Onderzoek naar de werkzaamheid en veiligheid van WELT-ED bij eetstoornissen (WCTP-ED-B-01)

Deelnemers in deze groep krijgen een verkorte versie van de standaardbehandeling plus 8 weken toegang tot de DTx app.

De DTx-app is ontworpen om therapeutische interventies te bieden op basis van CGT-principes, met als doel deelnemers te helpen hun eetstoornissymptomen te beheersen en te verminderen.

Van de deelnemers wordt verwacht dat ze met de app aan de slag gaan en taken uitvoeren zoals het zelfcontroleren van voedseldagboeken. De app verzamelt gegevens over de naleving ervan, inclusief het voltooiingspercentage van de dagboeken en de inlogfrequentie van de app.

Aanvullende ondersteuning: Naast app-gebruik krijgen deelnemers ook counseling en ondersteunende therapie tijdens bezoeken bij aanvang, na vier weken en na acht weken.

Ze zullen alle reeds bestaande medicatie voor eetstoornissen voortzetten.

Deelnemers ontvangen het standaardbehandelingsprotocol voor eetstoornissen, dat regelmatige begeleiding en ondersteunende therapie omvat bij alle geplande bezoeken.

Deze behandeling is veelomvattend en volgt de conventionele aanpak voor het omgaan met eetstoornissen, zonder het gebruik van de DTx-app.

Deelnemers zullen alle reeds bestaande medicatie voor eetstoornissen voortzetten.

Doel: Evalueert de secundaire beperking op drie hoofdgebieden (persoonlijk, sociaal en cognitief) die verband houden met eetstoornissen.

Formaat: Een korte zelfrapportagetool bestaande uit 16 items, gescoord op een 4-puntsschaal van 0 (geen beperking) tot 3 (hoge beperking).

Interpretatie: De totale score varieert van 0 tot 48, hogere scores duiden op grotere persoonlijke, sociale en cognitieve beperkingen als gevolg van eetstoornissen.

Doel: Beoordeelt symptomen van depressie op basis van de diagnostische criteria voor depressieve stoornis in DSM-IV, met de nadruk op de afgelopen twee weken.

Formaat: Bestaat uit 9 vragen met betrekking tot stemming, slaapveranderingen, vermoeidheid, verandering van eetlust, schuldgevoel, waardeloosheid, concentratieproblemen, rusteloosheid en zelfmoordgedachten, gescoord van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

Interpretatie: Hogere scores duiden op ernstigere symptomen van depressie.

Doel: Een screeningsinstrument ontwikkeld om symptomen van gegeneraliseerde angststoornis te identificeren, waarbij de ernst van de daarmee samenhangende angst of zorgen wordt geëvalueerd.

Formaat: Bevat 7 items, met antwoorden variërend van 0 (helemaal niet) tot 3 (bijna elke dag).

Interpretatie: De totale scores variëren van 0 tot 21, waarbij hogere scores wijzen op ernstigere angstsymptomen en grotere functionele beperkingen.

Doel: Meet de algehele gezondheidsstatus van de deelnemer als onderdeel van een vragenlijst over de kwaliteit van leven.

Formaat: Een visueel analoge schaal van 0 tot 100. Interpretatie: Hogere scores vertegenwoordigen een betere algehele gezondheidsstatus.

Doel: Beoordeelt de mate van verbetering of verslechtering van de algehele gezondheidstoestand van een deelnemer na 4 weken (bezoek 3) en 8 weken (bezoek 5).

Formaat: beoordeeld op een zevenpuntsschaal, waarbij lagere scores een grotere verbetering aangeven.

Interpretatie: Ontworpen om een ​​beschrijving te geven van veranderingen in de loop van de tijd, waarbij de nadruk wordt gelegd op het perspectief van de arts op de voortgang van de patiënt.

Doel: Evalueert de algehele ernst van de toestand van de deelnemer bij aanvang, 4 weken (bezoek 3) en 8 weken (bezoek 5).

Formaat: Er wordt gebruik gemaakt van een zevenpuntsschaal, waarbij hogere scores een grotere ernst van de ziekte aangeven.

Interpretatie: Heeft tot doel de ernst van de aandoening te kwantificeren vanuit een klinisch standpunt, en inzicht te bieden in de impact van de aandoening op het leven van de patiënt.