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Uno studio su Guselkumab in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa attiva da moderatamente a gravemente (QUASAR Jr)

4 giugno 2026 aggiornato da: Janssen Research & Development, LLC

Un protocollo di fase 3 randomizzato, di induzione in aperto, di mantenimento in doppio cieco, a gruppi paralleli, multicentrico per valutare l'efficacia, la sicurezza e la farmacocinetica di guselkumab in partecipanti pediatrici con colite ulcerosa attiva da moderatamente a gravemente

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia di guselkumab nei partecipanti pediatrici con colite ulcerosa attiva da moderata a severa al termine della terapia di mantenimento tra i partecipanti che avevano risposto all'induzione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

112

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Australia
      • Nedlands, Australia, 6009
        • The Kids Research Institute Australia on behalf of the Centre for Child Health Research
      • South Brisbane, Australia, 4101
        • Mater Hospital Brisbane Inflammatory Bowel Diseases
      • Westmead, Australia, 2145
        • The Children's Hospital at Westmead
  • Belgio
      • Charleroi, Belgio, 6042
        • CHU Charleroi Chimay
      • Ghent, Belgio, 9000
        • UZ Gent
      • Jette, Belgio, 1090
        • UZ Brussel
      • Leuven, Belgio, 3000
        • UZ Leuven
  • Cina
      • Beijing, Cina, 100191
        • Peking University Third Hospital
      • Beijing, Cina, 100020
        • Capital Center For Children's health Capital Medical University
      • Changzhou, Cina, 213004
        • Changzhou No 2 Peoples Hospital
      • Hangzhou, Cina, 310016
        • Sir Run Run Shaw Hospital Zhejiang University School of Medicine
      • Hangzhou, Cina, 310005
        • The Childrens Hospital Zhejiang University School Of Medicine
      • Shanghai, Cina, 200025
        • Ruijin Hospital Shanghai Jiao Tong University
      • Shenyang, Cina, 110004
        • Shengjing Hospital Of China Medical University
      • Zhengzhou, Cina, 450052
        • Henan Children's Hospital, Zhengzhou Children's Hospital
  • Danimarca
      • Aarhus N, Danimarca, 8200
        • Aarhus Universitetshospital
      • Hvidovre, Danimarca, 2650
        • Hvidovre Hospital
  • Francia
      • Bron, Francia, 69677
        • Hospices Civils de Lyon - Groupement Hospitalier Est - Hopital Femme Mere Enfant
      • Dijon, Francia, 21000
        • Hopital Francois Mitterand
      • Lille, Francia, 59037
        • CHRU Lille
      • Paris, Francia, 75019
        • APHP Hopital Robert Debre
      • Toulouse, Francia, 31059
        • Chu Toulouse
  • Giappone
      • Fuchū, Giappone, 183 8561
        • Tokyo Metropolitan Children's Medical Center
      • Kanazawa, Giappone, 920 8641
        • Kanazawa University Hospital
      • Kobe, Giappone, 650 0017
        • Kobe University Hospital
      • Kumamoto, Giappone, 861 8520
        • Japanese Red Cross Kumamoto Hospital
      • Matsumoto, Giappone, 390 8621
        • Shinshu University Hospital
      • Saga, Giappone, 849-8501
        • Saga University Hospital
      • Setagaya Ku, Giappone, 157 8535
        • National Center for Child Health and Development
      • Shinjuku, Giappone, 160 0023
        • Tokyo Medical University Hospital
      • Takatsuki, Giappone, 569-8686
        • Osaka Medical and Pharmaceutical University Hospital
      • Yokohama, Giappone, 230-8765
        • Saiseikai Yokohamashi Tobu Hospital
  • Italia
      • Bergamo, Italia, 24127
        • ASST Papa Giovanni XXIII Bergamo
      • Bologna, Italia, 40133
        • Azienda USL di Bologna - Ospedale Maggiore
      • Florence, Italia, 50139
        • AOU Meyer
      • Pescara, Italia, 65124
        • Ospedale S. Spirito, Azienda Sanitaria Pescara
      • Roma, Italia, 00165
        • IRCCS Ospedale Pediatrico Bambino Gesu
      • Roma, Italia, 00161
        • AOU Policlinico Umberto I
      • San Giovanni Rotondo, Italia, 71013
        • Casa Sollievo della Sofferenza
      • Trieste, Italia, 34137
        • IRCCS Materno Infantile Burlo Garofolo
  • Norvegia
      • Lørenskog, Norvegia, 1478
        • Akershus Universitetssykehus
      • Oslo, Norvegia, 0450
        • Oslo University Hospital
      • Tromsø, Norvegia, 9030
        • Universitetssykehuset Nord-Norge HF
      • Trondheim, Norvegia, 7030
        • St. Olavs Hospital
  • Polonia
      • Gdansk, Polonia, 80 803
        • Copernicus Podmiot Leczniczy Sp. z o.o
      • Rzeszów, Polonia, 35-302
        • Korczowski Bartosz Gabinet Lekarski
      • Warsaw, Polonia, 04 501
        • Medical Network Spolka z o.o. WIP Warsaw IBD Point Profesor Kierkus
      • Warsaw, Polonia, 04 730
        • Instytut Pomnik Centrum Zdrowia Dziecka
  • Portogallo
      • Lisbon, Portogallo, 1649-035
        • Uls Santa Maria - Hosp. Santa Maria
      • Porto, Portogallo, 4200 319
        • Uls Sao Joao - Hosp. Sao Joao
      • Porto, Portogallo, 4050-651
        • Uls Santo Antonio - Cmin
  • Spagna
      • Madrid, Spagna, 28009
        • Hosp. Infantil Univ. Nino Jesus
      • Sabadell, Spagna, 08028
        • Corporacio Sanitari Parc Tauli
      • Valencia, Spagna, 46026
        • Hosp. Univ. I Politecni La Fe
  • Stati Uniti
    • California
      • Oakland, California, Stati Uniti, 94609
        • Children's Hospital Oakland
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Stati Uniti, 46202
        • Riley Hospital for Children
    • New York
      • Lake Success, New York, Stati Uniti, 11042
        • NYU Langone Health
  • Turchia (Türkiye)
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 06560
        • Gazi University Medical Faculty
      • Ankara, Turchia (Türkiye), 6620
        • Ankara University Medical Faculty
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34899
        • Marmara University Pendik Training Hospital
      • Istanbul, Turchia (Türkiye), 34098
        • Istanbul University Cerrahpasa Medical Faculty

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Peso maggiore o uguale a (>=) 10 chilogrammi (kg) al momento del consenso allo screening
  • Diagnosi documentata di colite ulcerosa (UC). Un referto bioptico a supporto della diagnosi deve essere disponibile nei documenti originali
  • CU attiva da moderatamente a severa, definita da un punteggio Mayo modificato al basale (senza valutazione globale del medico) compreso tra 5 e 9 inclusi, con un sottopunteggio endoscopico Mayo di screening >= 2 come determinato da una revisione centrale del video dell'endoscopia e un punteggio basale Sottopunteggio Mayo sanguinamento rettale >=1
  • Stabili dal punto di vista medico sulla base dell'esame obiettivo, dell'anamnesi e dei segni vitali, eseguiti allo screening. Eventuali anomalie devono essere coerenti con la malattia di base nella popolazione in studio e questa determinazione deve essere registrata nei documenti originali del partecipante e riconosciuta dallo sperimentatore
  • I partecipanti devono aver avuto una risposta inadeguata e/o un'intolleranza alla terapia biologica e/o alle terapie convenzionali o essere dipendenti da corticosteroidi

Criteri di esclusione:

  • Avere CU limitata solo al retto o a meno di (<) 20 centimetri del colon
  • Presenza di una stomia
  • Ha subito qualsiasi tipo di resezione intestinale entro 6 mesi o qualsiasi altro intervento chirurgico intra-addominale entro 3 mesi dal basale
  • Avere una colite grave o avere segni di malattia di Crohn (CD)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Fase di induzione in aperto: Guselkumab per via endovenosa (IV)
I partecipanti riceveranno una dose di guselkumab IV in base al loro peso corporeo (BW) durante la fase di induzione in aperto di 12 settimane.
Droga: Guselkumab endovenoso
Guselkumab verrà somministrato per via endovenosa.
Altri nomi:
  • CNTO1959
  • TREMFYA
Sperimentale: Fase di induzione in aperto: Guselkumab per via sottocutanea (SC)
I partecipanti riceveranno una dose di guselkumab SC in base al loro peso corporeo durante la fase di induzione in aperto di 12 settimane.
Droga: Guselkumab sottocutaneo
Guselkumab verrà somministrato per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • CNTO1959
  • TREMFYA
Sperimentale: Fase di mantenimento in doppio cieco: regime posologico di Guselkumab 1
Al termine della fase di induzione, i pazienti che hanno risposto alla settimana 12 saranno randomizzati nella fase di mantenimento in doppio cieco per ricevere il regime di dose di guselkumab 1 SC in base al loro peso corporeo fino alla settimana 56.
Droga: Guselkumab sottocutaneo
Guselkumab verrà somministrato per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • CNTO1959
  • TREMFYA
Sperimentale: Fase di mantenimento in doppio cieco: regime posologico di Guselkumab 2
Al termine della fase di induzione, i pazienti che hanno risposto alla settimana 12 saranno randomizzati nella fase di mantenimento in doppio cieco per ricevere il regime di dose di guselkumab 2 SC in base al loro peso corporeo fino alla settimana 56.
Droga: Guselkumab sottocutaneo
Guselkumab verrà somministrato per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • CNTO1959
  • TREMFYA
Sperimentale: Fase di mantenimento in aperto: Guselkumab SC
I non-responder alla Settimana 12 non saranno randomizzati ed entreranno in una fase di mantenimento in aperto per ricevere il regime di dosaggio di guselkumab SC in base al loro peso corporeo fino alla Settimana 56.
Droga: Guselkumab sottocutaneo
Guselkumab verrà somministrato per via sottocutanea.
Altri nomi:
  • CNTO1959
  • TREMFYA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica valutata mediante il punteggio Mayo modificato alla settimana 56 tra i partecipanti che avevano risposto all'induzione. La remissione clinica per punteggio Mayo modificato è definita come un sottopunteggio di frequenza delle feci pari a 0 o 1, un sottopunteggio di sanguinamento rettale pari a 0 e un sottopunteggio endoscopico di 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia, dove il sottopunteggio di frequenza delle feci non è aumentato da linea di base di induzione.
Settimana 56

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica alla settimana 12 valutata mediante il punteggio Mayo modificato. La remissione clinica per punteggio Mayo modificato è definita come un sottopunteggio di frequenza delle feci pari a 0 o 1, un sottopunteggio di sanguinamento rettale pari a 0 e un sottopunteggio endoscopico di 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia, dove il sottopunteggio di frequenza delle feci non è aumentato da linea di base di induzione.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione dell'indice di attività della colite ulcerosa pediatrica (PUCAI) alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione PUCAI alla settimana 12. Comprende 6 scale e varia da 0 a 85 punti. Le scale comprendono dolore addominale, sanguinamento rettale, consistenza delle feci, numero di feci, movimenti intestinali notturni e livello di attività. Il punteggio PUCAI viene calcolato come somma dei 6 sottopunteggi. Un punteggio PUCAI inferiore a (<) 10 indica remissione.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 12. La remissione sintomatica è definita come un sottopunteggio della frequenza delle feci pari a 0 o 1 e un sottopunteggio del sanguinamento rettale pari a 0, dove il sottopunteggio della frequenza delle feci non è aumentato rispetto al basale dell'induzione.
Settimana 12
Stati Uniti: percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico valutato dal sottopunteggio endoscopico Mayo alla settimana 12. Il miglioramento endoscopico è definito come un sottopunteggio endoscopico Mayo pari a 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia.
Settimana 12
Unione Europea: percentuale di partecipanti con guarigione endoscopica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con guarigione endoscopica valutata dal sottopunteggio endoscopico Mayo alla settimana 12. La guarigione endoscopica è definita come un sottopunteggio endoscopico Mayo pari a 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 12
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con risposta clinica valutata mediante il punteggio Mayo modificato alla settimana 12. Il punteggio Mayo modificato è una valutazione a 3 componenti (frequenza delle feci, sanguinamento rettale e sottopunteggi endoscopici) e non include la valutazione globale del medico. Una diminuzione rispetto al basale nel punteggio Mayo modificato maggiore o uguale a (>=) 30% e >= 2 punti, con una diminuzione rispetto al basale nel sottopunteggio del sanguinamento rettale >= 1 o un sottopunteggio del sanguinamento rettale pari a 0 o 1.
Settimana 12
Percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 56. La remissione sintomatica è definita come un sottopunteggio della frequenza delle feci pari a 0 o 1 e un sottopunteggio del sanguinamento rettale pari a 0, dove il sottopunteggio della frequenza delle feci non è aumentato rispetto al basale dell'induzione.
Settimana 56
Stati Uniti: percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con miglioramento endoscopico valutato dal sottopunteggio endoscopico Mayo alla settimana 56. Il miglioramento endoscopico è definito come un sottopunteggio endoscopico Mayo pari a 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia.
Settimana 56
Unione Europea: percentuale di partecipanti con guarigione endoscopica alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con guarigione endoscopica valutata dal sottopunteggio endoscopico Mayo alla settimana 56. La guarigione endoscopica è definita come un sottopunteggio endoscopico Mayo pari a 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia.
Settimana 56
Percentuale di partecipanti con remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione clinica senza corticosteroidi alla settimana 56. La remissione clinica senza corticosteroidi è definita come un sottopunteggio Mayo sulla frequenza delle feci pari a 0 o 1, un sottopunteggio sul sanguinamento rettale pari a 0 e un sottopunteggio endoscopico pari a 0 o 1 senza friabilità presente all'endoscopia, dove il sottopunteggio della frequenza delle feci non è aumentato dall'induzione basale (settimana 0) e non aver ricevuto corticosteroidi per almeno 8 settimane prima della settimana 56
Settimana 56
Percentuale di partecipanti con risposta clinica alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con risposta clinica valutata mediante il punteggio Mayo modificato alla settimana 56. Il punteggio Mayo modificato è una valutazione a 3 componenti (frequenza delle feci, sanguinamento rettale e sottopunteggi endoscopici) e non include la valutazione globale del medico. Una diminuzione rispetto al basale nel punteggio Mayo modificato di >= 30% e >= 2 punti, con una diminuzione rispetto al basale nel sottopunteggio del sanguinamento rettale di >= 1 o un sottopunteggio del sanguinamento rettale di 0 o 1.
Settimana 56
