Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Reaaliaikaisen polymeraasiketjureaktion (RT-PCR) diagnoositesti keuhkotuberkuloosille

tiistai 27. helmikuuta 2024 päivittänyt: Kriengsak Vacharanukulkieti, Khon Kaen Hospital

TAUSTA: Keuhkotuberkuloosi on edelleen johtava sairastuvuuden ja kuolleisuuden syy Thaimaassa. Tuberkuloosin mikrobiologinen toteaminen on tärkeää varhaisen ja oikean diagnoosin, lääkeresistenssitestauksen vuoksi ja varmistaa tehokkaan hoidon saavuttamisen oikea-aikaisesti. Mykobakteeriviljelmä on kultainen standardi diagnostinen testi. Tällä hetkellä käytetään yleisesti reaaliaikaista polymeraasiketjureaktio (RT-PCR) -määritystä, kuten Allplex™ MTB/MDRe Detection, Seegene.

TAVOITE: Arvioida reaaliaikaisen multipleksisen PCR:n diagnoosiarvo käyttämällä Allplex™ MTB/MDRe -tunnistussarjaa MTB:n havaitsemiseen yskösnäytteistä kultastandardin TB-viljelmällä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Retrospektiivinen tutkimussuunnitelma aikuispotilaista (> 15 vuotta), joilla epäillään keuhko-M. tuberculosis -infektiota, suoritettiin tammikuusta 2023 lokakuuhun 2023 Khon Kaenin sairaalassa. Otoskoko oli 101 tapausta. Allplex™ MTB/MDRe Detectionin herkkyys, spesifisyys, tarkkuus, negatiivinen ennustearvo (NPV) ja positiivinen ennustearvo (PPV) kunkin vastaavan 95 %:n luottamusvälin (95 % CI) kanssa analysoitiin MTB-viljelmään verrattuna. kultakanta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Thaimaa
      • Khon Kaen, Thaimaa, 40000
        • Thananit Sangkomkamhang

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

potilasklinikalta

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kliininen epäilty keuhko-M. tuberculosis -infektio
  • 15-vuotiaat ja sitä vanhemmat

Poissulkemiskriteerit:

  • Alle 15-vuotiaat lapset
  • Ei-tuberkuloottisten mykobakteerien (NTM) havaitseminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Allplex™ MTB/MDRe:n mukaan keuhkotuberkuloosia sairastavien osallistujien määrä
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta diagnoosin loppuun 1 viikon kohdalla
Laboratorioparametri
Ilmoittautumisesta diagnoosin loppuun 1 viikon kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Khon Kaen Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 31. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 31. joulukuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 19. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 28. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 27. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • KhonKaenH

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tuberkuloosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kuwait

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa