Een postmarketingveiligheidsonderzoek naar dorzagliatine bij patiënten met type 2-diabetes (BLOOM)

Inclusiecriteria:

-

Patiënten moeten aan alle volgende inclusiecriteria voldoen om in aanmerking te komen voor dit onderzoek:

1. Man of vrouw ≥ 18 jaar oud op het moment van ondertekening van het geïnformeerde toestemmingsformulier;
2. Patiënten met diabetes mellitus type 2, gediagnosticeerd tijdens de screening;
3. Patiënten aan wie Dorzagliatine is voorgeschreven volgens de bijsluiter en het oordeel van de arts (het recept moet worden gedaan voordat de patiënt aan dit onderzoek wordt gerekruteerd en is onafhankelijk van het besluit tot deelname);
4. Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en schriftelijke geïnformeerde toestemming te ondertekenen.

Uitsluitingscriteria:

-

Patiënten komen niet in aanmerking als ze aan een van de volgende criteria voldoen:

1. Andere soorten klinisch gediagnosticeerde diabetes, zoals diabetes type 1 of andere speciale soorten diabetes;
2. Patiënten die, naar de mening van de onderzoeker, een risico lopen op allergie of intolerantie voor enig bestanddeel van Dorzagliatine;
3. Patiënten die naar het oordeel van de onderzoeker dit onderzoek niet kunnen voltooien of niet geschikt zijn voor dit onderzoek.