Percentuale di partecipanti Miglioramento istoendoscopico della mucosa alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di guarigione isto-endoscopica della mucosa dei partecipanti per sottopunteggio endoscopico e miglioramento istologico alla settimana 56. La guarigione istologica-endoscopica della mucosa è definita come il raggiungimento di una combinazione di miglioramento istologico e miglioramento endoscopico (US) o guarigione endoscopica (EU) (sottopunteggio endoscopico pari a 0 o 1).
Settimana 56
Percentuale di partecipanti che hanno raggiunto la normalizzazione endoscopica alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti che ottengono la normalizzazione endoscopica con un sottopunteggio endoscopico pari a 0 alla settimana 56.
Settimana 56
Percentuale di partecipanti con remissione PUCAI alla settimana 56
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione PUCAI alla settimana 56. PUCAI è composto da 6 scale e varia da 0 a 85 punti. Le scale sono: dolore addominale, sanguinamento rettale, consistenza delle feci, numero di feci, movimento intestinale notturno e livello di attività. Il punteggio PUCAI viene calcolato come somma dei 6 sottopunteggi. Un punteggio PUCAI inferiore a (<) 10 indica remissione.
Settimana 56
Concentrazione sierica di guselkumab durante la fase di induzione
Lasso di tempo: Dalla settimana 0 alla settimana 12
I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di guselkumab nel tempo.
Dalla settimana 0 alla settimana 12
Concentrazione sierica di Guselkumab durante la fase di mantenimento
Lasso di tempo: Dalla settimana 12 alla settimana 56
I campioni di siero verranno analizzati per determinare le concentrazioni di guselkumab nel tempo.
Dalla settimana 12 alla settimana 56
Numero di partecipanti con incidenza di anticorpi anti-guselkumab
Lasso di tempo: Fino alla settimana 68
Verrà valutato il numero di partecipanti con anticorpi anti-guselkumab per tutti i regimi di trattamento in studio.
Fino alla settimana 68
Percentuale di partecipanti con eventi avversi (EA)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 68
Verrà segnalata la percentuale di partecipanti con AE. Un evento avverso è qualsiasi evento medico sfavorevole che si verifica in un partecipante ad uno studio clinico a cui è stato somministrato un prodotto farmaceutico (sperimentale o non sperimentale). Un EA non ha necessariamente una relazione causale con l’intervento.
Fino alla settimana 68
Percentuale di partecipanti con eventi avversi gravi (SAE)
Lasso di tempo: Fino alla settimana 68
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con SAE. Un SAE è un EA che dà luogo a uno dei seguenti esiti o ritenuto significativo per qualsiasi altro motivo: morte; ricovero ospedaliero iniziale o prolungato; esperienza pericolosa per la vita (rischio immediato di morte); disabilità o incapacità persistente o significativa; anomalia congenita.
Fino alla settimana 68
Percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione dell'intervento nello studio
Lasso di tempo: Fino alla settimana 68
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con eventi avversi che hanno portato all'interruzione dell'intervento dello studio.
Fino alla settimana 68
Percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 56 tra i partecipanti che hanno avuto remissione sintomatica alla settimana 12
Lasso di tempo: Settimana 56
Verrà riportata la percentuale di partecipanti con remissione sintomatica alla settimana 56 tra i partecipanti che hanno avuto remissione sintomatica alla settimana 12. Il punteggio di remissione sintomatica è definito come un sottopunteggio della frequenza delle feci pari a 0 o 1 e un sottopunteggio del sanguinamento rettale pari a 0, dove il sottopunteggio della frequenza delle feci non è aumentato rispetto al basale dell'induzione.
Settimana 56

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Janssen Research & Development, LLC

Investigatori

  • Direttore dello studio: Janssen Research & Development, LLC Clinical Trial, Janssen Research & Development, LLC

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

10 febbraio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

28 aprile 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 giugno 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 giugno 2026

Ultimo verificato

1 giugno 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CR109251
  • 2022-001285-35 (Numero EudraCT)
  • CNTO1959PUC3001 (Altro identificatore: Janssen Research & Development, LLC)
  • 2022-502238-22-00 (Identificatore di registro: EUCT number)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

La politica di condivisione dei dati delle società farmaceutiche Janssen di Johnson & Johnson è disponibile all'indirizzo www.janssen.com/clinical-trials/transparency. Come indicato su questo sito, le richieste di accesso ai dati dello studio possono essere inviate tramite il sito del progetto Yale Open Data Access (YODA) all'indirizzo yoda.yale.edu

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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