Um estudo de segurança pós-comercialização de dorzagliatina em pacientes com diabetes tipo 2 (BLOOM)

Critério de inclusão:

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Os pacientes devem atender a todos os seguintes critérios de inclusão para serem elegíveis para este estudo:

1. Homem ou mulher ≥ 18 anos de idade no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
2. Pacientes com diabetes mellitus tipo 2 diagnosticados na triagem;
3. Pacientes que receberam dorzagliatina de acordo com a bula e julgamento do médico (a prescrição deve ser feita antes de inscrever o paciente neste estudo e é independente da decisão de inscrição);
4. Disponibilidade para participar do estudo e assinar o consentimento informado por escrito.

Critério de exclusão:

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Os pacientes não serão elegíveis se atenderem a algum dos seguintes critérios:

1. Outros tipos de diabetes clinicamente diagnosticados, como diabetes tipo 1 ou outros tipos especiais de diabetes;
2. Pacientes que, na opinião do investigador, apresentam risco de alergia ou intolerância a algum componente da Dorzagliatina;
3. Pacientes que, no julgamento do investigador, não podem concluir ou não são adequados para este estudo.