
- Villarrubia VG, Valladolid JM, Elorza FL, Sada G, Vilchez JG, Jimenez M, Herrerias JM. Therapeutic response of chronic active hepatitis B (CAHB) to a new immunomodulator: AM3. Immunohematological effects. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1992;14(1-2):141-64. doi: 10.3109/08923979209009217.
- Villarrubia VG, Moreno Koch MC, Calvo C, Gonzalez S, Alvarez-Mon M. The immunosenescent phenotype in mice and humans can be defined by alterations in the natural immunity reversal by immunomodulation with oral AM3. Immunopharmacol Immunotoxicol. 1997 Feb;19(1):53-74. doi: 10.3109/08923979709038533.
- Martin-Vilchez S, Molina-Jimenez F, Alonso-Lebrero JL, Sanz-Cameno P, Rodriguez-Munoz Y, Benedicto I, Roda-Navarro P, Trapero M, Aragoneses-Fenoll L, Gonzalez S, Pivel JP, Corbi AL, Lopez-Cabrera M, Moreno-Otero R, Majano PL. AM3, a natural glycoconjugate, induces the functional maturation of human dendritic cells. Br J Pharmacol. 2008 Jun;154(3):698-708. doi: 10.1038/bjp.2008.87. Epub 2008 Apr 14.
- Albillos A, Nieto M, Ubeda M, Munoz L, Fraile B, Reyes E, Lledo L, Blanco I, Pastor O, Salas C, Lario M, Monserrat J, Bataller R, Alvarez-Mon M. The biological response modifier AM3 attenuates the inflammatory cell response and hepatic fibrosis in rats with biliary cirrhosis. Gut. 2010 Jul;59(7):943-52. doi: 10.1136/gut.2008.168831. Epub 2010 May 4.
- Yuan CL, Lin SW, Cheng MH. Inhibition of Molecular Signaling in Huh-7 Cells by AM3: A Novel Chemotherapeutic Agent for Hepatocellular Carcinoma. Med Chem. 2016;13(1):49-56. doi: 10.2174/1573406412666160622130036.
- Fernandez-Lazaro D, Fernandez-Lazaro CI, Mielgo-Ayuso J, Adams DP, Garcia Hernandez JL, Gonzalez-Bernal J, Gonzalez-Gross M. Glycophosphopeptical AM3 Food Supplement: A Potential Adjuvant in the Treatment and Vaccination of SARS-CoV-2. Front Immunol. 2021 Jun 17;12:698672. doi: 10.3389/fimmu.2021.698672. eCollection 2021.
- Larque E, Sabater-Molina M, Zamora S. Biological significance of dietary polyamines. Nutrition. 2007 Jan;23(1):87-95. doi: 10.1016/j.nut.2006.09.006. Epub 2006 Nov 20.
- Ramani D, De Bandt JP, Cynober L. Aliphatic polyamines in physiology and diseases. Clin Nutr. 2014 Feb;33(1):14-22. doi: 10.1016/j.clnu.2013.09.019. Epub 2013 Oct 6.
- Hesterberg RS, Cleveland JL, Epling-Burnette PK. Role of Polyamines in Immune Cell Functions. Med Sci (Basel). 2018 Mar 8;6(1):22. doi: 10.3390/medsci6010022.
- Handa AK, Fatima T, Mattoo AK. Polyamines: Bio-Molecules with Diverse Functions in Plant and Human Health and Disease. Front Chem. 2018 Feb 5;6:10. doi: 10.3389/fchem.2018.00010. eCollection 2018.
- Munoz-Esparza NC, Latorre-Moratalla ML, Comas-Baste O, Toro-Funes N, Veciana-Nogues MT, Vidal-Carou MC. Polyamines in Food. Front Nutr. 2019 Jul 11;6:108. doi: 10.3389/fnut.2019.00108. eCollection 2019.
- Ramos-Molina B, Queipo-Ortuno MI, Lambertos A, Tinahones FJ, Penafiel R. Dietary and Gut Microbiota Polyamines in Obesity- and Age-Related Diseases. Front Nutr. 2019 Mar 14;6:24. doi: 10.3389/fnut.2019.00024. eCollection 2019.
- Nakanishi S, Cleveland JL. Polyamine Homeostasis in Development and Disease. Med Sci (Basel). 2021 May 13;9(2):28. doi: 10.3390/medsci9020028.
- Sagar NA, Tarafdar S, Agarwal S, Tarafdar A, Sharma S. Polyamines: Functions, Metabolism, and Role in Human Disease Management. Med Sci (Basel). 2021 Jun 9;9(2):44. doi: 10.3390/medsci9020044.
- Negrel S, Brunel JM. Synthesis and Biological Activities of Naturally Functionalized Polyamines: An Overview. Curr Med Chem. 2021;28(17):3406-3448. doi: 10.2174/0929867327666201102114544.
- Bravo-San Pedro JM, Senovilla L. Immunostimulatory activity of lifespan-extending agents. Aging (Albany NY). 2013 Nov;5(11):793-801. doi: 10.18632/aging.100619.
- Stacchiotti A, Corsetti G. Natural Compounds and Autophagy: Allies Against Neurodegeneration. Front Cell Dev Biol. 2020 Sep 22;8:555409. doi: 10.3389/fcell.2020.555409. eCollection 2020.
