Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы для оценки преимуществ добавления адъювантного дурвалумаба после неоадъювантной химиотерапии плюс дурвалумаб у пациентов с операбельным НМРЛ стадии IIB-IIIB (N2) (ADOPT-lung)

12 мая 2026 г. обновлено: ETOP IBCSG Partners Foundation
ADOPT-LUNG — международное многоцентровое открытое рандомизированное исследование III фазы. Протокол лечения состоит из 3-4 циклов неоадъювантного дурвалумаба в сочетании с двойной химиотерапией на основе платины с последующим хирургическим вмешательством. Пациенты с только резекцией R0 и R1 будут рандомизированы для получения адъювантного дурвалумаба в течение 12 циклов (экспериментальная группа) или наблюдения (контрольная группа). Основная цель исследования — определить, влияет ли дополнительная адъювантная иммунотерапия дурвалумабом после неоадъювантной химиоиммунотерапии на безрецидивную выживаемость (БВР) у пациентов, у которых не достигается полный патологический ответ (пПР) по данным местной оценки. Рекомендации IASLC.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

290

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Susanne Roux
  • Номер телефона: +41 31 511 94 00
  • Электронная почта: ADOPT-lung@etop.ibcsg.org

Места учебы

  • Австралия
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Австралия
        • Еще не набирают
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Контакт:
          • Malinda Itchins
      • Penrith, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Nepean Hospital
        • Контакт:
          • Deme Karikios
      • St Leonards, New South Wales, Австралия
        • Рекрутинг
        • Royal North Shore Hospital
        • Контакт:
          • Malinda Itchins
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Австралия
        • Еще не набирают
        • Princess Alexandra Hospital
        • Контакт:
          • Kenneth O'Bryne
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Австралия
        • Еще не набирают
        • Flinders Medical Centre
        • Контакт:
          • Chris Karapetis
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Австралия
        • Еще не набирают
        • Royal Hobart Hospital
        • Контакт:
          • Rebecca Tay
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Австралия
        • Рекрутинг
        • Eastern Health
        • Контакт:
          • Phillip Parente
      • Melbourne, Victoria, Австралия
        • Рекрутинг
        • Alfred Hospital
        • Контакт:
          • Maggie Moore
      • Parkville, Victoria, Австралия
        • Рекрутинг
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Контакт:
          • Benjamin Solomon
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Австралия
        • Еще не набирают
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Контакт:
          • Samantha Bowyer
  • Австрия
  • Бельгия
      • Anderlecht, Бельгия
      • Antwerp, Бельгия
        • Рекрутинг
        • Antwerp University Hospital
        • Контакт:
          • Reinier Wener
  • Ирландия
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • Beaumont Hospital
        • Контакт:
      • Dublin, Ирландия
        • Рекрутинг
        • St James's Hospital
        • Контакт:
  • Италия
      • Alessandria, Италия
        • Еще не набирают
        • SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital
        • Контакт:
      • Padova, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Oncologico Veneto
        • Контакт:
      • Perugia, Италия
      • Rome, Италия
        • Рекрутинг
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
        • Контакт:
      • Siena, Италия
        • Еще не набирают
        • AOUS Policlinico Le Scotte
        • Контакт:
      • Verona, Италия
        • Рекрутинг
        • Universita di Verona - Department of Medicine
        • Контакт:
  • Нидерланды
      • Amsterdam, Нидерланды
        • Рекрутинг
        • NKI
        • Контакт:
      • Utrecht, Нидерланды
  • Соединенное Королевство
      • London, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Barts Health NHS Trust
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Royal Marsden Hospital (Chelsea)
        • Контакт:
      • London, Соединенное Королевство
        • Еще не набирают
        • Royal Marsden Hospital (Sutton)
        • Контакт:
      • Maidstone, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS Trust
        • Контакт:
      • Manchester, Соединенное Королевство
        • Рекрутинг
        • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Контакт:
  • Франция
      • Angers, Франция
      • Bordeaux, Франция
      • Le Mans, Франция
        • Рекрутинг
        • Le Mans - CHG
        • Контакт:
      • Lyon, Франция
  • Швейцария
      • Baden, Швейцария
        • Еще не набирают
        • Kantonsspital Baden
        • Контакт:
      • Basel, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Universitätsspital Basel
        • Контакт:
      • Bellinzona, Швейцария
        • Еще не набирают
        • Eoc - Iosi
        • Контакт:
      • Bern, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Inselspital Bern
        • Контакт:
      • Fribourg, Швейцария
        • Рекрутинг
        • HFR Hôpital Fribourgeois
        • Контакт:
      • Lausanne, Швейцария
        • Еще не набирают
        • CHUV
        • Контакт:
      • Sankt Gallen, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital St.Gallen
        • Контакт:
      • Winterthur, Швейцария
        • Рекрутинг
        • Kantonsspital Winterthur
        • Контакт:
      • Zurich, Швейцария
        • Еще не набирают
        • University Hospital Zurich
        • Контакт:
  • Эстония
      • Talinn, Эстония

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения для зачисления:

  • Гистологически подтвержденный НМРЛ.
  • Стадия IIB-IIIB (T1-4 N0-2) по 8-му изданию системы стадирования рака легкого TNM.

Оценка стадии III должна включать образцы лимфатических узлов на уровнях 4, двустороннем уровне и уровне 7, чтобы исключить заболевание стадии IIIB N3.

Опухоли Т4 будут подходить только в том случае, если они определены как Т4 только на основании их размера (>7 см); любая другая причина будет считаться неприемлемой.

  • Известный статус PD-L1, подтвержденный локально с использованием проверенного анализа. Для обеспечения сопоставимости результатов настоятельно рекомендуется проводить тестирование PD-L1 с помощью анализа Ventana PD-L1 (SP263).
  • Отсутствие мутации EGFR или транслокации ALK по данным локального тестирования.
  • Первичная опухоль резектабельна и функционально операбельна по оценкам местной многопрофильной онкологической комиссии (оценка сердца, функция легких и диффузионная способность, сопутствующая патология).
  • Адекватная гематологическая функция:

Гемоглобин ≥90 г/л, абсолютное число нейтрофилов (АНК) ≥1,0×109/л, количество тромбоцитов ≥75×109/л.

- Адекватная функция почек: измеренный клиренс креатинина (Клиренс) >40 мл/мин или расчетный клиренс >40 мл/мин, рассчитанный по Кокрофту-Голту.

- Адекватная функция печени: АЛТ и АСТ ≤2,5× институциональная ВГН, общий сывороточный билирубин ≤1,5× институциональная ВГН (пациенты с синдромом Жильбера могут быть допущены к участию после консультации с командой по медицинским вопросам Фонда партнеров ETOP IBCSG.

  • Состояние деятельности Восточной кооперативной онкологической группы (ECOG) 0-1.
  • Возраст ≥18 на момент зачисления.
  • Масса тела >30 кг.
  • Продолжительность жизни не менее 12 недель.
  • Женщины детородного возраста, включая женщин, у которых последняя менструация была в течение последних 2 лет, должны иметь отрицательный результат теста на беременность в моче или сыворотке крови при скрининге перед включением в исследование. Тест на беременность необходимо повторить в течение 3 дней до приема первой дозы протокольного лечения.
  • Письменное соглашение об участии в исследовании должно быть подписано и датировано пациентом и исследователем до начала любого вмешательства, связанного с исследованием.

Критерии отбора для рандомизации:

  • Хирургическая резекция должна быть завершена. Примечание. Участники, перенесшие только сегментэктомию или клиновидную резекцию, не подлежат рандомизации.
  • Пациентам должна быть выполнена полная резекция: резекция R0 или R1.
  • Пациенты должны быть пригодны для получения адъювантной терапии дурвалумабом.
  • У пациентов не должно быть признаков метастатического заболевания по данным КТ.
  • Должна быть доступна документация о патологической реакции согласно местной экспертизе.

Критерии исключения из зачисления:

  • Т4 с поражением сердца, магистральных сосудов, киля, трахеи, пищевода или позвоночника.
  • Любое предыдущее или одновременное лечение НМРЛ.
  • Любая предыдущая иммунотерапия.
  • Крупная хирургическая процедура (по оценке исследователей) в течение 28 дней до включения в исследование.
  • История аллогенной трансплантации органов.
  • Активное или ранее документированное аутоиммунное заболевание или воспалительные заболевания (включая воспалительные заболевания кишечника [например, колит или болезнь Крона], системную красную волчанку, синдром саркоидоза или синдром Вегенера [гранулематоз с полиангиитом, болезнь Грейвса, ревматоидный артрит, гипофизит, увеит и т. д.). .]). Исключениями из этого критерия являются:

Пациенты с витилиго или алопецией. Больные сахарным диабетом I типа. Пациенты с гипотиреозом (например, после синдрома Хашимото), стабильные на заместительной гормональной терапии.

Любое хроническое заболевание кожи, не требующее системной терапии. Пациенты без активного заболевания за последние 5 лет могут быть включены, но только после консультации с командой по медицинским вопросам Фонда партнеров ETOP IBCSG.

Пациенты с целиакией, контролируемые только диетой.

  • Неконтролируемые интеркуррентные заболевания, включая, помимо прочего, продолжающуюся или активную инфекцию, симптоматическую застойную сердечную недостаточность, неконтролируемую гипертензию, нестабильную стенокардию, сердечную аритмию, интерстициальное заболевание легких (ИЗЛ) или серьезные хронические желудочно-кишечные заболевания, связанные с диареей.
  • Психиатрические заболевания/социальные ситуации, которые могут ограничить соблюдение требований исследования, существенно повысить риск возникновения НЯ или поставить под угрозу способность пациента дать письменное информированное согласие.
  • Наличие в анамнезе другого первичного злокачественного новообразования, за исключением:

Злокачественное новообразование, леченное с целью лечения, при отсутствии известного активного заболевания за 5 лет до приема первой дозы дурвалумаба и с низким потенциальным риском рецидива.

Адекватно пролеченный немеланомный рак кожи или злокачественное лентиго без признаков заболевания.

Адекватно вылеченная карцинома in situ без признаков заболевания.

  • Лептоменингеальный карциноматоз в анамнезе.
  • В анамнезе активный первичный иммунодефицит.
  • Активная инфекция гепатита, положительный результат на антитела к вирусу гепатита С (ВГС), поверхностный антиген вируса гепатита В (ВГВ) (HbsAg) или коровые антитела к ВГВ (анти-HBc).

Право на участие имеют участники с перенесенной или разрешившейся инфекцией HBV (определяемой как наличие анти-HBc и отсутствие HbsAg).

Участники с положительным результатом на антитела к ВГС допускаются только в том случае, если полимеразная цепная реакция дает отрицательный результат на РНК ВГС.

  • Известная ВИЧ-инфекция, которая плохо контролируется. Для определения хорошо контролируемой ВИЧ-инфекции необходимы все следующие критерии: неопределяемая нагрузка вирусной РНК в течение 3 месяцев, количество CD4+ 500 клеток на мм3, отсутствие в анамнезе СПИД-индикаторной оппортунистической инфекции в течение последних 12 месяцев и стабильность в течение последних 12 месяцев. по крайней мере 3 месяца на одном и том же препарате против ВИЧ.
  • Текущий или предшествующий прием иммунодепрессантов в течение 14 дней до приема первой дозы дурвалумаба. Исключениями из этого критерия являются:

Интраназальные, ингаляционные, местные стероиды или местные инъекции стероидов (например, внутрисуставные инъекции).

Системные кортикостероиды в физиологических дозах, не превышающих 10 мг/сут преднизолона или его эквивалента.

Стероиды в качестве премедикации при реакциях гиперчувствительности (например, премедикация при компьютерной томографии).

- Получение живой аттенуированной вакцины в течение 30 дней до введения первой дозы дурвалумаба.

Примечание. Пациенты, участвующие в исследовании ADOPT-Lung, не должны получать живую вакцину во время приема дурвалумаба и в течение 30 дней после последней дозы.

Одновременное участие в другом интервенционном клиническом исследовании.

  • Известная аллергия или подозреваемая гиперчувствительность к дурвалумабу или его вспомогательным веществам.
  • Решение исследователя о том, что пациенту не следует участвовать в исследовании, если маловероятно, что пациент будет соблюдать процедуры, ограничения и требования исследования.
  • Пациентки женского пола, беременные или в период лактации.
  • Пациентки женского пола детородного возраста и сексуально активные мужчины, не желающие использовать высокоэффективный метод контрацепции во время исследования в течение как минимум 90 дней после приема последней дозы протокольного лечения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Наблюдение
Только наблюдение
Экспериментальный: Дурвалумаб
Протокол лечения на адъювантной фазе состоит из адъювантного дурвалумаба.
Лекарство: Адъювант дурвалумаб
Дурвалумаб назначается в фиксированной дозе 1500 мг внутривенно. каждые 4 недели (±1 неделя) до рецидива или неприемлемой токсичности, максимум 12 циклов после операции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Выживаемость без болезней (DFS)
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Оценивается на этапе адъювантного лечения.

DFS определяется как время от даты рандомизации до рецидива заболевания (включая локо-региональный рецидив, отдаленный (метастатический) рецидив или второй первичный рецидив) или смерти по любой причине. Цензурирование (для пациентов без рецидива/смерти) будет происходить на дату последней оценки опухоли. Пациенты без пострандомизационной оценки опухоли будут подвергнуты цензуре на дату рандомизации (плюс 1 день). DFS будет оцениваться у пациентов без pCR (первичная конечная точка), а также у пациентов с pCR (вторичная конечная точка) и у пациентов с/без клиренса ctDNA (вторичные конечные точки).
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
СДС у пациентов с пЦР
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).

DFS определяется как время от даты рандомизации до рецидива заболевания (включая локо-региональный рецидив, отдаленный (метастатический) рецидив или второй первичный рецидив) или смерти по любой причине. Цензурирование (для пациентов без рецидива/смерти) будет происходить на дату последней оценки опухоли. Пациенты без пострандомизационной оценки опухоли будут подвергнуты цензуре на дату рандомизации (плюс 1 день). DFS будет оцениваться у пациентов без pCR (первичная конечная точка), а также у пациентов с pCR (вторичная конечная точка) и у пациентов с/без клиренса ctDNA (вторичные конечные точки).
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Общая выживаемость (ОВ) у пациентов с пЦР и без него
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).

ОС определяется как время от даты рандомизации до смерти по любой причине. Цензурирование (для пациентов, о которых не сообщается как умерших) будет осуществляться на дату, когда в последний раз было известно, что они живы. Пациенты, не имеющие информации после рандомизации, будут подвергнуты цензуре на дату рандомизации (плюс 1 день). ОВ будет оцениваться у пациентов с/без пЦР.
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
СДФ у пациентов с/без клиренса цДНК
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Время до рецидива (TTR) у пациентов с/без пCR
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).

TTR определяется как время от даты рандомизации до рецидива заболевания. Цензурирование (для пациентов без рецидива) будет происходить на дату последней оценки опухоли. Пациенты без пострандомизационной оценки опухоли будут подвергнуты цензуре на дату рандомизации (плюс 1 день). TTR будет оцениваться у пациентов с/без pCR.
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Время до прекращения лечения (TTD) у пациентов с/без пCR
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Токсичность согласно CTCAE v5.0
Временное ограничение: С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Оценивается на этапе адъювантного лечения (после рандомизации).

Все параметры безопасности будут суммированы в таблицах для оценки профиля токсичности/безопасности протокола лечения на основе:

  • Нежелательные явления согласно CTCAE v5.0 (по любой причине, а также связанные с лечением), включая нежелательные явления, приводящие к прерыванию приема дозы, отмене лечения по протоколу и смерти.
  • Тяжелые, серьезные и избранные нежелательные явления.
  • Летальные исходы.
  • Лабораторные параметры и отклонения, а также жизненно важные показатели.
С даты рандомизации до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между клиренсом цДНК и DFS
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Исследовательская конечная точка
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция между клиренсом цтДНК и ОС
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Исследовательская конечная точка
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция между клиренсом цДНК и первоначальной оценкой PD-L1
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Исследовательская конечная точка
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Результат (выживание без событий)
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Результат (EFS) у пациентов с пациентами с любым из

  • Клиренс цДНК после неоадъювантного лечения, но без достижения pCR
  • отсутствие клиренса цДНК после неоадъювантного лечения, но достижение pCR
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция исходов безрецидивной выживаемости (DFS)
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция исходов (DFS) у пациентов с продольной оценкой ctDNA
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция результатов Общая выживаемость (ОВ)
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
Корреляция результатов (ОВ) у пациентов с продольной оценкой ctDNA
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
pCRОписание пациентов, вступающих в каждую фазу (например, % хирургического вмешательства, % рандомизированного лечения)
Временное ограничение: С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)
pCRОписание пациентов, вступающих в каждую фазу (например, % хирургического вмешательства, % рандомизированного лечения)
С даты скрининга до последнего визита последнего пациента (приблизительно 60 месяцев после рандомизации первого пациента)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ETOP IBCSG Partners Foundation

Соавторы

AstraZeneca

Следователи

  • Учебный стул: Solange Peters, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, 1011 Lausanne, Switzerland
  • Учебный стул: Sabine Schmid, MD, Inselspital, Universitätsspital Bern, 3010 Bern, Switzerland
  • Учебный стул: Paul Van Schil, MD-PhD, Antwerp University Hospital, Antwerp, Belgium,
  • Учебный стул: Stephen Finn, MD-PhD, St. James's Hospital, Dublin 8, Ireland

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 января 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 октября 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

28 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

14 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

12 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ETOP 25-23

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться