Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een internationale, multicentrische, open-label gerandomiseerde fase III-studie om het voordeel te evalueren van het toevoegen van adjuvante durvalumab na neoadjuvante chemotherapie plus durvalumab bij patiënten met stadium IIB-IIIB (N2) reseceerbaar NSCLC (ADOPT-lung)

12 mei 2026 bijgewerkt door: ETOP IBCSG Partners Foundation
ADOPT-LUNG is een internationale, multicentrische, open-label gerandomiseerde fase III-studie. De protocolbehandeling bestaat uit 3-4 cycli neoadjuvante durvalumab in combinatie met op platina gebaseerde doublet-chemotherapie, gevolgd door een operatie. Patiënten met alleen R0- en R1-resectie zullen worden gerandomiseerd om ofwel adjuvante durvalumab te krijgen gedurende 12 cycli (experimentele arm) ofwel observatie (controle-arm). Het primaire doel van het onderzoek is om te bepalen of aanvullende adjuvante immunotherapie met durvalumab na neoadjuvante chemo-immunotherapie een effect heeft op de ziektevrije overleving (DFS) bij patiënten die geen volledige pathologische respons (pCR) bereiken volgens de lokale beoordeling volgens de IASLC-aanbevelingen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

290

Fase

  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Australië
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Contact:
          • Malinda Itchins
      • Penrith, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Nepean Hospital
        • Contact:
          • Deme Karikios
      • St Leonards, New South Wales, Australië
        • Werving
        • Royal North Shore Hospital
        • Contact:
          • Malinda Itchins
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contact:
          • Kenneth O'Bryne
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Flinders Medical Centre
        • Contact:
          • Chris Karapetis
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Royal Hobart Hospital
        • Contact:
          • Rebecca Tay
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australië
        • Werving
        • Eastern Health
        • Contact:
          • Phillip Parente
      • Melbourne, Victoria, Australië
        • Werving
        • Alfred Hospital
        • Contact:
          • Maggie Moore
      • Parkville, Victoria, Australië
        • Werving
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Contact:
          • Benjamin Solomon
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australië
        • Nog niet aan het werven
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Contact:
          • Samantha Bowyer
  • België
      • Anderlecht, België
      • Antwerp, België
        • Werving
        • Antwerp University Hospital
        • Contact:
          • Reinier Wener
  • Estland
  • Frankrijk
  • Ierland
  • Italië
      • Alessandria, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital
        • Contact:
      • Padova, Italië
      • Perugia, Italië
      • Rome, Italië
        • Werving
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
        • Contact:
      • Siena, Italië
        • Nog niet aan het werven
        • AOUS Policlinico Le Scotte
        • Contact:
      • Verona, Italië
  • Nederland
  • Oostenrijk
  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk
      • Maidstone, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Contact:
      • Manchester, Verenigd Koninkrijk
        • Werving
        • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contact:
  • Zwitserland
      • Baden, Zwitserland
      • Basel, Zwitserland
      • Bellinzona, Zwitserland
      • Bern, Zwitserland
      • Fribourg, Zwitserland
      • Lausanne, Zwitserland
      • Sankt Gallen, Zwitserland
      • Winterthur, Zwitserland
      • Zurich, Zwitserland

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria voor inschrijving:

  • Histologisch bevestigde NSCLC.
  • Stadium IIB-IIIB (T1-4 N0-2) volgens de 8e editie van het TNM-stadiëringssysteem voor longkanker.

Fase III-beoordeling moet monsters van lymfeklieren op niveau 4, bilateraal, en niveau 7 omvatten om stadium IIIB N3-ziekte uit te sluiten.

T4-tumoren komen alleen in aanmerking als ze alleen op basis van hun grootte (>7 cm) als T4 worden gedefinieerd; elke andere reden wordt als niet-subsidiabel beschouwd.

  • Bekende PD-L1-status, zoals lokaal getest met behulp van een gevalideerde test. Om de vergelijkbaarheid van de resultaten te garanderen, wordt het sterk aanbevolen om PD-L1-testen uit te voeren met de Ventana PD-L1 (SP263)-test.
  • Afwezigheid van EGFR-mutatie of ALK-translocatie, zoals lokaal getest.
  • Primaire tumor reseceerbaar en functioneel operabel zoals beoordeeld door de lokale multidisciplinaire tumorcommissie (hartevaluatie, longfunctie en diffusiecapaciteit, comorbiditeit).
  • Adequate hematologische functie:

Hemoglobine ≥90 g/l, absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥1,0× 109/l, aantal bloedplaatjes ≥75× 109/l.