- Soda K. Spermine and gene methylation: a mechanism of lifespan extension induced by polyamine-rich diet. Amino Acids. 2020 Feb;52(2):213-224. doi: 10.1007/s00726-019-02733-2. Epub 2019 Apr 19.
- Zhang M, Wang H, Tracey KJ. Regulation of macrophage activation and inflammation by spermine: a new chapter in an old story. Crit Care Med. 2000 Apr;28(4 Suppl):N60-6. doi: 10.1097/00003246-200004001-00007.
- Proietti E, Rossini S, Grohmann U, Mondanelli G. Polyamines and Kynurenines at the Intersection of Immune Modulation. Trends Immunol. 2020 Nov;41(11):1037-1050. doi: 10.1016/j.it.2020.09.007. Epub 2020 Oct 12.
- Zhang H, Simon AK. Polyamines reverse immune senescence via the translational control of autophagy. Autophagy. 2020 Jan;16(1):181-182. doi: 10.1080/15548627.2019.1687967. Epub 2019 Nov 6.
- Latour YL, Gobert AP, Wilson KT. The role of polyamines in the regulation of macrophage polarization and function. Amino Acids. 2020 Feb;52(2):151-160. doi: 10.1007/s00726-019-02719-0. Epub 2019 Apr 23.
- Barreca D, Gattuso G, Bellocco E, Calderaro A, Trombetta D, Smeriglio A, Lagana G, Daglia M, Meneghini S, Nabavi SM. Flavanones: Citrus phytochemical with health-promoting properties. Biofactors. 2017 Jul 8;43(4):495-506. doi: 10.1002/biof.1363. Epub 2017 May 12.
- Mas-Capdevila A, Teichenne J, Domenech-Coca C, Caimari A, Del Bas JM, Escote X, Crescenti A. Effect of Hesperidin on Cardiovascular Disease Risk Factors: The Role of Intestinal Microbiota on Hesperidin Bioavailability. Nutrients. 2020 May 20;12(5):1488. doi: 10.3390/nu12051488.
- Xiong H, Wang J, Ran Q, Lou G, Peng C, Gan Q, Hu J, Sun J, Yao R, Huang Q. Hesperidin: A Therapeutic Agent For Obesity. Drug Des Devel Ther. 2019 Nov 12;13:3855-3866. doi: 10.2147/DDDT.S227499. eCollection 2019.
- Tejada S, Pinya S, Martorell M, Capo X, Tur JA, Pons A, Sureda A. Potential Anti-inflammatory Effects of Hesperidin from the Genus Citrus. Curr Med Chem. 2018;25(37):4929-4945. doi: 10.2174/0929867324666170718104412.
- Hajialyani M, Hosein Farzaei M, Echeverria J, Nabavi SM, Uriarte E, Sobarzo-Sanchez E. Hesperidin as a Neuroprotective Agent: A Review of Animal and Clinical Evidence. Molecules. 2019 Feb 12;24(3):648. doi: 10.3390/molecules24030648.
- Li C, Schluesener H. Health-promoting effects of the citrus flavanone hesperidin. Crit Rev Food Sci Nutr. 2017 Feb 11;57(3):613-631. doi: 10.1080/10408398.2014.906382.
- Estruel-Amades S, Massot-Cladera M, Perez-Cano FJ, Franch A, Castell M, Camps-Bossacoma M. Hesperidin Effects on Gut Microbiota and Gut-Associated Lymphoid Tissue in Healthy Rats. Nutrients. 2019 Feb 2;11(2):324. doi: 10.3390/nu11020324.
- Camps-Bossacoma M, Franch A, Perez-Cano FJ, Castell M. Influence of Hesperidin on the Systemic and Intestinal Rat Immune Response. Nutrients. 2017 Jun 6;9(6):580. doi: 10.3390/nu9060580.
- Homayouni F, Haidari F, Hedayati M, Zakerkish M, Ahmadi K. Hesperidin Supplementation Alleviates Oxidative DNA Damage and Lipid Peroxidation in Type 2 Diabetes: A Randomized Double-Blind Placebo-Controlled Clinical Trial. Phytother Res. 2017 Oct;31(10):1539-1545. doi: 10.1002/ptr.5881. Epub 2017 Aug 14.
- Li Y, Kandhare AD, Mukherjee AA, Bodhankar SL. Acute and sub-chronic oral toxicity studies of hesperidin isolated from orange peel extract in Sprague Dawley rats. Regul Toxicol Pharmacol. 2019 Jul;105:77-85. doi: 10.1016/j.yrtph.2019.04.001. Epub 2019 Apr 13.
Hasznos linkek
- Oxidation and Inflammation in the Immune and Nervous Systems, a Link Between Aging and Anxiety
- Estrategias para enlentecer el envejecimiento en modelos de ratón y en humanos. Efectos sobre la longevidad y la edad biológica
- AM3 (Inmunoferon) as an adjuvant to hepatitis B vaccination in hemodialysis patients
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2022. április 19.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 11.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. július 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Első közzététel (Tényleges)
2024. február 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. február 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. január 31.
Utolsó ellenőrzés
2024. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P21110b
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Egészséges
-
ArdelyxBefejezveHealthy Volunteers Food Interaction StudyEgyesült Államok
-
AstraZenecaBefejezveHealthy Volunteers Bioekvivalencia vagy Biohasznosulási tanulmányEgyesült Királyság