En utforskende RWE-studie som utforsker effekten av en geitemelkbasert småbarnsformel på helsefordeler

Inklusjonskriterier:

1. Alder mellom 1-2 år
2. Friske spedbarn, svangerskapsalder 37-42 uker
3. Fødselsvekt innenfor normalområdet for svangerskapsalder og kjønn (10. til 90. persentil av Chinese Child Growth Chart);
4. Normal vekt, høyde ved screening (10. til 90. persentil av Chinese Child Growth Chart)
5. kinesisk befolkning;
6. Forsøkspersoner hvis foreldre/foresatte har til hensikt å fôre geitblanding i henhold til protokollen i løpet av studieperioden;
7. Informert samtykke fra en forelder eller juridisk representant;
8. Emner hvis foreldre/foresatte er voksne, har tilstrekkelige evner i kinesisk til å fullføre informert samtykke og andre studiedokumenter;
9. Personer hvis foreldre/foresatte kan bruke smarttelefon med kameraer; installere og bruke en sikker WeChat-plattform på mobiltelefonen i løpet av studieperioden; koble til nettverket via mobiltelefonen; ta bilder for å ta opp avføring; komplette spørreskjemaer;
10. Forsøkspersoner hvis foreldre/foresatte kan kontaktes direkte på telefon eller WeChat gjennom hele studien.

Ekskluderingskriterier:

1. Probiotika eller probiotika-supplerte produkter brukes innen 4 uker før påmelding;
2. Geitemelkbasert formel eller fersk geitemelk bruk innen 4 uker før påmelding;
3. Spesiell morsmelkerstatning innen 4 uker før registrering, inkludert men ikke begrenset til hydrolysert morsmelkerstatning, laktosefri morsmelkerstatning og anti-refluks morsmelkerstatning osv.;
4. Kjent allergi mot melkeprodukter eller soyaprodukter;
5. Medielt diagnostiserte lidelser som krever en spesiell diett, inkludert, men ikke begrenset til, refluksøsofagitt, fenylketonuri etc;
6. Betydelig medfødt abnormitet eller andre helsemessige forhold som kan påvirke utfallsmålingene;
7. Utforskerens usikkerhet om foreldrenes vilje eller evne til å overholde protokollkravene;
8. Deltakelse i andre studier som involverer undersøkelsesprodukter eller markedsførte produkter samtidig eller innen 4 uker før inntreden i studien.