Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностический тест полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР) на легочный туберкулез

27 февраля 2024 г. обновлено: Kriengsak Vacharanukulkieti, Khon Kaen Hospital

ОБЩАЯ ИНФОРМАЦИЯ: Туберкулез легких остается ведущей причиной заболеваемости и смертности в Таиланде. Микробиологическое выявление туберкулеза важно из-за ранней и правильной диагностики, тестирования на лекарственную устойчивость и обеспечения своевременного и эффективного лечения. Культура микобактерий является золотым стандартом диагностики. В настоящее время широко используется анализ полимеразной цепной реакции в реальном времени (ОТ-ПЦР), такой как Allplex™ MTB/MDRe Detection, Seegene.

ЦЕЛЬ: Оценить диагностическую ценность мультиплексной ПЦР в реальном времени с использованием набора Allplex™ MTB/MDRe Detection для выявления MTB в образцах мокроты с использованием золотой стандартной культуры туберкулеза.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Ретроспективное исследование взрослых пациентов (> 15 лет) с подозрением на легочную инфекцию M.tuberculosis проводилось с января 2023 г. по октябрь 2023 г. в больнице Кхон Каен. Размер выборки составил 101 случай. Чувствительность, специфичность, точность, отрицательная прогностическая ценность (NPV) и положительная прогностическая ценность (PPV) Allplex™ MTB/MDRe Detection, каждый со своим соответствующим 95% доверительным интервалом (95% ДИ), анализировались по сравнению с культурой MTB как Золотой стандарт.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Khon Kaen, Таиланд, 40000
        • Thananit Sangkomkamhang

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

амбулаторная клиника

Описание

Критерии включения:

  • Клиническое подозрение на легочную инфекцию M.tuberculosis
  • В возрасте 15 лет и старше

Критерий исключения:

  • Дети до 15 лет
  • Обнаружение нетуберкулезных микобактерий (НТМ)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с легочным туберкулезом с помощью Allplex™ MTB/MDRe
Временное ограничение: От регистрации до окончания диагностики за 1 неделю
Лабораторный параметр
От регистрации до окончания диагностики за 1 неделю

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Khon Kaen Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Kriengsak Vacharanukulkieti, Medicine, Khon Kaen Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • KhonKaenH

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Туберкулез

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Austria

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться