Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Test diagnostyczny reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR) w przypadku gruźlicy płuc

27 lutego 2024 zaktualizowane przez: Kriengsak Vacharanukulkieti, Khon Kaen Hospital

WSTĘP: Gruźlica płuc pozostaje główną przyczyną zachorowalności i śmiertelności w Tajlandii. Mikrobiologiczne wykrywanie gruźlicy jest ważne ze względu na wczesną i prawidłową diagnozę, badanie lekooporności i zapewnia możliwość osiągnięcia skutecznego leczenia w odpowiednim czasie. Hodowla prątków jest złotym standardem w diagnostyce. Obecnie powszechnie stosuje się test reakcji łańcuchowej polimerazy w czasie rzeczywistym (RT-PCR), taki jak Allplex™ MTB/MDRe Detection, Seegene.

CEL: Ocena wartości diagnostycznej multipleksowej reakcji PCR w czasie rzeczywistym przy użyciu zestawu do wykrywania MTB/MDRe Detection Allplex™ do wykrywania MTB w próbkach plwociny za pomocą hodowli TB o złotym standardzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Retrospektywne badanie z udziałem dorosłych pacjentów (> 15 lat) z podejrzeniem zakażenia płuc M. tuberculosis prowadzono od stycznia 2023 r. do października 2023 r. w szpitalu Khon Kaen. Wielkość próby wynosiła 101 przypadków. Przeanalizowano czułość, swoistość, dokładność, ujemną wartość predykcyjną (NPV) i dodatnią wartość predykcyjną (PPV) wykrywania Allplex™ MTB/MDRe, każdy z odpowiednim 95% przedziałem ufności (95% CI), w porównaniu z kulturą MTB jako złoty standard.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Tajlandia
- - Khon Kaen, Tajlandia, 40000
    - Thananit Sangkomkamhang

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dziecko
Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

przychodnia dla pacjentów

Opis

Kryteria przyjęcia:

Kliniczne podejrzenie zakażenia płuc M. tuberculosis
Wiek 15 lat i więcej

Kryteria wyłączenia:

Dzieci poniżej 15 roku życia
Wykrywanie prątków niegruźliczych (NTM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Liczba uczestników z gruźlicą płuc według Allplex™ MTB/MDRe Ramy czasowe: Od rejestracji do zakończenia diagnozy w ciągu 1 tygodnia	Parametr laboratoryjny	Od rejestracji do zakończenia diagnozy w ciągu 1 tygodnia

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Khon Kaen Hospital

Śledczy

Główny śledczy: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

28 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)