Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kardiometaboliska effekter av kombinerad aerob träning och fysisk aktivitet utan träning

12 mars 2024 uppdaterad av: Yasin Ak, Kastamonu University

Kardiometabola effekter av ökad fysisk aktivitet utan träning i kombination med aerob träning hos överviktiga unga kvinnor

Målet med denna kliniska prövning är att undersöka om ökad icke-motionell fysisk aktivitet i kombination med aerob träning hos överviktiga unga kvinnor är överlägsen att utföra aerob träning ensam när det gäller vissa kardiometabola variabler.

Huvudfrågan den syftar till att besvara är:

• Tillför både ökad icke-motionär fysisk aktivitet och aerob träning mer fördelaktiga kardiometaboliska effekter till att utföra aerob träning ensam hos överviktiga unga kvinnor?

För att besvara denna fråga kommer underviktiga unga kvinnor att slumpmässigt tilldelas två olika grupper av denna forskning. Volontärer i en av grupperna kommer att träna måttlig intensitet aerobic och den andra gruppen kommer att öka sina icke-motionella fysiska aktiviteter utöver måttlig intensitet aerob träning. Sedan ska forskarna jämföra två grupper för att se skillnaderna i kardiometabola variabler.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Enligt objektiva och subjektiva mätningar varierar tiden stillasittande mellan 2,5 timmar och cirka 10 timmar i europeiska länder. I Amerika är den här tiden 8,44 timmar i genomsnitt. Enligt accelerometerdata är den genomsnittliga totala stillasittandetiden för universitetsstudenter 9,82 timmar per dag. Stillasittande beteende (SB) är associerat med kardiometabola riskmarkörer och ökad risk för hjärt-kärlsjukdom, oberoende av måttlig och kraftig fysisk aktivitet (PA). Att ersätta stillasittande tid med PA av vilken intensitet som helst, inklusive lågintensiv, minskar dödligheten av alla orsaker.

När det gäller kardiometabolism är data otillräckliga och motsägelsefulla om överlägsenheten av att öka icke-tränings-PA kombinerat med aerob träning framför att utföra aerob träning ensam. Dessutom, såvitt vi vet, har det inte undersökts om ökad icke-tränings PA kombinerat med aerob träning är överlägsen att utföra aerob träning ensam hos unga överviktiga kvinnor med hög stillasittande tid. Därför var denna studie planerad för att undersöka om att minska SB och öka icke-tränings PA kombinerat med aerob träning hos överviktiga unga kvinnor mellan 18-35 år är överlägset att utföra enbart aerob träning när det gäller vissa kardiometabola variabler. För detta ändamål kommer överviktiga kvinnliga individer mellan 18-35 år att bjudas in till forskningen. Trettiotvå kvinnliga frivilliga som uppfyller kriterierna för inkludering och uteslutning kommer att slumpmässigt tilldelas två olika grupper av denna forskning. Dessa grupper kommer att vara följande:

Aerobic Exercise Group: Deltagarna i denna grupp kommer att träna aerobic med måttlig intensitet fyra dagar i veckan i 8 veckor.

Aerob träning+icke-träning Fysisk aktivitetsgrupp: Deltagare i denna grupp kommer att minska sin stillasittande tid och öka icke-träning PA utöver måttlig intensitet aerobic träning fyra dagar i veckan i 8 veckor.

PA- och SB-data från deltagarna i båda grupperna kommer att övervakas med en handledsburen accelerometer under hela studien. I början av studien, 4 veckor efter början och i slutet av 8 veckor, kommer deltagarna att utvärderas med avseende på kardiometabola variabler. Dessa variabler är fastande serumglukos, triglycerider, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, HbA1c, systoliskt blodtryck, diastoliskt blodtryck, kardiorespiratorisk kondition, body mass index, midje- och höftomkrets samt kroppsfettprocent. Om det finns en skillnad mellan de två gruppmedelvärdena vad gäller alla variabler och antagandena för grupptidsinteraktionstestet är uppfyllda, kommer analys att göras med tvåvägs blandad variansanalys (ANOVA). Eftersom 3 mätningar kommer att göras över tid, kommer parvisa skillnader i förändring över tid att analyseras med ett post hoc Bonferroni-test.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

32

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Kastamonu
      • Çatalzeyti̇n, Kastamonu, Kalkon, 37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Att ha ett kroppsmassaindex mellan 25 kg.(m2)-1 och 29,9 kg.(m2)-1
  • Självrapporterad sitttid över 7 timmar per dag
  • Har inte tränat regelbundet de senaste 3 månaderna

Exklusions kriterier:

  • Hypertoni
  • Kranskärlssjukdom
  • Hjärtsvikt
  • Diabetes mellitus (A1C är 6,5 % och högre)
  • Prediabetes (A1C mellan 5,7 % och 6,4 %)
  • Metaboliskt syndrom
  • Hypotyreos
  • Icke-alkoholisk fettleversjukdom
  • Kronisk inflammatorisk sjukdom
  • Kronisk njursvikt
  • Cushings syndrom
  • Muskuloskeletala störningar som kommer att påverka förmågan att utföra fysisk aktivitet
  • HIV-infektion
  • Att vara på blodtryckssänkande medicin
  • Att vara på lipidsänkande medicin
  • Att vara på antidiabetisk medicin
  • Att vara på systemisk glukokortikoidmedicin
  • Rökning
  • Graviditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Aerobic Exercise (AeroEx) Group
Deltagarna i denna grupp kommer att träna aerobic med måttlig intensitet 4 dagar i veckan i 8 veckor.
Aerob träning kommer att utföras på löpbandet vid 40-60% av deltagarnas pulsreserver. Varje aerob träningspass varar i 40 minuter. Alla deltagare kommer att övervakas med en pulsmätare under träningspassen. Under de första tre veckorna kommer deltagarna att träna på löpbandet med intensiteter mellan 40-50 %, och mellan fjärde och åttonde veckan, 50-60 % av sina pulsreserver. Deltagarna kommer att bära en accelerometer på sin icke-dominanta handled under interventionen för att övervaka data om fysisk aktivitet och stillasittande beteende. Samtidigt kommer dessa deltagare att uppmanas att inte ändra sin rutindiet under interventionsperioden.
Experimentell: Aerob träning+icke-träning (nE) Fysisk aktivitet (AeroEx+nE PA) Grupp
Deltagarna i denna grupp kommer att öka sina fysiska aktiviteter utan träning och träna aerobic med måttlig intensitet fyra dagar i veckan i 8 veckor.
Aerob träning kommer att utföras på löpbandet vid 40-60% av deltagarnas pulsreserver. Varje aerob träningspass varar i 40 minuter. Alla deltagare kommer att övervakas med en pulsmätare under träningspassen. Under de första tre veckorna kommer deltagarna att träna på löpbandet med intensiteter mellan 40-50 %, och mellan fjärde och åttonde veckan, 50-60 % av sina pulsreserver. Deltagarna kommer att bära en accelerometer på sin icke-dominanta handled under interventionen för att övervaka data om fysisk aktivitet och stillasittande beteende. Samtidigt kommer dessa deltagare att uppmanas att inte ändra sin rutindiet under interventionsperioden.
Deltagare som kommer att utföra denna intervention kommer att öka sina fysiska aktiviteter utan träning. Innan interventionsperioden kommer deltagarna att få träning ansikte mot ansikte för att öka sina fysiska aktiviteter utan träning. Denna utbildning kommer i allmänhet att bestå av rekommendationer baserade på studien som effektivt reducerade stillasittande beteende (SB) med icke-motionella fysiska aktiviteter (Sarah Kozey-Keadle et al. 2012). En en-till-en-intervju kommer att hållas med varje deltagare varje vecka för att lära sig om strategier med vilka volontärerna framgångsrikt ökat sina fysiska aktiviteter utan träning under föregående vecka, och de svårigheter eller hinder de stött på. Nya strategier för att övervinna dessa svårigheter och hinder kommer att diskuteras och förslag kommer att läggas fram. Deltagarna kommer att bära en accelerometer på sin icke-dominanta handled för att övervaka den fysiska aktiviteten och SB-data, och kommer att uppmanas att inte ändra sin rutindiet under interventionsperioden.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fastande blodprov kommer att tas genom att applicera en vacutainernål på lämplig ven efter en 12-timmars fasta och kommer att analyseras omedelbart i biokemilaboratoriet.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
High Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fastande blodprov kommer att tas genom att applicera en vacutainernål på lämplig ven efter en 12-timmars fasta och kommer att analyseras omedelbart i biokemilaboratoriet.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Totalt kolesterol
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fastande blodprov kommer att tas genom att applicera en vacutainernål på lämplig ven efter en 12-timmars fasta och kommer att analyseras omedelbart i biokemilaboratoriet.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Glykerat hemoglobin (HbA1C)
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fastande blodprov kommer att tas genom att applicera en vacutainernål på lämplig ven efter en 12-timmars fasta och kommer att analyseras omedelbart i biokemilaboratoriet.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Serum triglycerider
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fastande blodprov kommer att tas genom att applicera en vacutainernål på lämplig ven efter en 12-timmars fasta och kommer att analyseras omedelbart i biokemilaboratoriet.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Maximal syreförbrukning
Tidsram: Veckan före insatsernas början och veckan efter insatserna
Maximal syreförbrukning kommer att uppskattas av Rockport 1 Mile Walk Test
Veckan före insatsernas början och veckan efter insatserna
Systoliskt blodtryck
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Mätningar kommer att göras på armen med en digital blodtrycksmätare efter vila i minst 10 minuter i ryggläge för att säkerställa hemodynamisk stabilitet. Genom att linda manschetten runt armen kommer det brachiala systoliska blodtrycket att mätas automatiskt.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Diastoliskt blodtryck
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Mätningar kommer att göras på armen med en digital blodtrycksmätare efter vila i minst 10 minuter i ryggläge för att säkerställa hemodynamisk stabilitet. Genom att linda manschetten runt armen kommer det brachiala diastoliska blodtrycket att mätas automatiskt.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kroppsfettprocent
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Kroppsfettprocent kommer att mätas genom bioelektrisk impedansanalys
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fettfri massa
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Fettfri massa kommer att mätas genom bioelektrisk impedansanalys
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Midjemått
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Midjeomkretsen kommer att mätas i centimeter i horisontalplanet med ett måttband från den smalaste delen av midjeområdet, med fötterna ihop, direkt efter normal utandning utan att hålla andan.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Höftomkretsen
Tidsram: Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna
Höftomkretsen kommer att mätas i centimeter i horisontalplanet med ett måttband från den bredaste delen av höften.
Veckan före ingreppens början, den fjärde veckan av insatsen och veckan efter insatserna

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

11 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

18 mars 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2024

Första postat (Faktisk)

21 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Aerob träning

3
Prenumerera