- Adequate nierfunctie: Gemeten creatinineklaring (CL) >40 ml/min of berekende CL >40 ml/min berekend door Cockcroft-Gault.

- Adequate leverfunctie: ALT en AST ≤2,5× institutionele ULN, totaal serumbilirubine ≤1,5× institutionele ULN (patiënten met het syndroom van Gilbert kunnen worden toegelaten tot deelname na overleg met het team Medische Zaken van de ETOP IBCSG Partners Foundation.

  • Prestatiestatus van de Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Leeftijd ≥18 jaar op het moment van inschrijving.
  • Lichaamsgewicht >30 kg.
  • Levensverwachting van minimaal 12 weken.
  • Vrouwen die zwanger kunnen worden, inclusief vrouwen die in de afgelopen twee jaar hun laatste menstruatie hebben gehad, moeten bij de screening een negatieve urine- of serumzwangerschapstest ondergaan voordat ze zich inschrijven. De zwangerschapstest moet binnen 3 dagen vóór de eerste dosis van de protocolbehandeling worden herhaald.
  • Schriftelijke IC voor deelname aan het onderzoek moet vóór elke studiegerelateerde interventie door de patiënt en de onderzoeker worden ondertekend en gedateerd.

Geschiktheidscriteria voor randomisatie:

  • De chirurgische resectie moet voltooid zijn. Let op: Deelnemers die alleen een segmentectomie of wigresectie hebben ondergaan, komen niet in aanmerking voor randomisatie.
  • Patiënten moeten een volledige resectie ondergaan: R0- of R1-resectie.
  • Patiënten moeten geschikt zijn om adjuvante behandeling met durvalumab te krijgen.
  • Patiënten mogen geen bewijs hebben van gemetastaseerde ziekte, zoals vastgesteld door middel van een CT-scan.
  • Documentatie van de pathologische respons volgens lokale beoordeling moet beschikbaar zijn.

Uitsluitingscriteria voor inschrijving:

  • T4 met invasie van hart, grote bloedvaten, carina, luchtpijp, slokdarm of wervelkolom.
  • Eventuele eerdere of gelijktijdige behandelingen voor NSCLC.
  • Eventuele eerdere immunotherapie.
  • Grote chirurgische ingreep (volgens beoordeling van de onderzoekers) binnen 28 dagen vóór inschrijving.
  • Geschiedenis van allogene orgaantransplantatie.
  • Actieve of eerder gedocumenteerde auto-immuunziekte of ontstekingsaandoeningen (waaronder inflammatoire darmziekten [bijv. colitis of de ziekte van Crohn], systemische lupus erythematosus, sarcoïdosesyndroom of Wegener-syndroom [granulomatose met polyangiitis, de ziekte van Graves, reumatoïde artritis, hypofysitis, uveïtis, enz. .]). Uitzonderingen op dit criterium zijn:

Patiënten met vitiligo of alopecia. Patiënten met diabetes type I. Patiënten met hypothyreoïdie (bijvoorbeeld na het Hashimoto-syndroom) die stabiel zijn na hormoonsubstitutie.

Elke chronische huidaandoening waarvoor geen systemische therapie nodig is. Patiënten zonder actieve ziekte in de afgelopen 5 jaar kunnen worden geïncludeerd, maar alleen na overleg met het team Medische Zaken van de ETOP IBCSG Partners Foundation.

Patiënten met coeliakie die alleen door een dieet onder controle worden gehouden.

  • Ongecontroleerde bijkomende ziekte, inclusief maar niet beperkt tot aanhoudende of actieve infectie, symptomatisch congestief hartfalen, ongecontroleerde hypertensie, instabiele angina pectoris, hartritmestoornissen, interstitiële longziekte (ILD) of ernstige chronische maag-darmaandoeningen geassocieerd met diarree.
  • Psychiatrische aandoeningen/sociale situaties die de naleving van de onderzoeksvereisten zouden beperken, het risico op het optreden van bijwerkingen aanzienlijk zouden vergroten of het vermogen van de patiënt om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven in gevaar zouden brengen.
  • Geschiedenis van een andere primaire maligniteit, behalve:

Maligniteit behandeld met curatieve bedoeling en zonder bekende actieve ziekte 5 jaar vóór de eerste dosis durvalumab en met een laag potentieel risico op recidief.

Adequaat behandelde niet-melanome huidkanker of lentigo maligna zonder tekenen van ziekte.

Adequaat behandeld carcinoom in situ zonder tekenen van ziekte.

  • Geschiedenis van leptomeningeale carcinomatose.
  • Geschiedenis van actieve primaire immuundeficiëntie.
  • Actieve hepatitis-infectie, positief hepatitis C-virus (HCV)-antilichaam, hepatitis B-virus (HBV) oppervlakte-antigeen (HbsAg) of HBV-kernantilichaam (anti-HBc).

Deelnemers met een vroegere of opgeloste HBV-infectie (gedefinieerd als de aanwezigheid van anti-HBc en de afwezigheid van HbsAg) komen in aanmerking.

Deelnemers die positief zijn voor HCV-antilichamen komen alleen in aanmerking als de polymerasekettingreactie negatief is voor HCV-RNA.

  • Bekende HIV-infectie die niet goed onder controle is. Alle volgende criteria zijn vereist om een ​​HIV-infectie te definiëren die goed onder controle is: ondetecteerbare virale RNA-lading gedurende 3 maanden, CD4+-telling van 500 cellen per mm3, geen voorgeschiedenis van AIDS-definiërende opportunistische infectie in de afgelopen 12 maanden, en stabiel voor minimaal 3 maanden dezelfde anti-HIV-medicatie gebruiken.
  • Huidig ​​of eerder gebruik van immunosuppressieve medicatie binnen 14 dagen vóór de eerste dosis durvalumab. Uitzonderingen op dit criterium zijn:

Intranasale, geïnhaleerde, plaatselijke steroïden of lokale steroïde-injecties (bijv. intra-articulaire injectie).

Systemische corticosteroïden in een fysiologische dosis van maximaal 10 mg prednison of het equivalent daarvan per dag.

Steroïden als premedicatie bij overgevoeligheidsreacties (bijv. premedicatie op een CT-scan).

- Ontvangst van levend verzwakt vaccin binnen 30 dagen voorafgaand aan de eerste dosis durvalumab.

Let op: Patiënten in de ADOPT-longstudie mogen geen levend vaccin ontvangen tijdens de behandeling met durvalumab en tot 30 dagen na de laatste dosis.

Gelijktijdige inschrijving in een ander interventioneel klinisch onderzoek.

  • Bekende allergie of vermoedelijke overgevoeligheid voor durvalumab of de hulpstoffen.
  • Oordeel van de onderzoeker dat de patiënt niet aan het onderzoek mag deelnemen als het onwaarschijnlijk is dat de patiënt aan de onderzoeksprocedures, beperkingen en vereisten zal voldoen.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger zijn of borstvoeding geven.
  • Vrouwelijke patiënten die zwanger kunnen worden en seksueel actieve mannen die tijdens de proef niet bereid zijn een zeer effectieve anticonceptiemethode te gebruiken tot ten minste 90 dagen na de laatste dosis van de protocolbehandeling.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Observatie
Alleen observatie
Experimenteel: Durvalumab
De protocolbehandeling in de adjuvante fase bestaat uit adjuvans durvalumab
Geneesmiddel: Adjuvans durvalumab
Durvalumab wordt gegeven in een vaste dosis van 1500 mg i.v. elke 4 weken (±1 week) tot recidief of onaanvaardbare toxiciteit, gedurende maximaal 12 cycli na de operatie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase.

DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het moment waarop de ziekte terugkeert (inclusief locoregionaal recidief, een (gemetastaseerd) recidief op afstand of een tweede primair recidief) of overlijden door welke oorzaak dan ook. Censuur (voor patiënten zonder recidief/overlijden) zal plaatsvinden op de datum van de laatste tumorbeoordeling. Patiënten zonder een post-randomisatie-tumorbeoordeling worden gecensureerd op de datum van randomisatie (plus 1 dag). DFS zal worden beoordeeld bij patiënten zonder pCR (primair eindpunt), evenals bij patiënten met pCR (secundair eindpunt) en bij patiënten met/zonder ctDNA-klaring (secundaire eindpunten).
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
DFS bij patiënten met pCR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).

DFS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het moment waarop de ziekte terugkeert (inclusief locoregionaal recidief, een (gemetastaseerd) recidief op afstand of een tweede primair recidief) of overlijden door welke oorzaak dan ook. Censuur (voor patiënten zonder recidief/overlijden) zal plaatsvinden op de datum van de laatste tumorbeoordeling. Patiënten zonder een post-randomisatie-tumorbeoordeling worden gecensureerd op de datum van randomisatie (plus 1 dag). DFS zal worden beoordeeld bij patiënten zonder pCR (primair eindpunt), evenals bij patiënten met pCR (secundair eindpunt) en bij patiënten met/zonder ctDNA-klaring (secundaire eindpunten).
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Totale overleving (OS) bij patiënten met/zonder pCR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).

OS wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het overlijden door welke oorzaak dan ook. Censuur (voor patiënten van wie niet is gemeld dat ze zijn overleden) zal plaatsvinden op de datum waarop voor het laatst bekend was dat ze nog leefden. Patiënten zonder post-randomisatie-informatie worden gecensureerd op de datum van randomisatie (plus 1 dag). OS zal worden beoordeeld bij patiënten met/zonder pCR.
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
DFS bij patiënten met/zonder ctDNA-klaring
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Tijd tot recidief (TTR) bij patiënten met/zonder pCR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).

TTR wordt gedefinieerd als de tijd vanaf de datum van randomisatie tot het terugkeren van de ziekte. Censuur (voor patiënten zonder recidief) zal plaatsvinden op de datum van de laatste tumorbeoordeling. Patiënten zonder een post-randomisatie-tumorbeoordeling worden gecensureerd op de datum van randomisatie (plus 1 dag). TTR zal worden beoordeeld bij patiënten met/zonder pCR.
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Tijd tot stopzetting van de behandeling (TTD) bij patiënten met/zonder pCR
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Toxiciteit volgens CTCAE v5.0
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Beoordeeld in de adjuvante behandelingsfase (na randomisatie).

Alle veiligheidsparameters worden samengevat in tabellen om het toxiciteits-/veiligheidsprofiel van de protocolbehandeling te evalueren op basis van:

  • Bijwerkingen volgens CTCAE v5.0 (zowel ongeacht de oorzaak als behandelingsgerelateerd), inclusief bijwerkingen die leiden tot dosisonderbrekingen, stopzetting van de protocolbehandeling en overlijden.
  • Ernstige, ernstige en geselecteerde bijwerkingen.
  • Sterfgevallen.
  • Laboratoriumparameters en afwijkingen, en vitale functies.
Vanaf de datum van randomisatie tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Correlatie tussen ctDNA-klaring en DFS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Verkennend eindpunt
Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie tussen ctDNA-klaring en OS
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Verkennend eindpunt
Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie tussen ctDNA-klaring en initiële PD-L1-beoordeling
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Verkennend eindpunt
Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Resultaat (gebeurtenisvrij overleven)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Uitkomst (EFS) bij patiënten met patiënten met een van beide

  • ctDNA-klaring na neoadjuvante behandeling, maar geen pCR bereikt
  • geen ctDNA-klaring na neoadjuvante behandeling maar het bereiken van pCR
Vanaf de datum van screening tot het laatste patiëntbezoek (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie van uitkomst Ziektevrije overleving (DFS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie van uitkomst (DFS) bij patiënten met longitudinale ctDNA-beoordeling
Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie tussen uitkomsten Totale overleving (OS)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
Correlatie van uitkomst (OS) bij patiënten met longitudinale ctDNA-beoordeling
Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
pCRBeschrijving van patiënten die elke fase ingaan (bijv. % operatie, % gerandomiseerd)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)
pCRBeschrijving van patiënten die elke fase ingaan (bijv. % operatie, % gerandomiseerd)
Vanaf de datum van screening tot het laatste bezoek van de laatste patiënt (ongeveer 60 maanden na randomisatie van de eerste patiënt)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Medewerkers

AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie stoel: Solange Peters, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, 1011 Lausanne, Switzerland
  • Studie stoel: Sabine Schmid, MD, Inselspital, Universitätsspital Bern, 3010 Bern, Switzerland
  • Studie stoel: Paul Van Schil, MD-PhD, Antwerp University Hospital, Antwerp, Belgium,
  • Studie stoel: Stephen Finn, MD-PhD, St. James's Hospital, Dublin 8, Ireland

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2029

Studie voltooiing (Geschat)

1 maart 2030

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

28 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

14 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ETOP 25-23

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren