Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diagnosetest van realtime polymerasekettingreactie (RT-PCR) voor longtuberculose

27 februari 2024 bijgewerkt door: Kriengsak Vacharanukulkieti, Khon Kaen Hospital

ACHTERGROND: Longtuberculose blijft de belangrijkste oorzaak van morbiditeit en mortaliteit in Thailand. De microbiologische detectie van tuberculose is belangrijk vanwege de vroege en correcte diagnose en het testen van resistentie tegen geneesmiddelen en zorgt ervoor dat de effectieve behandeling tijdig kan worden bereikt. Mycobacteriële kweek is de gouden standaard diagnostische test. Momenteel wordt vaak een real-time polymerasekettingreactie (RT-PCR) -test, zoals Allplex ™ MTB / MDRe Detection, Seegene gebruikt.

DOEL: Het evalueren van de diagnosewaarde van de real-time multiplex PCR met behulp van de Allplex™ MTB/MDRe-detectiekit om MTB te detecteren uit sputumspecimens met een gouden standaard tbc-cultuur.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Een retrospectief onderzoeksontwerp bij volwassen patiënten (> 15 jaar) met een vermoedelijke longinfectie met M. tuberculosis werd uitgevoerd van januari 2023 tot oktober 2023 in het Khon Kaen-ziekenhuis. De steekproefomvang bedroeg 101 gevallen. Gevoeligheid, specificiteit, nauwkeurigheid, negatief voorspellende waarde (NPV) en positief voorspellende waarde (PPV) van Allplex™ MTB/MDRe-detectie, elk met zijn respectievelijke 95% betrouwbaarheidsinterval (95% BI) werden geanalyseerd in vergelijking met de MTB-cultuur als de gouden standaard.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Thananit Sangkomkamhang

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

onze patiëntenkliniek

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische vermoedelijke longinfectie met M. tuberculosis
  • 15 jaar en ouder

Uitsluitingscriteria:

  • Kinderen jonger dan 15 jaar
  • Detectie van niet-tuberculeuze mycobacteriën (NTM).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met longtuberculose volgens Allplex™ MTB/MDRe
Tijdsspanne: Vanaf inschrijving tot het einde van de diagnose na 1 week
Laboratoriumparameter
Vanaf inschrijving tot het einde van de diagnose na 1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 februari 2024

Laatst geverifieerd

1 februari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • KhonKaenH

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren