Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Diagnosetest af realtids polymerasekædereaktion (RT-PCR) for lungetuberkulose

27. februar 2024 opdateret af: Kriengsak Vacharanukulkieti, Khon Kaen Hospital

BAGGRUND: Lungetuberkulose er fortsat den største årsag til sygelighed og dødelighed i Thailand. Den mikrobiologiske påvisning af TB er vigtig på grund af tidlig og korrekt diagnose, testning af lægemiddelresistens og sikrer, at den effektive behandling kan opnås og rettidigt. Mycobakteriel kultur er den gyldne diagnostiske test. I øjeblikket anvendes en real-time polymerase chain reaktion (RT-PCR) assay, såsom Allplex™ MTB/MDRe Detection, Seegene.

MÅL: At evaluere diagnoseværdien af ​​multiplex-PCR i realtid ved at bruge Allplex™ MTB/MDRe-detektionskit til at detektere MTB fra sputumprøver med en guldstandard TB-kultur.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Et retrospektivt studiedesign af voksne patienter (> 15 år) med mistanke om pulmonal M. tuberculosis-infektion blev udført fra januar 2023 til oktober 2023 på Khon Kaen Hospital. Prøvestørrelsen var 101 tilfælde. Sensitivitet, specificitet, nøjagtighed, negativ prædiktiv værdi (NPV) og positiv prædiktiv værdi (PPV) af Allplex™ MTB/MDRe Detection, hver med sit respektive 95% konfidensinterval (95% CI) blev analyseret med sammenlignet med MTB kultur som guldstandarden.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Thailand
      • Khon Kaen, Thailand, 40000
        • Thananit Sangkomkamhang

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ude hos patientklinikken

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk mistænkt lunge M. tuberculosis infektion
  • I alderen 15 år og ældre

Ekskluderingskriterier:

  • Børn under 15 år
  • Påvisning af ikke-tuberkuløse mykobakterier (NTM).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med lunge-TB af Allplex™ MTB/MDRe
Tidsramme: Fra indskrivning til slutningen af ​​diagnosen ved 1 uge
Laboratorieparameter
Fra indskrivning til slutningen af ​​diagnosen ved 1 uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

28. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2024

Sidst verificeret

1. februar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KhonKaenH

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Tuberkulose

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Spain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner