Een onderzoek naar guselkumab bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa (QUASAR Jr)
27 augustus 2026 bijgewerkt door: Janssen Research & Development, LLC
Een fase 3 gerandomiseerde, open-label inductie, dubbelblinde onderhouds-, parallelle groep, multicenter protocol om de werkzaamheid, veiligheid en farmacokinetiek van guselkumab te evalueren bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa
Het doel van deze studie is om de werkzaamheid van guselkumab te evalueren bij pediatrische deelnemers met matig tot ernstig actieve colitis ulcerosa aan het einde van de onderhoudstherapie onder deelnemers die op inductie reageerden.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
112
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Nedlands, Australië, 6009
- The Kids Research Institute Australia on behalf of the Centre for Child Health Research
-
South Brisbane, Australië, 4101
- Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
-
Westmead, Australië, 2145
- The Children's Hospital at Westmead
-
-
-
-
-
Charleroi, België, 6042
- CHU Charleroi Chimay
-
Ghent, België, 9000
- UZ Gent
-
Jette, België, 1090
- UZ Brussel
-
Leuven, België, 3000
- UZ Leuven
-
-
-
-
-
Beijing, China, 100191
- Peking University Third Hospital
-
Beijing, China, 100020
- Capital Center For Children's health Capital Medical University
-
Changzhou, China, 213004
- Changzhou No 2 Peoples Hospital
-
Hangzhou, China, 310016
- Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
-
Hangzhou, China, 310005
- The Childrens Hospital Zhejiang University School Of Medicine
-
Shanghai, China, 200025
- Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
-
Shenyang, China, 110004
- Shengjing Hospital of China Medical University
-
Zhengzhou, China, 450052
- Henan Children's Hospital, Zhengzhou Children's Hospital
-
-
-
-
-
Aarhus N, Denemarken, 8200
- Aarhus Universitetshospital
-
Hvidovre, Denemarken, 2650
- Hvidovre Hospital
-
-
-
-
-
Bron, Frankrijk, 69677
- Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hopital Femme Mere Enfant
-
Dijon, Frankrijk, 21000
- Hôpital François Mitterand
-
Lille, Frankrijk, 59037
- CHRU Lille
-
Paris, Frankrijk, 75019
- APHP Hopital Robert Debre
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- CHU Toulouse
-
-
-
-
-
Bergamo, Italië, 24127
- ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
-
Bologna, Italië, 40133
- Azienda USL di Bologna - Ospedale Maggiore
-
Florence, Italië, 50139
- AOU Meyer
-
Pescara, Italië, 65124
- Ospedale S. Spirito, Azienda Sanitaria Pescara
-
Roma, Italië, 00165
- Irccs Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
-
Roma, Italië, 00161
- AOU Policlinico Umberto I
-
San Giovanni Rotondo, Italië, 71013
- Casa Sollievo Della Sofferenza
-
Trieste, Italië, 34137
- IRCCS materno infantile Burlo Garofolo
-
-
-
-
-
Fuchū, Japan, 183 8561
- Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
-
Kanazawa, Japan, 920 8641
- Kanazawa University Hospital
-
Kobe, Japan, 650 0017
- Kobe University Hospital
-
Kumamoto, Japan, 861 8520
- Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
-
Matsumoto, Japan, 390 8621
- Shinshu University Hospital
-
Saga, Japan, 849-8501
- Saga University Hospital
-
Setagaya Ku, Japan, 157 8535
- National Center for Child Health and Development
-
Shinjuku, Japan, 160 0023
- Tokyo Medical University Hospital
-
Takatsuki, Japan, 569-8686
- Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
-
Yokohama, Japan, 230-8765
- Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
-
-
-
-
-
Lørenskog, Noorwegen, 1478
- Akershus universitetssykehus
-
Oslo, Noorwegen, 0450
- Oslo University Hospital
-
Tromsø, Noorwegen, 9030
- Universitetssykehuset Nord-Norge HF
-
Trondheim, Noorwegen, 7030
- St. Olavs Hospital
-
-
-
-
-
Gdansk, Polen, 80 803
- Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o
-
Rzeszów, Polen, 35-302
- Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
-
Warsaw, Polen, 04 501
- Medical Network Spolka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
-
Warsaw, Polen, 04 730
- Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
-
-
-
-
-
Lisbon, Portugal, 1649-035
- Uls Santa Maria - Hosp. Santa Maria
-
Porto, Portugal, 4200 319
- Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
-
Porto, Portugal, 4050-651
- Uls Santo Antonio - Cmin
-
-
-
-
-
Madrid, Spanje, 28009
- Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
-
Sabadell, Spanje, 08028
- Corporacio Sanitari Parc Tauli
-
Valencia, Spanje, 46026
- Hosp. Univ. I Politecni La Fe
-
-
-
-
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 06560
- Gazi University Medical Faculty
-
Ankara, Turkije (Türkiye), 6620
- Ankara University Medical Faculty
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34899
- Marmara University Pendik Training Hospital
-
Istanbul, Turkije (Türkiye), 34098
- Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty
-
-
-
-
California
-
Oakland, California, Verenigde Staten, 94609
- Children's Hospital Oakland
-
-
Indiana
-
Indianapolis, Indiana, Verenigde Staten, 46202
- Riley Hospital for Children
-
-
New York
-
Lake Success, New York, Verenigde Staten, 11042
- NYU Langone Health
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gewicht groter dan of gelijk aan (>=) 10 kilogram (kg) op het moment van toestemming voor screening
- Gedocumenteerde diagnose van colitis ulcerosa (UC). In de brondocumenten moet een biopsierapport aanwezig zijn dat de diagnose ondersteunt
- Matig tot ernstig actieve UC, gedefinieerd door een bij baseline aangepaste Mayo-score (zonder globale beoordeling door de arts) van 5 tot en met 9, met een screening Mayo-endoscopie-subscore >= 2 zoals bepaald door een centrale beoordeling van de video van de endoscopie, en een baseline Mayo rectale bloedingssubscore >=1
- Medisch stabiel op basis van lichamelijk onderzoek, medische voorgeschiedenis en vitale functies, uitgevoerd tijdens screening. Eventuele afwijkingen moeten consistent zijn met de onderliggende ziekte in de onderzoekspopulatie en deze vaststelling moet worden vastgelegd in de brondocumenten van de deelnemer en worden erkend door de onderzoeker
- Deelnemers moeten een inadequate respons en/of intolerantie hebben gehad voor biologische therapie en/of conventionele therapieën of afhankelijk zijn van corticosteroïden
Uitsluitingscriteria:
- Laat UC beperkt tot alleen het rectum of tot minder dan (<) 20 centimeter van de dikke darm
- Aanwezigheid van een stoma
- Heeft binnen 6 maanden een darmresectie ondergaan of binnen 3 maanden na aanvang een andere intra-abdominale operatie
- Als u ernstige colitis heeft of aanwijzingen heeft voor de ziekte van Crohn (CD)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Open-label inductiefase: Guselkumab intraveneus (IV)
Deelnemers ontvangen een dosis guselkumab IV op basis van hun lichaamsgewicht (BW) tijdens de 12 weken durende open-label inductiefase.
|
Guselkumab zal intraveneus worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Open-label inductiefase: Guselkumab subcutaan (SC)
Deelnemers krijgen een dosis guselkumab SC op basis van hun lichaamsgewicht tijdens de 12 weken durende open-label inductiefase.
|
Guselkumab zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbelblinde onderhoudsfase: Guselkumab-doseringsschema 1
Aan het einde van de inductiefase worden respondenten op week 12 gerandomiseerd naar de dubbelblinde onderhoudsfase om guselkumab-doseringsschema 1 SC te krijgen op basis van hun lichaamsgewicht tot week 56.
|
Guselkumab zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Dubbelblinde onderhoudsfase: Guselkumab-doseringsschema 2
Aan het einde van de inductiefase worden respondenten op week 12 gerandomiseerd naar de dubbelblinde onderhoudsfase om guselkumab-dosisregime 2 SC te krijgen op basis van hun lichaamsgewicht tot week 56.
|
Guselkumab zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Open-label onderhoudsfase: Guselkumab SC
Non-responders van week 12 worden niet gerandomiseerd en gaan een open-label onderhoudsfase in om tot week 56 een SC-doseringsschema van guselkumab te krijgen op basis van hun lichaamsgewicht.
|
Guselkumab zal subcutaan worden toegediend.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met klinische remissie in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met klinische remissie zoals beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Mayo-score in week 56 onder deelnemers die op inductie reageerden, zal worden gerapporteerd.
Klinische remissie per gewijzigde Mayo-score wordt gedefinieerd als een subscore van de stoelgangfrequentie van 0 of 1, een subscore van rectale bloeding van 0 en een subscore van de endoscopie van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie, waarbij de subscore van de stoelgangfrequentie niet is toegenomen ten opzichte van inductie basislijn.
|
Week 56
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers met klinische remissie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met klinische remissie in week 12, zoals beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Mayo-score, zal worden gerapporteerd.
Klinische remissie per gewijzigde Mayo-score wordt gedefinieerd als een subscore van de stoelgangfrequentie van 0 of 1, een subscore van rectale bloeding van 0 en een subscore van de endoscopie van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie, waarbij de subscore van de stoelgangfrequentie niet is toegenomen ten opzichte van inductie basislijn.
