Průzkumná studie RWE zkoumající účinky výživy pro malé děti na bázi kozího mléka na zdravotní přínosy

Kritéria pro zařazení:

1. Věk mezi 1-2 roky věku
2. Zdravé donošené děti, gestační věk 37–42 týdnů
3. porodní hmotnost v normálním rozmezí pro gestační věk a pohlaví (10. až 90. percentil čínského grafu růstu dětí);
4. Normální váha, výška při screeningu (10. až 90. percentil čínského grafu růstu dětí)
5. čínské obyvatelstvo;
6. Subjekty, jejichž rodiče/opatrovníci mají v úmyslu krmit kozí výživou podle protokolu během období studie;
7. Informovaný souhlas jednoho rodiče nebo zákonného zástupce;
8. Subjekty, jejichž rodiče/opatrovníci jsou dospělí, mají dostatečnou schopnost v čínštině vyplnit informovaný souhlas a další studijní dokumenty;
9. Subjekty, jejichž rodiče/zákonní zástupci mohou používat chytrý telefon s fotoaparáty; nainstalovat a používat zabezpečenou platformu WeChat na mobilním telefonu během doby studia; připojit se k síti prostřednictvím mobilního telefonu; pořizovat fotografie pro záznam stolice; kompletní dotazníky;
10. Subjekty, jejichž rodiče/zákonní zástupci mohou být během studie přímo kontaktováni telefonicky nebo WeChat.

Kritéria vyloučení:

1. Probiotika nebo přípravky doplněné probiotiky spotřebujte do 4 týdnů před zápisem;
2. Přípravky na bázi kozího mléka nebo čerstvé kozí mléko použití do 4 týdnů před zápisem;
3. Použití speciální kojenecké výživy do 4 týdnů před zápisem, včetně, ale bez omezení, hydrolyzované kojenecké výživy, kojenecké výživy bez laktózy a antirefluxní kojenecké výživy atd.;
4. Známá alergie na mléčné výrobky nebo sójové výrobky;
5. Mediálně diagnostikované poruchy vyžadující speciální dietu, včetně, ale bez omezení, refluxní ezofagitidy, fenylketonurie atd.;
6. Významná vrozená abnormalita nebo jiné zdravotní stavy, které by mohly ovlivnit výsledná měření;
7. nejistota vyšetřovatele ohledně ochoty nebo schopnosti rodičů splnit požadavky protokolu;
8. Účast na jakýchkoli jiných studiích zahrnujících hodnocené nebo uváděné na trh souběžně nebo během 4 týdnů před vstupem do studie.