Eine explorative RWE-Studie zur Untersuchung der Auswirkungen einer auf Ziegenmilch basierenden Formel für Kleinkinder auf die gesundheitlichen Vorteile

Einschlusskriterien:

1. Alter zwischen 1-2 Jahren
2. Gesunde, termingerechte Säuglinge im Gestationsalter von 37 bis 42 Wochen
3. Geburtsgewicht im normalen Bereich für Gestationsalter und Geschlecht (10. bis 90. Perzentil der chinesischen Kinderwachstumstabelle);
4. Normalgewicht, Größe beim Screening (10. bis 90. Perzentil der chinesischen Kinderwachstumstabelle)
5. Chinesische Bevölkerung;
6. Probanden, deren Eltern/Erziehungsberechtigte beabsichtigen, während des Studienzeitraums Ziegennahrung gemäß dem Protokoll zu füttern;
7. Einverständniserklärung eines Elternteils oder gesetzlichen Vertreters;
8. Probanden, deren Eltern/Erziehungsberechtigte Erwachsene sind, verfügen über ausreichende Chinesischkenntnisse, um eine Einverständniserklärung und andere Studiendokumente auszufüllen;
9. Probanden, deren Eltern/Erziehungsberechtigte Smartphones mit Kameras nutzen können; während des Studienzeitraums eine sichere WeChat-Plattform auf dem Mobiltelefon installieren und nutzen; über das Mobiltelefon eine Verbindung zum Netzwerk herstellen; Machen Sie Fotos, um den Stuhlgang aufzuzeichnen. vollständige Fragebögen;
10. Probanden, deren Eltern/Erziehungsberechtigte während der gesamten Studie direkt per Telefon oder WeChat kontaktiert werden können.

Ausschlusskriterien:

1. Verwendung von Probiotika oder mit Probiotika ergänzten Produkten innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
2. Formel auf Ziegenmilchbasis oder Verwendung frischer Ziegenmilch innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung;
3. Verwendung spezieller Säuglingsnahrung innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung, einschließlich, aber nicht beschränkt auf hydrolysierte Säuglingsnahrung, laktosefreie Säuglingsnahrung und Anti-Reflux-Säuglingsnahrung usw.;
4. Bekannte Allergie gegen Milchprodukte oder Sojaprodukte;
5. Medial diagnostizierte Erkrankungen, die eine spezielle Diät erfordern, einschließlich, aber nicht beschränkt auf Refluxösophagitis, Phenylketonurie usw.;
6. Signifikante angeborene Anomalien oder andere Gesundheitszustände, die die Ergebnismessungen beeinflussen könnten;
7. Unsicherheit des Ermittlers über die Bereitschaft oder Fähigkeit der Eltern, die Protokollanforderungen einzuhalten;
8. Teilnahme an anderen Studien mit Prüfpräparaten oder vermarkteten Produkten gleichzeitig oder innerhalb von 4 Wochen vor Studienbeginn.