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met remissie van de pediatrische colitis ulcerosa (PUCAI) in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met PUCAI-remissie in week 12 zal worden gerapporteerd.
Het bestaat uit 6 schalen en varieert van 0 tot 85 punten.
De schalen zijn buikpijn, rectale bloeding, consistentie van de ontlasting, aantal ontlasting, nachtelijke stoelgang en activiteitenniveau.
De PUCAI-score wordt berekend als de som van de 6 subscores.
Een PUCAI-score van minder dan (<) 10 duidt op remissie.
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 12 zal worden gerapporteerd.
Symptomatische remissie wordt gedefinieerd als een subscore van de stoelgangfrequentie van 0 of 1 en een subscore van rectale bloedingen van 0, waarbij de subscore van de stoelgangfrequentie niet is toegenomen ten opzichte van de inductiebasislijn.
|
Week 12
|
|
Verenigde Staten: Percentage deelnemers met endoscopische verbetering in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met endoscopische verbetering zoals beoordeeld door de Mayo-endoscopie-subscore in week 12 zal worden gerapporteerd.
Endoscopische verbetering wordt gedefinieerd als de Mayo-endoscopie-subscore van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie.
|
Week 12
|
|
Europese Unie: Percentage deelnemers met endoscopische genezing in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met endoscopische genezing zoals beoordeeld door de Mayo-endoscopie-subscore in week 12 zal worden gerapporteerd.
Endoscopische genezing wordt gedefinieerd als de Mayo-endoscopie-subscore van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie.
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met klinische respons in week 12
Tijdsspanne: Week 12
|
Het percentage deelnemers met een klinische respons zoals beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Mayo-score in week 12 zal worden gerapporteerd.
De aangepaste Mayo-score bestaat uit drie componenten (ontlastingsfrequentie, rectale bloeding en endoscopie-subscores) en omvat niet de globale beoordeling van de arts.
Een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemodificeerde Mayo-score met meer dan of gelijk aan (>=) 30 procent en >= 2 punten, met ofwel een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de subscore voor rectale bloedingen van >= 1 of een subscore voor rectale bloedingen van 0 of 1.
|
Week 12
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 56 zal worden gerapporteerd.
Symptomatische remissie wordt gedefinieerd als een subscore van de stoelgangfrequentie van 0 of 1 en een subscore van rectale bloedingen van 0, waarbij de subscore van de stoelgangfrequentie niet is toegenomen ten opzichte van de inductiebasislijn.
|
Week 56
|
|
Verenigde Staten: Percentage deelnemers met endoscopische verbetering in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met endoscopische verbetering zoals beoordeeld door de Mayo-endoscopie-subscore in week 56 zal worden gerapporteerd.
Endoscopische verbetering wordt gedefinieerd als de Mayo-endoscopie-subscore van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie.
|
Week 56
|
|
Europese Unie: percentage deelnemers met endoscopische genezing in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met endoscopische genezing zoals beoordeeld door de Mayo-endoscopie-subscore in week 56 zal worden gerapporteerd.
Endoscopische genezing wordt gedefinieerd als de Mayo-endoscopie-subscore van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie.
|
Week 56
|
|
Percentage deelnemers met corticosteroïdenvrije klinische remissie in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met een klinische remissie zonder corticosteroïden in week 56 zal worden gerapporteerd.
Klinische remissie zonder corticosteroïden wordt gedefinieerd als een Mayo-subscore van de ontlastingsfrequentie van 0 of 1, een rectale bloedingssubscore van 0 en een endoscopie-subscore van 0 of 1 zonder brosheid op de endoscopie, waarbij de ontlastingsfrequentie-subscore niet is toegenomen ten opzichte van de inductie. baseline (week 0), en gedurende ten minste 8 weken voorafgaand aan week 56 geen corticosteroïden toegediend
|
Week 56
|
|
Percentage deelnemers met klinische respons in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met een klinische respons zoals beoordeeld aan de hand van de gewijzigde Mayo-score in week 56 zal worden gerapporteerd.
De aangepaste Mayo-score bestaat uit drie componenten (ontlastingsfrequentie, rectale bloeding en endoscopie-subscores) en omvat niet de globale beoordeling van de arts.
Een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de gemodificeerde Mayo-score met >= 30 procent en >= 2 punten, met ofwel een afname ten opzichte van de uitgangswaarde van de rectale bloedingssubscore van >= 1 of een rectale bloedingssubscore van 0 of 1.
|
Week 56
|
|
Percentage deelnemers Histo-endoscopische slijmvliesverbetering in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Percentage deelnemers histo-endoscopische mucosale genezing per endoscopie-subscore en histologische verbetering in week 56 zullen worden gerapporteerd.
Histologisch-endoscopische mucosale genezing wordt gedefinieerd als het bereiken van een combinatie van histologische verbetering en endoscopische verbetering (US) of endoscopische genezing (EU) (endoscopie-subscore van 0 of 1).
|
Week 56
|
|
Percentage deelnemers dat endoscopische normalisatie bereikt in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers dat endoscopische normalisatie bereikt met een endoscopie-subscore van 0 in week 56 zal worden gerapporteerd.
|
Week 56
|
|
Percentage deelnemers met PUCAI-remissie in week 56
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met PUCAI-remissie in week 56 zal worden gerapporteerd.
PUCAI bestaat uit 6 schalen en varieert tussen 0 en 85 punten.
De schalen zijn: buikpijn, rectale bloeding, consistentie van de ontlasting, aantal ontlasting, nachtelijke stoelgang en activiteitenniveau.
De PUCAI-score wordt berekend als de som van de 6 subscores.
Een PUCAI-score van minder dan (<) 10 duidt op remissie.
|
Week 56
|
|
Serumconcentratie van Guselkumab tijdens de inductiefase
Tijdsspanne: Van week 0 tot week 12
|
Serummonsters zullen worden geanalyseerd om de concentraties guselkumab in de loop van de tijd te bepalen.
|
Van week 0 tot week 12
|
|
Serumconcentratie van Guselkumab tijdens de onderhoudsfase
Tijdsspanne: Van week 12 tot week 56
|
Serummonsters zullen worden geanalyseerd om de concentraties guselkumab in de loop van de tijd te bepalen.
|
Van week 12 tot week 56
|
|
Aantal deelnemers met incidentie van anti-guselkumab-antilichamen
Tijdsspanne: Tot week 68
|
Het aantal deelnemers met anti-guselkumab-antilichamen voor alle onderzoeksbehandelingsregimes zal worden beoordeeld.
|
Tot week 68
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen (AE's)
Tijdsspanne: Tot week 68
|
Het percentage deelnemers met bijwerkingen wordt gerapporteerd.
Een bijwerking is elk ongewenst medisch voorval bij een deelnemer aan een klinische studie die een farmaceutisch product (al dan niet voor onderzoek) krijgt toegediend.
Een AE hoeft niet noodzakelijkerwijs een causaal verband te hebben met de interventie.
|
Tot week 68
|
|
Percentage deelnemers met ernstige bijwerkingen (SAE's)
Tijdsspanne: Tot week 68
|
Het percentage deelnemers met SAE's wordt gerapporteerd.
Een SAE is een bijwerking die resulteert in een van de volgende uitkomsten of die om een andere reden als significant wordt beschouwd: overlijden; initiële of langdurige ziekenhuisopname; levensbedreigende ervaring (onmiddellijk risico op overlijden); aanhoudende of aanzienlijke handicap of onvermogen; aangeboren afwijking.
|
Tot week 68
|
|
Percentage deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de studie-interventie
Tijdsspanne: Tot week 68
|
Het percentage deelnemers met bijwerkingen die leiden tot stopzetting van de onderzoeksinterventie zal worden gerapporteerd.
|
Tot week 68
|
|
Percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 56 Onder deelnemers die symptomatische remissie hadden in week 12
Tijdsspanne: Week 56
|
Het percentage deelnemers met symptomatische remissie in week 56 onder de deelnemers die symptomatische remissie hadden in week 12 zal worden gerapporteerd.
Symptomatische remissiescore wordt gedefinieerd als een subscore van de ontlastingsfrequentie van 0 of 1 en een subscore van rectale bloedingen van 0, waarbij de subscore van de ontlastingsfrequentie niet is toegenomen ten opzichte van de inductiebasislijn.
|
Week 56
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
19 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
10 februari 2027
Studie voltooiing (Geschat)
28 april 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 februari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 februari 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
15 februari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CR109251
- 2022-001285-35 (EudraCT-nummer)
- CNTO1959PUC3001 (Andere identificatie: Janssen Research & Development, LLC)
- 2022-502238-22-00 (Register-ID: EUCT number)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Het beleid voor het delen van gegevens van de Janssen Pharmaceutical Companies van Johnson & Johnson is beschikbaar op www.janssen.com/clinical-trials/transparency.
Zoals vermeld op deze site, kunnen verzoeken om toegang tot de onderzoeksgegevens worden ingediend via de Yale Open Data Access (YODA) Project-site op yoda.yale.edu
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Ja
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .