Un estudio exploratorio de RWE que explora los efectos de una fórmula para niños pequeños a base de leche de cabra sobre los beneficios para la salud

Criterios de inclusión:

1. Edad entre 1-2 años
2. Recién nacidos a término sanos, edades gestacionales de 37 a 42 semanas
3. Peso al nacer dentro del rango normal para la edad gestacional y el sexo (percentil 10 al 90 de la tabla de crecimiento infantil chino);
4. Peso y altura normales en el momento del examen (percentil 10 a 90 de la tabla de crecimiento infantil china)
5. población china;
6. Sujetos cuyos padres/tutores tienen la intención de alimentar a las cabras con fórmula de acuerdo con el protocolo durante el período de estudio;
7. Consentimiento informado de uno de los padres o representante legal;
8. Los sujetos cuyos padres/tutores sean adultos tengan suficiente capacidad en chino para completar el consentimiento informado y otros documentos del estudio;
9. Sujetos cuyos padres/tutores puedan utilizar teléfonos inteligentes con cámaras; instalar y utilizar una plataforma WeChat segura en el teléfono móvil durante el período de estudio; conectarse a la red a través del teléfono móvil; tomar fotografías para registrar las heces; cuestionarios completos;
10. Sujetos cuyos padres/tutores puedan ser contactados directamente por teléfono o WeChat durante todo el estudio.

Criterio de exclusión:

1. Uso de probióticos o productos suplementados con probióticos dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
2. Uso de fórmula a base de leche de cabra o leche de cabra fresca dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción;
3. Uso de fórmulas infantiles especiales dentro de las 4 semanas anteriores a la inscripción, incluidas, entre otras, fórmulas infantiles hidrolizadas, fórmulas infantiles sin lactosa y fórmulas infantiles antirreflujo, etc.;
4. Alergia conocida a productos lácteos o productos de soya;
5. Trastornos diagnosticados medialmente que requieren una dieta especial, incluidos, entre otros, esofagitis por reflujo, fenilcetonuria, etc.
6. Anomalía congénita significativa u otras condiciones de salud que podrían afectar las mediciones de resultados;
7. La incertidumbre del investigador sobre la voluntad o capacidad de los padres para cumplir con los requisitos del protocolo;
8. Participación en cualquier otro estudio que involucre productos en investigación o comercializados de manera concomitante o dentro de las 4 semanas anteriores al ingreso al estudio.