Uno studio esplorativo RWE che esplora gli effetti di una formula per bambini piccoli a base di latte di capra sui benefici per la salute

Criterio di inclusione:

1. Età compresa tra 1-2 anni
2. Neonati sani a termine, età gestazionale 37~42 settimane
3. Peso alla nascita entro limiti normali per età gestazionale e sesso (dal 10° al 90° percentile della tabella cinese di crescita del bambino);
4. Peso normale, altezza allo screening (dal 10° al 90° percentile della tabella di crescita del bambino cinese)
5. Popolazione cinese;
6. Soggetti i cui genitori/tutori intendono nutrirsi con latte artificiale di capra secondo il protocollo durante il periodo di studio;
7. Consenso informato di un genitore o rappresentante legale;
8. I soggetti i cui genitori/tutori sono adulti, hanno una capacità sufficiente in cinese per completare il consenso informato e altri documenti di studio;
9. Soggetti i cui genitori/tutori sono in grado di utilizzare smartphone dotati di fotocamera; installare e utilizzare una piattaforma WeChat sicura sul telefono cellulare durante il periodo di studio; connettersi alla rete tramite il telefono cellulare; scattare foto per registrare le feci; questionari completi;
10. Soggetti i cui genitori/tutori possono essere contattati direttamente telefonicamente o tramite WeChat durante lo studio.

Criteri di esclusione:

1. Probiotici o prodotti integrati con probiotici utilizzati entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
2. Formula a base di latte di capra o utilizzo di latte fresco di capra entro 4 settimane prima dell'arruolamento;
3. Uso di formule speciali per neonati entro 4 settimane prima dell'arruolamento, incluse ma non limitate a formule per neonati idrolizzate, formule per neonati senza lattosio e formule per neonati antireflusso, ecc.;
4. Allergia nota ai prodotti lattiero-caseari o ai prodotti a base di soia;
5. Disturbi diagnosticati medialmente che richiedono una dieta speciale, inclusi ma non limitati a esofagite da reflusso, fenilchetonuria ecc.;
6. Anomalie congenite significative o altre condizioni di salute che potrebbero influenzare le misurazioni dei risultati;
7. Incertezza del ricercatore circa la volontà o la capacità dei genitori di rispettare i requisiti del protocollo;
8. Partecipazione a qualsiasi altro studio che coinvolga prodotti sperimentali o commercializzati in concomitanza o entro 4 settimane prima dell'ingresso nello studio.