Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Cardiometabolische effecten van gecombineerde aërobe training en fysieke activiteit zonder inspanning

31 december 2025 bijgewerkt door: Yasin Ak, Kastamonu University

Cardiometabolische effecten van het verhogen van fysieke activiteit zonder inspanning, gecombineerd met aërobe training bij jonge vrouwen met overgewicht

Het doel van deze klinische proef is om te onderzoeken of het verhogen van fysieke activiteit zonder inspanning in combinatie met aerobe oefeningen bij jonge vrouwen met overgewicht superieur is aan het uitvoeren van alleen aerobe oefeningen in termen van sommige cardiometabolische variabelen.

De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Zorgen zowel het verhogen van de fysieke activiteit zonder inspanning als het doen van aerobe oefeningen voor meer gunstige cardiometabolische effecten bij het alleen uitvoeren van aerobe oefeningen bij jonge vrouwen met overgewicht?

Om deze vraag te beantwoorden zullen jonge vrouwen met overgewicht willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende groepen in dit onderzoek. Vrijwilligers in een van de groepen zullen aërobe training met matige intensiteit doen en de andere groep zal naast de aërobe training met matige intensiteit hun fysieke activiteiten zonder fysieke inspanning verhogen. Vervolgens vergelijken onderzoekers twee groepen om de verschillen in cardiometabolische variabelen te zien.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Volgens objectieve en subjectieve metingen varieert de tijd die sedentair wordt doorgebracht in Europese landen tussen de 2,5 en 10 uur. In Amerika is deze tijd gemiddeld 8,44 uur. Volgens accelerometergegevens bedraagt ​​de gemiddelde totale sedentaire tijd van universiteitsstudenten 9,82 uur per dag. Sedentair gedrag (SB) wordt geassocieerd met cardiometabolische risicomarkers en een verhoogd risico op hart- en vaatziekten, onafhankelijk van matige en krachtige fysieke activiteit (PA). Het vervangen van sedentaire tijd door PA van welke intensiteit dan ook, inclusief lage intensiteit, vermindert de sterfte door alle oorzaken.

In termen van cardiometabolisme zijn de gegevens ontoereikend en tegenstrijdig over de superioriteit van het verhogen van PA zonder inspanning in combinatie met aerobe oefeningen boven alleen aerobe oefeningen. Bovendien is, voor zover wij weten, niet onderzocht of het verhogen van PA zonder inspanning in combinatie met aerobe oefeningen superieur is aan het alleen uitvoeren van aerobe oefeningen bij jonge vrouwen met overgewicht en een hoge sedentaire tijd. Daarom was deze studie bedoeld om te onderzoeken of het verminderen van de SB en het verhogen van de PA zonder inspanning, gecombineerd met aerobe oefeningen bij jonge vrouwen tussen de 18 en 35 jaar met overgewicht, superieur is aan het alleen uitvoeren van aerobe oefeningen in termen van sommige cardiometabolische variabelen. Voor dit doel worden vrouwelijke individuen met overgewicht tussen de 18 en 35 jaar uitgenodigd voor het onderzoek. Tweeëndertig vrouwelijke vrijwilligers die voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen willekeurig worden toegewezen aan twee verschillende groepen van dit onderzoek. Deze groepen zullen als volgt zijn:

Aërobe oefengroep: Deelnemers aan deze groep zullen vier dagen per week gedurende 8 weken een aërobe training met matige intensiteit uitvoeren.

Aërobe oefening + niet-oefening fysieke activiteitsgroep: Deelnemers aan deze groep zullen hun sedentaire tijd verminderen en hun niet-inspannings-PA verhogen naast aërobe training met matige intensiteit gedurende vier dagen per week gedurende 8 weken.

PA- en SB-gegevens van de deelnemers in beide groepen zullen gedurende het hele onderzoek worden gevolgd met een om de pols gedragen accelerometer. Aan het begin van het onderzoek, 4 weken na het begin en aan het einde van 8 weken, worden de deelnemers beoordeeld op de cardiometabolische variabelen. Deze variabelen zijn nuchtere serumglucose, triglyceriden, HDL-cholesterol, LDL-cholesterol, HbA1c, systolische bloeddruk, diastolische bloeddruk, cardiorespiratoire conditie, body mass index, taille- en heupomtrek en lichaamsvetpercentage. Als er een verschil is tussen de twee groepsgemiddelden in termen van alle variabelen en er wordt voldaan aan de aannames van de groeps-tijd-interactietest, wordt de analyse uitgevoerd met een tweewegs gemengde variantieanalyse (ANOVA). Omdat er in de loop van de tijd 3 metingen zullen worden gedaan, zullen paarsgewijze verschillen in verandering in de loop van de tijd worden geanalyseerd met een post-hoc Bonferroni-test.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Turkije (Türkiye)
    • Kastamonu
      • Çatalzeytin, Kastamonu, Turkije (Türkiye), 37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Een body mass index hebben tussen 25 kg.(m2)-1 en 29,9 kg.(m2)-1
  • Zelfgerapporteerde zittijd van meer dan 7 uur per dag
  • Niet regelmatig sporten in de afgelopen 3 maanden

Uitsluitingscriteria:

  • Hypertensie
  • Coronaire hartziekte
  • Hartfalen
  • Diabetes mellitus (A1C is 6,5% en hoger)
  • Prediabetes (A1C tussen 5,7% en 6,4%)
  • Metaboolsyndroom
  • Hypothyreoïdie
  • Niet-alcoholische leververvetting
  • Chronische ontstekingsziekte
  • Chronisch nierfalen
  • Cushing-syndroom
  • Musculoskeletale aandoening die het vermogen om fysieke activiteit te verrichten beïnvloedt
  • HIV-infectie
  • Antihypertensiva gebruiken
  • Als u lipidenverlagende medicijnen gebruikt
  • Antidiabetica gebruiken
  • Als u systemische glucocorticoïde medicatie gebruikt
  • Roken
  • Zwangerschap

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Aërobe oefening (AeroEx) groep
Deelnemers aan deze groep zullen gedurende 8 weken 4 dagen per week matig-intensieve aërobe training doen.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd op de loopband met 40-60% van de hartslagreserves van de deelnemers. Elke aërobe trainingssessie duurt 40 minuten. Alle deelnemers worden tijdens de trainingssessies gevolgd met een hartslagmeter. Gedurende de eerste drie weken trainen de deelnemers op de loopband met een intensiteit tussen 40-50%, en tussen de vierde en achtste week 50-60% van hun hartslagreserves. Deelnemers dragen tijdens de interventie een versnellingsmeter om hun niet-dominante pols om de gegevens over fysieke activiteit en sedentair gedrag te monitoren. Tegelijkertijd wordt aan deze deelnemers gevraagd om hun routinedieet tijdens de interventieperiode niet te veranderen.
Experimenteel: Aërobe oefening+niet-oefening (nE) Fysieke activiteit (AeroEx+nE PA) Groep
Deelnemers in deze groep zullen hun fysieke activiteiten zonder fysieke inspanning verhogen en gedurende acht weken vier dagen per week aërobe training met matige intensiteit doen.
Gedragsmatig: Aerobic oefening
Aërobe oefeningen worden uitgevoerd op de loopband met 40-60% van de hartslagreserves van de deelnemers. Elke aërobe trainingssessie duurt 40 minuten. Alle deelnemers worden tijdens de trainingssessies gevolgd met een hartslagmeter. Gedurende de eerste drie weken trainen de deelnemers op de loopband met een intensiteit tussen 40-50%, en tussen de vierde en achtste week 50-60% van hun hartslagreserves. Deelnemers dragen tijdens de interventie een versnellingsmeter om hun niet-dominante pols om de gegevens over fysieke activiteit en sedentair gedrag te monitoren. Tegelijkertijd wordt aan deze deelnemers gevraagd om hun routinedieet tijdens de interventieperiode niet te veranderen.
Gedragsmatig: Het verhogen van fysieke activiteit zonder inspanning
Deelnemers die deze interventie gaan uitvoeren, zullen hun fysieke activiteiten zonder inspanning vergroten. Vóór de interventieperiode krijgen de deelnemers een face-to-face training om hun fysieke activiteiten zonder fysieke inspanning te vergroten. Deze training zal over het algemeen bestaan ​​uit aanbevelingen gebaseerd op het onderzoek dat sedentair gedrag (SB) effectief verminderde bij fysieke activiteiten zonder inspanning (Sarah Kozey-Keadle et al. 2012). Elke week zal er een één-op-één interview worden gehouden met elke deelnemer om meer te weten te komen over strategieën waarmee de vrijwilligers de afgelopen week met succes hun fysieke activiteiten zonder fysieke inspanning hebben vergroot, en over de moeilijkheden of barrières die zij zijn tegengekomen. Nieuwe strategieën om deze moeilijkheden en barrières te overwinnen zullen worden besproken en er zullen suggesties worden gedaan. Deelnemers zullen een versnellingsmeter om hun niet-dominante pols dragen om de fysieke activiteit en SB-gegevens te controleren, en er zal worden gevraagd hun routinedieet tijdens de interventieperiode niet te veranderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lipoproteïne met lage dichtheid (LDL) cholesterol
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Nuchtere bloedmonsters worden genomen door een vacutainer-naald in de juiste ader aan te brengen na 12 uur vasten en worden onmiddellijk geanalyseerd in het biochemielaboratorium.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Hogedichtheidlipoproteïne (HDL)-cholesterol
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Nuchtere bloedmonsters worden genomen door een vacutainer-naald in de juiste ader aan te brengen na 12 uur vasten en worden onmiddellijk geanalyseerd in het biochemielaboratorium.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Totale cholesterol
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Nuchtere bloedmonsters worden genomen door een vacutainer-naald in de juiste ader aan te brengen na 12 uur vasten en worden onmiddellijk geanalyseerd in het biochemielaboratorium.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Geglyceerd hemoglobine (HbA1C)
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Nuchtere bloedmonsters worden genomen door een vacutainer-naald in de juiste ader aan te brengen na 12 uur vasten en worden onmiddellijk geanalyseerd in het biochemielaboratorium.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Serum triglyceriden
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Nuchtere bloedmonsters worden genomen door een vacutainer-naald in de juiste ader aan te brengen na 12 uur vasten en worden onmiddellijk geanalyseerd in het biochemielaboratorium.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Maximaal zuurstofverbruik
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, en de week na de interventies
Het maximale zuurstofverbruik wordt geschat met de Rockport 1 Mile Walk Test
De week vóór het begin van de interventies, en de week na de interventies
Systolische bloeddruk
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Er worden metingen aan de arm uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter nadat u minimaal 10 minuten in rugligging heeft gelegen om hemodynamische stabiliteit te garanderen. Door de manchet om de arm te wikkelen, wordt de systolische bloeddruk in de arm automatisch gemeten.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Diastolische bloeddruk
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Er worden metingen aan de arm uitgevoerd met een digitale bloeddrukmeter nadat u minimaal 10 minuten in rugligging heeft gelegen om hemodynamische stabiliteit te garanderen. Door de manchet om de arm te wikkelen, wordt de brachiale diastolische bloeddruk automatisch gemeten.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Lichaamsvet percentage
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Het lichaamsvetpercentage zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Vetvrije massa
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
De vetvrije massa zal worden gemeten door middel van bio-elektrische impedantieanalyse
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Tailleomtrek
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
De tailleomtrek wordt gemeten in centimeters in het horizontale vlak met een meetlint vanaf het smalste deel van het taillegebied, met de voeten bij elkaar, onmiddellijk na de normale uitademing, zonder de adem in te houden.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
Heupomtrek
Tijdsspanne: De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies
De heupomtrek wordt gemeten in centimeters in het horizontale vlak met een meetlint vanaf het breedste deel van de heup.
De week vóór het begin van de interventies, in de 4e week van de interventie en de week na de interventies

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kastamonu University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 maart 2024

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juni 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 januari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Aero-PA

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren