Предварительное исследование RWE, изучающее влияние смеси для детей раннего возраста на основе козьего молока на пользу для здоровья

Критерии включения:

1. Возраст от 1-2 лет
2. Здоровые доношенные дети, гестационный возраст 37–42 недели.
3. Масса тела при рождении находится в пределах нормы для гестационного возраста и пола (от 10 до 90 перцентилей китайской таблицы роста детей);
4. Нормальный вес и рост на момент скрининга (от 10 до 90 перцентилей китайской таблицы роста детей)
5. китайское население;
6. Субъекты, чьи родители/опекуны планируют кормить коз молочной смесью в соответствии с протоколом в течение периода исследования;
7. Информированное согласие одного из родителей или законного представителя;
8. Субъекты, чьи родители/опекуны являются взрослыми, обладают достаточным знанием китайского языка для заполнения информированного согласия и других документов исследования;
9. Субъекты, чьи родители/опекуны могут использовать смартфон с камерой; установить и использовать безопасную платформу WeChat на мобильном телефоне в течение периода обучения; подключиться к сети через мобильный телефон; сделать фотографии, чтобы зафиксировать стул; полные анкеты;
10. Субъекты, с родителями/опекунами которых можно напрямую связаться по телефону или через WeChat на протяжении всего исследования.

Критерий исключения:

1. Пробиотики или продукты с добавлением пробиотиков следует использовать в течение 4 недель до включения в исследование;
2. Использование смеси на основе козьего молока или свежего козьего молока в течение 4 недель до включения в программу;
3. Использование специальных детских смесей в течение 4 недель до включения в программу, включая, помимо прочего, гидролизованные детские смеси, детские смеси без лактозы, детские смеси против рефлюкса и т. д.;
4. Известная аллергия на молочные продукты или соевые продукты;
5. Заболевания, диагностированные медиком, требующие специальной диеты, включая, помимо прочего, рефлюкс-эзофагит, фенилкетонурию и т. д.;
6. Значительные врожденные аномалии или другие состояния здоровья, которые могут повлиять на результаты измерений;
7. Неуверенность исследователя в желании или способности родителей соблюдать требования протокола;
8. Участие в любых других исследованиях, включающих исследуемые или продаваемые продукты одновременно или в течение 4 недель до включения в исследование.