Teste de diagnóstico de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR) para tuberculose pulmonar
FUNDAMENTO: A tuberculose pulmonar continua sendo a principal causa de morbidade e mortalidade na Tailândia. A detecção microbiológica da TB é importante devido ao diagnóstico precoce e correto, testes de resistência aos medicamentos e garante que o tratamento eficaz possa ser alcançado e em tempo hábil. A cultura micobacteriana é o teste diagnóstico padrão ouro. Atualmente, um ensaio de reação em cadeia da polimerase em tempo real (RT-PCR), como Allplex™ MTB/MDRe Detection, Seegene, é comumente usado.
OBJETIVO: Avaliar o valor diagnóstico da PCR multiplex em tempo real usando o kit Allplex™ MTB/MDRe Detection para detectar MTB em amostras de escarro com cultura de TB padrão ouro.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Khon Kaen, Tailândia, 40000
- Thananit Sangkomkamhang
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Suspeita clínica de infecção pulmonar por M. tuberculosis
- Com 15 anos ou mais
Critério de exclusão:
- Crianças menores de 15 anos
- Detecção de micobactérias não tuberculosas (NTM)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Número de participantes com TB pulmonar pelo Allplex™ MTB/MDRe
Prazo: Desde a inscrição até o final do diagnóstico em 1 semana
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Parâmetro laboratorial
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Desde a inscrição até o final do diagnóstico em 1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KhonKaenH
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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