Een verkennend RWE-onderzoek naar de effecten van een op geitenmelk gebaseerde formule voor jonge kinderen op de gezondheidsvoordelen

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd tussen 1-2 jaar
2. Gezonde voldragen baby's, zwangerschapsduur 37-42 weken
3. Geboortegewicht binnen het normale bereik voor zwangerschapsduur en geslacht (10e tot 90e percentiel van de Chinese kindergroeigrafiek);
4. Normaal gewicht, lengte bij screening (10e tot 90e percentiel van de Chinese kindergroeigrafiek)
5. Chinese bevolking;
6. Proefpersonen van wie de ouders/voogden van plan zijn om tijdens de onderzoeksperiode geitenvoeding te geven volgens het protocol;
7. Geïnformeerde toestemming van één ouder of wettelijke vertegenwoordiger;
8. Proefpersonen van wie de ouders/voogden volwassenen zijn, voldoende kennis van het Chinees hebben om geïnformeerde toestemming en andere studiedocumenten in te vullen;
9. Onderwerpen waarvan de ouders/voogden een smartphone met camera's kunnen gebruiken; tijdens de studieperiode een beveiligd WeChat-platform op de mobiele telefoon installeren en gebruiken; verbinding maken met het netwerk via de mobiele telefoon; maak foto's om de ontlasting vast te leggen; vragenlijsten invullen;
10. Proefpersonen van wie de ouders/voogden tijdens het onderzoek rechtstreeks telefonisch of via WeChat kunnen worden gecontacteerd.

Uitsluitingscriteria:

1. Probiotica of probiotica aangevulde producten gebruiken binnen 4 weken voorafgaand aan inschrijving;
2. Kunstvoeding op basis van geitenmelk of gebruik van verse geitenmelk binnen 4 weken vóór inschrijving;
3. Gebruik van speciale zuigelingenvoeding binnen 4 weken vóór inschrijving, inclusief maar niet beperkt tot gehydrolyseerde zuigelingenvoeding, lactosevrije zuigelingenvoeding en anti-reflux zuigelingenvoeding etc.;
4. Bekende allergie voor melkproducten of sojaproducten;
5. Mediaal gediagnosticeerde aandoeningen die een speciaal dieet vereisen, inclusief maar niet beperkt tot refluxoesofagitis, fenylketonurie enz.;
6. Significante aangeboren afwijking of andere gezondheidsproblemen die de uitkomstmetingen kunnen beïnvloeden;
7. Onzekerheid van de onderzoeker over de bereidheid of het vermogen van de ouders om aan de protocolvereisten te voldoen;
8. Deelname aan andere onderzoeken waarbij onderzoeksproducten of op de markt gebrachte producten gelijktijdig of binnen 4 weken voorafgaand aan deelname aan het onderzoek betrokken zijn.