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Uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato di fase III in aperto per valutare il beneficio dell'aggiunta di Durvalumab adiuvante dopo chemioterapia neoadiuvante più Durvalumab in pazienti con NSCLC resecabile in stadio IIB-IIIB (N2) (ADOPT-lung)

12 maggio 2026 aggiornato da: ETOP IBCSG Partners Foundation
ADOPT-LUNG è uno studio internazionale, multicentrico, randomizzato di fase III in aperto. Il protocollo di trattamento prevede 3-4 cicli di durvalumab neoadiuvante in combinazione con una doppietta chemioterapica a base di platino, seguita da un intervento chirurgico. I pazienti con sola resezione R0 e R1 saranno randomizzati a ricevere durvalumab adiuvante per 12 cicli (braccio sperimentale) o osservazione (braccio di controllo). L'obiettivo primario dello studio è determinare se l'immunoterapia adiuvante aggiuntiva con durvalumab dopo la chemioimmunoterapia neoadiuvante abbia un effetto sulla sopravvivenza libera da malattia (DFS) nei pazienti che non raggiungono una risposta patologica completa (pCR) come da valutazione locale secondo lo studio Raccomandazioni IASLC.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

290

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Australia
    • New South Wales
      • Camperdown, New South Wales, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Chris O'Brien Lifehouse
        • Contatto:
          • Malinda Itchins
      • Penrith, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Nepean Hospital
        • Contatto:
          • Deme Karikios
      • St Leonards, New South Wales, Australia
        • Reclutamento
        • Royal North Shore Hospital
        • Contatto:
          • Malinda Itchins
    • Queensland
      • Woolloongabba, Queensland, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Princess Alexandra Hospital
        • Contatto:
          • Kenneth O'Bryne
    • South Australia
      • Bedford Park, South Australia, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Flinders Medical Centre
        • Contatto:
          • Chris Karapetis
    • Tasmania
      • Hobart, Tasmania, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Royal Hobart Hospital
        • Contatto:
          • Rebecca Tay
    • Victoria
      • Box Hill, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Eastern Health
        • Contatto:
          • Phillip Parente
      • Melbourne, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Alfred Hospital
        • Contatto:
          • Maggie Moore
      • Parkville, Victoria, Australia
        • Reclutamento
        • Peter MacCallum Cancer Centre
        • Contatto:
          • Benjamin Solomon
    • Western Australia
      • Nedlands, Western Australia, Australia
        • Non ancora reclutamento
        • Sir Charles Gairdner Hospital
        • Contatto:
          • Samantha Bowyer
  • Austria
  • Belgio
      • Anderlecht, Belgio
      • Antwerp, Belgio
        • Reclutamento
        • Antwerp University Hospital
        • Contatto:
          • Reinier Wener
  • Estonia
  • Francia
  • Irlanda
  • Italia
      • Alessandria, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • SS Antonio e Biagio e Cesare Arrigo Hospital
        • Contatto:
      • Padova, Italia
      • Perugia, Italia
      • Rome, Italia
        • Reclutamento
        • Istituto Nazionale Tumori "Regina Elena"
        • Contatto:
      • Siena, Italia
        • Non ancora reclutamento
        • AOUS Policlinico Le Scotte
        • Contatto:
      • Verona, Italia
  • Olanda
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito
      • London, Regno Unito
      • London, Regno Unito
      • Maidstone, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Maidstone and Tunbridge Wells NHS trust
        • Contatto:
      • Manchester, Regno Unito
        • Reclutamento
        • Wythenshawe Hospital, Manchester University NHS Foundation Trust
        • Contatto:
  • Svizzera

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione per l'iscrizione:

  • NSCLC confermato istologicamente.
  • Stadio IIB-IIIB (T1-4 N0-2) secondo l'ottava edizione del sistema di stadiazione TNM del cancro del polmone.

La valutazione dello stadio III dovrebbe includere campioni di linfonodi ai livelli 4, bilateralmente e al livello 7 per escludere la malattia N3 allo stadio IIIB.

I tumori T4 saranno ammissibili solo se definiti come T4 solo in base alle loro dimensioni (>7 cm); qualsiasi altro motivo sarà considerato inammissibile.

  • Stato PD-L1 noto, come testato localmente utilizzando un test convalidato. Per garantire la comparabilità dei risultati, si consiglia vivamente di eseguire il test PD-L1 con il test Ventana PD-L1 (SP263).
  • Assenza di mutazione EGFR o traslocazione ALK, come testato localmente.
  • Tumore primario resecabile e funzionalmente operabile come valutato dal comitato multidisciplinare locale dei tumori (valutazione cardiaca, funzione polmonare e capacità di diffusione, comorbilità).
  • Funzione ematologica adeguata:

Emoglobina ≥90 g/L, conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥1,0× 109/L, conta piastrinica ≥75× 109/L.

- Funzionalità renale adeguata: clearance della creatinina misurata (CL) >40 mL/min o CL calcolata >40 mL/min calcolata mediante Cockcroft-Gault.

- Funzionalità epatica adeguata: ALT e AST ≤2,5× ULN istituzionale, bilirubina sierica totale ≤1,5× ULN istituzionale (ai pazienti con sindrome di Gilbert può essere consentito l'arruolamento previa consultazione con il Medical Affairs Team presso la ETOP IBCSG Partners Foundation.

  • Stato delle prestazioni dell'Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1.
  • Età ≥18 anni al momento dell'iscrizione.
  • Peso corporeo >30 kg.
  • Aspettativa di vita di almeno 12 settimane.
  • Le donne in età fertile, comprese le donne che hanno avuto l'ultima mestruazione negli ultimi 2 anni, devono avere un test di gravidanza urinario o sierico negativo allo screening prima dell'arruolamento. Il test di gravidanza deve essere ripetuto entro 3 giorni prima della prima dose del trattamento previsto dal protocollo.
  • L'IC scritto per la partecipazione allo studio deve essere firmato e datato dal paziente e dallo sperimentatore prima di qualsiasi intervento correlato allo studio.

Criteri di ammissibilità per la randomizzazione:

  • La resezione chirurgica deve essere stata completata. Nota: i partecipanti che hanno subito solo segmentectomia o resezioni a cuneo non sono idonei per la randomizzazione.
  • I pazienti devono essere sottoposti a resezione completa: resezione R0 o R1.
  • I pazienti devono essere idonei a ricevere il trattamento adiuvante con durvalumab.
  • I pazienti non devono avere evidenza di malattia metastatica valutata mediante TC.
  • Deve essere disponibile la documentazione della risposta patologica secondo la revisione locale.

Criteri di esclusione per l'iscrizione:

  • T4 con invasione del cuore, dei grandi vasi, della carena, della trachea, dell'esofago o della colonna vertebrale.
  • Eventuali trattamenti precedenti o concomitanti per il NSCLC.
  • Qualsiasi immunoterapia precedente.
  • Procedura chirurgica maggiore (secondo la valutazione dello sperimentatore) entro 28 giorni prima dell'arruolamento.
  • Storia del trapianto d'organo allogenico.
  • Malattia autoimmune attiva o precedentemente documentata o disturbi infiammatori (inclusa malattia infiammatoria intestinale [ad es. colite o morbo di Crohn], lupus eritematoso sistemico, sindrome sarcoidosi o sindrome di Wegener [granulomatosi con poliangioite, morbo di Graves, artrite reumatoide, ipofisite, uveite, ecc. .]). Fanno eccezione a questo criterio:

Pazienti con vitiligine o alopecia. Pazienti con diabete di tipo I. Pazienti con ipotiroidismo (ad esempio, a seguito della sindrome di Hashimoto) stabili con la terapia ormonale sostitutiva.

Qualsiasi condizione cronica della pelle che non richiede terapia sistemica. I pazienti senza malattia attiva negli ultimi 5 anni possono essere inclusi, ma solo dopo aver consultato il team per gli affari medici presso la ETOP IBCSG Partners Foundation.

Pazienti con malattia celiaca controllati dalla sola dieta.

  • Malattia intercorrente non controllata, inclusa ma non limitata a, infezione in corso o attiva, insufficienza cardiaca congestizia sintomatica, ipertensione non controllata, angina pectoris instabile, aritmia cardiaca, malattia polmonare interstiziale (ILD) o gravi condizioni gastrointestinali croniche associate a diarrea.
  • Malattie psichiatriche/situazioni sociali che limiterebbero la conformità ai requisiti dello studio, aumenterebbero sostanzialmente il rischio di incorrere in eventi avversi o comprometterebbero la capacità del paziente di fornire il consenso informato scritto.
  • Storia di un altro tumore maligno primario ad eccezione di:

Tumori maligni trattati con intento curativo e senza malattia attiva nota 5 anni prima della prima dose di durvalumab e con basso rischio potenziale di recidiva.

Cancro cutaneo non melanoma o lentigo maligna adeguatamente trattato senza evidenza di malattia.

Carcinoma in situ adeguatamente trattato senza evidenza di malattia.

  • Storia di carcinomatosi leptomeningea.
  • Storia di immunodeficienza primaria attiva.
  • Infezione da epatite attiva, anticorpi positivi per il virus dell'epatite C (HCV), antigene di superficie (HbsAg) del virus dell'epatite B (HBV) o anticorpo core dell'HBV (anti-HBc).

Sono idonei i partecipanti con un'infezione da HBV pregressa o risolta (definita come presenza di anti-HBc e assenza di HbsAg).

I partecipanti positivi per l'anticorpo HCV sono idonei solo se la reazione a catena della polimerasi è negativa per l'RNA dell'HCV.

  • Infezione nota da HIV che non è ben controllata. Per definire un'infezione da HIV ben controllata sono necessari tutti i seguenti criteri: carica virale di RNA non rilevabile per 3 mesi, conta CD4+ di 500 cellule per mm3, nessuna storia di infezione opportunistica che definisce l'AIDS negli ultimi 12 mesi e stabilità per almeno 3 mesi con lo stesso farmaco anti-HIV.
  • Uso attuale o precedente di farmaci immunosoppressori entro 14 giorni prima della prima dose di durvalumab. Fanno eccezione a questo criterio:

Steroidi intranasali, per inalazione, topici o iniezioni locali di steroidi (ad esempio iniezione intraarticolare).

Corticosteroidi sistemici a dosi fisiologiche non superiori a 10 mg/die di prednisone o suo equivalente.

Steroidi come premedicazione per reazioni di ipersensibilità (ad es. premedicazione con TAC).

- Ricezione di vaccino vivo attenuato entro 30 giorni prima della prima dose di durvalumab.

Nota: i pazienti coinvolti nello studio ADOPT-lung non devono ricevere vaccini vivi durante il trattamento con durvalumab e fino a 30 giorni dopo l’ultima dose.

Iscrizione simultanea a un altro studio clinico interventistico.

  • Allergia nota o sospetta ipersensibilità a durvalumab o ai suoi eccipienti.
  • Giudizio dello sperimentatore secondo cui il paziente non dovrebbe partecipare allo studio se è improbabile che il paziente rispetti le procedure, le restrizioni e i requisiti dello studio.
  • Pazienti di sesso femminile in gravidanza o nel periodo di allattamento.
  • Pazienti di sesso femminile in età fertile e uomini sessualmente attivi che non desiderano utilizzare un metodo contraccettivo altamente efficace durante lo studio fino ad almeno 90 giorni dopo l'ultima dose del trattamento previsto dal protocollo.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Osservazione
Solo osservazione
Sperimentale: Durvalumab
Il protocollo di trattamento nella fase adiuvante consiste nell’adiuvante durvalumab
Droga: Adiuvante Durvalumab
Durvalumab viene somministrato a una dose fissa di 1.500 mg i.v. ogni 4 settimane (±1 settimana) fino a recidiva o tossicità inaccettabile, per un massimo di 12 cicli dopo l'intervento chirurgico.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Valutato nella fase di trattamento adiuvante.

La DFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla recidiva della malattia (inclusa una recidiva loco-regionale, una recidiva a distanza (metastatica) o una seconda recidiva primaria) o alla morte per qualsiasi causa. La censura (per i pazienti senza recidiva/morte) avverrà alla data dell'ultima valutazione del tumore. I pazienti senza una valutazione del tumore post-randomizzazione verranno censurati alla data di randomizzazione (più 1 giorno). La DFS sarà valutata nei pazienti senza pCR (endpoint primario), così come nei pazienti con pCR (endpoint secondario) e nei pazienti con/senza clearance del ctDNA (endpoint secondari).
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
DFS nei pazienti con pCR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).

La DFS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla recidiva della malattia (inclusa una recidiva loco-regionale, una recidiva a distanza (metastatica) o una seconda recidiva primaria) o alla morte per qualsiasi causa. La censura (per i pazienti senza recidiva/morte) avverrà alla data dell'ultima valutazione del tumore. I pazienti senza una valutazione del tumore post-randomizzazione verranno censurati alla data di randomizzazione (più 1 giorno). La DFS sarà valutata nei pazienti senza pCR (endpoint primario), così come nei pazienti con pCR (endpoint secondario) e nei pazienti con/senza clearance del ctDNA (endpoint secondari).
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Sopravvivenza globale (OS) in pazienti con/senza pCR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).

L'OS è definita come il tempo intercorso dalla data di randomizzazione fino alla morte per qualsiasi causa. La censura (per i pazienti che non sono segnalati come deceduti) avverrà alla data in cui si sa che erano vivi per l'ultima volta. I pazienti senza informazioni post-randomizzazione verranno censurati alla data di randomizzazione (più 1 giorno). L'OS sarà valutata nei pazienti con/senza pCR.
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
DFS in pazienti con/senza clearance del ctDNA
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Tempo alla recidiva (TTR) nei pazienti con/senza pCR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).

Il TTR è definito come il tempo intercorrente tra la data di randomizzazione e la recidiva della malattia. La censura (per i pazienti senza recidiva) avverrà alla data dell'ultima valutazione del tumore. I pazienti senza una valutazione del tumore post-randomizzazione verranno censurati alla data di randomizzazione (più 1 giorno). Il TTR sarà valutato nei pazienti con/senza pCR.
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Tempo alla sospensione del trattamento (TTD) nei pazienti con/senza pCR
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Tossicità secondo CTCAE v5.0
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Valutato nella fase di trattamento adiuvante (dopo la randomizzazione).

Tutti i parametri di sicurezza saranno riassunti in tabelle per valutare il profilo di tossicità/sicurezza del protocollo di trattamento basato su:

  • Eventi avversi secondo CTCAE v5.0 (per qualsiasi causa e correlati al trattamento), inclusi eventi avversi che hanno portato all'interruzione della dose, alla sospensione del trattamento del protocollo e alla morte.
  • Eventi avversi gravi, gravi e selezionati.
  • Deceduti.
  • Parametri e anomalie di laboratorio e segni vitali.
Dalla data di randomizzazione fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra clearance del ctDNA e DFS
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Endpoint esplorativo
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione tra clearance del ctDNA e OS
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Endpoint esplorativo
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione tra la clearance del ctDNA e la valutazione iniziale del PD-L1
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Endpoint esplorativo
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Risultato (sopravvivenza senza eventi)
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Esito (EFS) in pazienti con pazienti con entrambi

  • Clearance del ctDNA dopo il trattamento neoadiuvante ma senza raggiungimento della pCR
  • nessuna clearance del ctDNA dopo il trattamento neoadiuvante ma raggiungimento della pCR
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione dell'esito della sopravvivenza libera da malattia (DFS)
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione dei risultati (DFS) in pazienti con valutazione longitudinale del ctDNA
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione dell'esito Sopravvivenza globale (OS)
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
Correlazione dell'esito (OS) nei pazienti con valutazione longitudinale del ctDNA
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
pCRDescrizione dei pazienti che entrano in ciascuna fase (ad esempio, % intervento chirurgico, % randomizzati)
Lasso di tempo: Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)
pCRDescrizione dei pazienti che entrano in ciascuna fase (ad esempio, % intervento chirurgico, % randomizzati)
Dalla data dello screening fino all'ultima visita dell'ultimo paziente (circa 60 mesi dopo la randomizzazione del primo paziente)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

ETOP IBCSG Partners Foundation

Collaboratori

AstraZeneca

Investigatori

  • Cattedra di studio: Solange Peters, MD-PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois, 1011 Lausanne, Switzerland
  • Cattedra di studio: Sabine Schmid, MD, Inselspital, Universitätsspital Bern, 3010 Bern, Switzerland
  • Cattedra di studio: Paul Van Schil, MD-PhD, Antwerp University Hospital, Antwerp, Belgium,
  • Cattedra di studio: Stephen Finn, MD-PhD, St. James's Hospital, Dublin 8, Ireland

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2029

Completamento dello studio (Stimato)

1 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

28 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

14 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

12 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • ETOP 25-23

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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