Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kardiometabolske effekter av kombinert aerob trening og ikke-trenings fysisk aktivitet

12. mars 2024 oppdatert av: Yasin Ak, Kastamonu University

Kardiometabolske effekter av økt fysisk aktivitet uten trening kombinert med aerob trening hos overvektige unge kvinner

Målet med denne kliniske studien er å undersøke om økt fysisk aktivitet uten trening kombinert med aerob trening hos overvektige unge kvinner er bedre enn å utføre aerob trening alene når det gjelder noen kardiometabolske variabler.

Hovedspørsmålet den tar sikte på å svare på er:

• Tilfører både økt fysisk aktivitet uten trening og aerob trening mer gunstige kardiometabolske effekter til å utføre aerob trening alene hos overvektige unge kvinner?

For å svare på dette spørsmålet, vil overvektige unge kvinner bli tilfeldig tildelt to forskjellige grupper av denne forskningen. Frivillige i en av gruppene vil trene aerobic trening med moderat intensitet og den andre gruppen vil øke sine fysiske aktiviteter uten trening i tillegg til aerob trening med moderat intensitet. Deretter vil forskerne sammenligne to grupper for å se forskjellene i kardiometabolske variabler.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Detaljert beskrivelse

I henhold til objektive og subjektive målinger varierer stillesittende tid mellom 2,5 timer og 10 timer omtrent i europeiske land. I Amerika er denne tiden 8,44 timer i gjennomsnitt. I følge akselerometerdata er gjennomsnittlig total stillesittende tid for universitetsstudenter 9,82 timer per dag. Stillesittende atferd (SB) er assosiert med kardiometabolske risikomarkører og økt risiko for hjerte- og karsykdommer, uavhengig av moderat og kraftig fysisk aktivitet (PA). Å erstatte stillesittende tid med PA av hvilken som helst intensitet, inkludert lav intensitet, reduserer dødelighet av alle årsaker.

Når det gjelder kardiometabolisme, er data utilstrekkelige og motstridende om overlegenheten ved å øke ikke-trenings PA kombinert med aerob trening fremfor å utføre aerob trening alene. I tillegg, så vidt vi vet, har det ikke blitt undersøkt hvorvidt økende ikke-trenings PA kombinert med aerob trening er bedre enn å utføre aerobic trening alene hos unge overvektige kvinner med høy stillesittende tid. Derfor var denne studien planlagt for å undersøke om reduksjon av SB og økning av ikke-trenings PA kombinert med aerob trening hos overvektige unge kvinner mellom 18-35 år er bedre enn å utføre aerob trening alene når det gjelder noen kardiometabolske variabler. For dette formålet vil overvektige kvinnelige individer i alderen 18-35 bli invitert til forskningen. 32 kvinnelige frivillige som oppfyller inkluderings- og eksklusjonskriteriene vil bli tilfeldig tildelt to forskjellige grupper av denne forskningen. Disse gruppene vil være som følger:

Aerobic Exercise Group: Deltakerne i denne gruppen vil trene aerobic trening med moderat intensitet fire dager i uken i 8 uker.

Aerobic Exercise+non-Exercise Physical Activity Group: Deltakerne i denne gruppen vil redusere stillesittende tid og øke ikke-trening PA i tillegg til moderat intensitet aerobic trening fire dager i uken i 8 uker.

PA- og SB-data fra deltakerne i begge grupper vil bli overvåket med et akselerometer på håndleddet gjennom hele studien. Ved begynnelsen av studien, 4 uker etter begynnelsen og ved slutten av 8 uker, vil deltakerne bli evaluert i forhold til de kardiometabolske variablene. Disse variablene er fastende serumglukose, triglyserid, HDL-kolesterol, LDL-kolesterol, HbA1c, systolisk blodtrykk, diastolisk blodtrykk, kardiorespiratorisk kondisjon, kroppsmasseindeks, midje- og hofteomkrets og kroppsfettprosent. Dersom det er en forskjell mellom de to gruppegjennomsnittene når det gjelder alle variabler og forutsetningene for gruppetidsinteraksjonstest er oppfylt, vil analysen bli gjort med toveis blandet variansanalyse (ANOVA). Siden det vil bli gjort 3 målinger over tid, vil parvise forskjeller i endring over tid bli analysert med en post hoc Bonferroni-test.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

32

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kastamonu
      • Çatalzeyti̇n, Kastamonu, Tyrkia, 37
        • Kastamonu University, Çatalzeytin Vocational School

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å ha en kroppsmasseindeks mellom 25 kg.(m2)-1 og 29,9 kg.(m2)-1
  • Selvrapportert sittetid over 7 timer per dag
  • Ikke trent regelmessig de siste 3 månedene

Ekskluderingskriterier:

  • Hypertensjon
  • Koronar hjertesykdom
  • Hjertefeil
  • Diabetes mellitus (A1C er 6,5 % og over)
  • Prediabetes (A1C mellom 5,7 % og 6,4 %)
  • Metabolsk syndrom
  • Hypotyreose
  • Ikke-alkoholisk fettleversykdom
  • Kronisk inflammatorisk sykdom
  • Kronisk nyresvikt
  • Cushings syndrom
  • Muskel- og skjelettlidelse som vil påvirke evnen til fysisk aktivitet
  • HIV-infeksjon
  • Går på antihypertensiv medisin
  • Går på lipidsenkende medisiner
  • Går på antidiabetiske medisiner
  • Å være på systemisk glukokortikoidmedisin
  • Røyking
  • Svangerskap

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Aerobic Exercise (AeroEx) gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil trene aerobic trening med moderat intensitet 4 dager i uken i 8 uker.
Aerobic trening vil bli utført på tredemølle med 40-60 % av deltakernes pulsreserver. Hver aerobic treningsøkt vil vare i 40 minutter. Alle deltakere vil bli overvåket med pulsklokke gjennom hele treningsøktene. I løpet av de første tre ukene vil deltakerne trene på tredemøllen med intensiteter mellom 40-50 %, og mellom fjerde og åttende uke, 50-60 % av pulsreservene. Deltakerne vil bære et akselerometer på sitt ikke-dominante håndledd under intervensjonen for å overvåke dataene om fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Samtidig vil disse deltakerne bli bedt om å ikke endre rutinekostholdet i intervensjonsperioden.
Eksperimentell: Aerobic Exercise+non-Exercise (nE) Fysisk aktivitet (AeroEx+nE PA) Gruppe
Deltakerne i denne gruppen vil øke sine fysiske aktiviteter uten trening og trene aerobic trening med moderat intensitet fire dager i uken i 8 uker.
Aerobic trening vil bli utført på tredemølle med 40-60 % av deltakernes pulsreserver. Hver aerobic treningsøkt vil vare i 40 minutter. Alle deltakere vil bli overvåket med pulsklokke gjennom hele treningsøktene. I løpet av de første tre ukene vil deltakerne trene på tredemøllen med intensiteter mellom 40-50 %, og mellom fjerde og åttende uke, 50-60 % av pulsreservene. Deltakerne vil bære et akselerometer på sitt ikke-dominante håndledd under intervensjonen for å overvåke dataene om fysisk aktivitet og stillesittende atferd. Samtidig vil disse deltakerne bli bedt om å ikke endre rutinekostholdet i intervensjonsperioden.
Deltakere som skal gjennomføre denne intervensjonen vil øke sine fysiske aktiviteter uten trening. Før intervensjonsperioden vil deltakerne motta ansikt-til-ansikt trening for å øke sine fysiske aktiviteter uten trening. Denne treningen vil generelt bestå av anbefalinger basert på studien som effektivt reduserte stillesittende atferd (SB) ved ikke-trenings fysiske aktiviteter (Sarah Kozey-Keadle et al. 2012). Et en-til-en-intervju vil bli holdt med hver deltaker hver uke for å lære om strategier som de frivillige lykkes med å øke sine fysiske aktiviteter uten trening i forrige uke, og vanskelighetene eller barrierene de møtte. Nye strategier for å overvinne disse vanskelighetene og barrierene vil bli diskutert og forslag vil bli fremsatt. Deltakerne vil ha på seg et akselerometer på det ikke-dominante håndleddet for å overvåke den fysiske aktiviteten og SB-dataene, og vil bli bedt om å ikke endre rutine diett i intervensjonsperioden.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Low Density Lipoprotein (LDL) Kolesterol
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fastende blodprøver vil bli tatt ved å påføre en vacutainer-nål på den aktuelle venen etter en 12-timers faste og analyseres umiddelbart i biokjemi-laboratoriet.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
High Density Lipoprotein (HDL) Kolesterol
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fastende blodprøver vil bli tatt ved å påføre en vacutainer-nål på den aktuelle venen etter en 12-timers faste og analyseres umiddelbart i biokjemi-laboratoriet.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Totalt kolesterol
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fastende blodprøver vil bli tatt ved å påføre en vacutainer-nål på den aktuelle venen etter en 12-timers faste og analyseres umiddelbart i biokjemi-laboratoriet.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Glykert hemoglobin (HbA1C)
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fastende blodprøver vil bli tatt ved å påføre en vacutainer-nål på den aktuelle venen etter en 12-timers faste og analyseres umiddelbart i biokjemi-laboratoriet.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Serum triglyserider
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fastende blodprøver vil bli tatt ved å påføre en vacutainer-nål på den aktuelle venen etter en 12-timers faste og analyseres umiddelbart i biokjemi-laboratoriet.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Maksimalt oksygenforbruk
Tidsramme: Uken før oppstart av intervensjonene, og uken etter intervensjonene
Maksimalt oksygenforbruk vil bli estimert av Rockport 1 Mile Walk Test
Uken før oppstart av intervensjonene, og uken etter intervensjonene
Systolisk blodtrykk
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Målinger vil bli utført på armen med en digital blodtrykksmåler etter å ha hvilet i minst 10 minutter i ryggleie for å sikre hemodynamisk stabilitet. Ved å vikle mansjetten rundt armen, måles det brachiale systoliske blodtrykket automatisk.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Diastolisk blodtrykk
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Målinger vil bli utført på armen med en digital blodtrykksmåler etter å ha hvilet i minst 10 minutter i ryggleie for å sikre hemodynamisk stabilitet. Ved å vikle mansjetten rundt armen, måles det brachiale diastoliske blodtrykket automatisk.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kroppsfettprosent
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Kroppsfettprosent vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fettfri masse
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Fettfri masse vil bli målt ved bioelektrisk impedansanalyse
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Midjeomkrets
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Midjeomkrets vil bli målt i centimeter i horisontalplanet med et målebånd fra den smaleste delen av midjeområdet, med føttene sammen, umiddelbart etter normal ekspirasjon uten å holde pusten.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Hofteomkrets
Tidsramme: Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene
Hofteomkrets vil bli målt i centimeter i horisontalplanet med et målebånd fra den bredeste delen av hoften.
Uken før start av intervensjonene, ved 4. uke av intervensjonen og uken etter intervensjonene

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

18. mars 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

21. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Aerobic trening

3
Abonnere