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有酸素運動と運動以外の身体活動を組み合わせた心臓代謝への影響

2024年3月12日 更新者:Yasin Ak、Kastamonu University

太りすぎの若い女性における、運動以外の身体活動の増加と有酸素運動の組み合わせによる心臓代謝への影響

この臨床試験の目的は、太りすぎの若い女性を対象に有酸素運動と組み合わせた非運動身体活動の増加が、心血管代謝変数のいくつかの点で有酸素運動のみを行う場合よりも優れているかどうかを調査することです。

答えようとしている主な質問は次のとおりです。

• 太りすぎの若い女性が有酸素運動だけを行う場合、運動以外の身体活動を増やすことと有酸素運動を行うことの両方により、より有益な心臓代謝効果が得られますか?

この質問に答えるために、低体重の若い女性がこの研究の 2 つの異なるグループにランダムに割り当てられます。 一方のグループのボランティアは中強度の有酸素トレーニングを行い、もう一方のグループは中強度の有酸素トレーニングに加えて運動以外の身体活動を増やします。 次に、研究者は 2 つのグループを比較して、心臓代謝変数の違いを確認します。

調査の概要

状態

積極的、募集していない

条件

詳細な説明

客観的および主観的な測定によれば、ヨーロッパ諸国における座って過ごす時間はおよそ 2.5 時間から 10 時間の間です。 アメリカでは、この時間は平均8.44時間です。 加速度計のデータによると、大学生の平均総座位時間は 1 日あたり 9.82 時間です。 座りがちな行動(SB)は、中等度および激しい身体活動(PA)とは無関係に、心臓代謝リスクマーカーおよび心血管疾患のリスク増加と関連しています。 座りっぱなしの時間を、低強度を含むあらゆる強度の PA に置き換えることで、全死因死亡率が減少します。

心臓代謝の観点からは、有酸素運動のみを行う場合よりも、有酸素運動と組み合わせた非運動時PAの増加の方が優れているというデータは不十分であり、矛盾している。 さらに、私たちの知る限り、座りっぱなしの時間が長い太りすぎの若い女性において、有酸素運動と組み合わせた非運動性PAの増加が、有酸素運動のみを行うよりも優れているかどうかは調査されていません。 したがって、この研究は、18〜35歳の過体重の若い女性を対象に有酸素運動と組み合わせたSBの減少と非運動PAの増加が、いくつかの心血管代謝変数の観点から有酸素運動のみを行うよりも優れているかどうかを調査するために計画されました。 この目的のために、18歳から35歳までの太りすぎの女性が研究に招待されます。 包含基準と除外基準を満たす 32 人の女性ボランティアが、この研究の 2 つの異なるグループに無作為に割り当てられます。 これらのグループは次のようになります。

有酸素運動グループ: このグループの参加者は、中強度の有酸素トレーニングを週 4 日、8 週間行います。

有酸素運動 + 運動以外の身体活動グループ: このグループの参加者は、週 4 日間、8 週間にわたって中程度の強度の有酸素トレーニングに加えて、座りっぱなしの時間を減らし、運動以外の運動量を増やします。

両グループの参加者の PA および SB データは、研究全体を通じて手首に装着した加速度計で監視されます。 研究の開始時、開始から4週間後、および8週間の終了時に、参加者は心臓代謝変数の観点から評価されます。 これらの変数は、空腹時血清グルコース、トリグリセリド、HDL コレステロール、LDL コレステロール、HbA1c、収縮期血圧、拡張期血圧、心肺機能、BMI、ウエストおよびヒップ周囲径、体脂肪率です。 すべての変数に関して 2 つのグループ平均に差があり、グループ時間交互作用検定の仮定が満たされる場合、分析は二元配置混合分散分析 (ANOVA) で行われます。 経時的に 3 回の測定が行われるため、時間の経過に伴う変化のペアごとの差異は事後ボンフェローニ テストで分析されます。

研究の種類

介入

入学 (推定)

32

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kastamonu
      • Çatalzeyti̇n、Kastamonu、七面鳥、37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • BMI が 25 kg.(m2)-1 ~ 29.9 kg.(m2)-1 であること。
  • 自己申告による1日あたりの着座時間が7時間以上
  • 過去 3 か月間、定期的に運動していない

除外基準:

  • 高血圧
  • 冠状動脈性心疾患
  • 心不全
  • 糖尿病(A1Cが6.5%以上)
  • 前糖尿病 (A1C 5.7% ~ 6.4%)
  • メタボリック・シンドローム
  • 甲状腺機能低下症
  • 非アルコール性脂肪肝疾患
  • 慢性炎症性疾患
  • 慢性腎不全
  • クッシング症候群
  • 身体活動を行う能力に影響を与える筋骨格系の障害
  • HIV感染症
  • 降圧薬を服用している
  • 脂質を下げる薬を服用している
  • 糖尿病治療薬を服用している
  • グルココルチコイド薬の全身投与を受けている
  • 喫煙
  • 妊娠

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:有酸素運動 (AeroEx) グループ
このグループの参加者は、中程度の強度の有酸素トレーニングを週に 4 日、8 週間行います。
有酸素運動は、トレッドミル上で参加者の予備心拍数の 40 ~ 60% で実行されます。 各有酸素運動セッションは 40 分間続きます。 すべての参加者は、エクササイズセッション中、心拍数モニターで監視されます。 最初の 3 週間は、参加者は予備心拍数の 40 ~ 50%、4 週間目から 8 週間目は 50 ~ 60% の強度でトレッドミルで運動します。 参加者は介入中に利き腕ではない方の手首に加速度計を装着し、身体活動と座りっぱなしの行動データを監視します。 同時に、これらの参加者は介入期間中、日常の食事を変えないよう求められます。
実験的:有酸素運動 + 非運動 (nE) 身体活動 (AeroEx+nE PA) グループ
このグループの参加者は、運動以外の身体活動を増やし、中程度の強度の有酸素トレーニングを週4日、8週間続けます。
有酸素運動は、トレッドミル上で参加者の予備心拍数の 40 ~ 60% で実行されます。 各有酸素運動セッションは 40 分間続きます。 すべての参加者は、エクササイズセッション中、心拍数モニターで監視されます。 最初の 3 週間は、参加者は予備心拍数の 40 ~ 50%、4 週間目から 8 週間目は 50 ~ 60% の強度でトレッドミルで運動します。 参加者は介入中に利き腕ではない方の手首に加速度計を装着し、身体活動と座りっぱなしの行動データを監視します。 同時に、これらの参加者は介入期間中、日常の食事を変えないよう求められます。
この介入を実行する参加者は、運動以外の身体活動を増やします。 介入期間の前に、参加者は運動以外の身体活動を増やすための対面トレーニングを受けます。 このトレーニングは通常、運動以外の身体活動による座りがちな行動 (SB) を効果的に軽減した研究に基づく推奨事項で構成されます (Sarah Kozey-Keadle et al. 2012)。 各参加者との一対一の面談が毎週行われ、ボランティアが前週に運動以外の身体活動を増やすことに成功した戦略や、遭遇した困難や障壁について学びます。 これらの困難や障壁を克服するための新しい戦略が議論され、提案が行われます。 参加者は、利き腕ではない手首に加速度計を装着して身体活動とSBデータを監視し、介入期間中は日常の食事を変えないよう求められます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
低密度リポタンパク質 (LDL) コレステロール
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
絶食時の血液サンプルは、12 時間の絶食後に適切な静脈にバキュテナー針を当てて採取され、生化学実験室で直ちに分析されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
高密度リポタンパク質 (HDL) コレステロール
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
絶食時の血液サンプルは、12 時間の絶食後に適切な静脈にバキュテナー針を当てて採取され、生化学実験室で直ちに分析されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
総コレステロール
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
絶食時の血液サンプルは、12 時間の絶食後に適切な静脈にバキュテナー針を当てて採取され、生化学実験室で直ちに分析されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
糖化ヘモグロビン (HbA1C)
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
絶食時の血液サンプルは、12 時間の絶食後に適切な静脈にバキュテナー針を当てて採取され、生化学実験室で直ちに分析されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
血清トリグリセリド
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
絶食時の血液サンプルは、12 時間の絶食後に適切な静脈にバキュテナー針を当てて採取され、生化学実験室で直ちに分析されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
最大酸素消費量
時間枠:介入開始前の週と介入後の週
最大酸素消費量は、ロックポート 1 マイル ウォーク テストによって推定されます。
介入開始前の週と介入後の週
収縮期血圧
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
血行動態の安定性を確保するために、仰臥位で少なくとも 10 分間安静にした後、デジタル血圧計を使用して腕の測定を行います。 カフを腕に巻き付けると、上腕収縮期血圧が自動的に測定されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
拡張期血圧
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
血行動態の安定性を確保するために、仰臥位で少なくとも 10 分間安静にした後、デジタル血圧計を使用して腕の測定を行います。 カフを腕に巻き付けると、上腕拡張期血圧が自動的に測定されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
体脂肪率
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
体脂肪率は生体電気インピーダンス分析によって測定されます
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
除脂肪体重
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
除脂肪量は生体電気インピーダンス分析によって測定されます
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
胴囲
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
腹囲は、息を止めずに通常の呼気をした直後に、両足を揃えて腰部の最も狭い部分から巻尺を用いて水平面内でセンチメートル単位で測定される。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
ヒップ周囲
時間枠:介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間
ヒップ周囲は、ヒップの最も広い部分から巻尺を使用して、水平面でセンチメートル単位で測定されます。
介入開始前の週、介入 4 週目、介入後 1 週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月11日

一次修了 (推定)

2025年3月18日

研究の完了 (推定)

2025年6月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月14日

最初の投稿 (実際)

2024年2月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月12日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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