Studio sull'efficacia e la sicurezza di WELT-ED per i disturbi alimentari (WCTP-ED-B-01)

I partecipanti a questo gruppo riceveranno una versione abbreviata del trattamento standard più l'accesso all'app DTx per 8 settimane.

L'app DTx è progettata per fornire interventi terapeutici basati sui principi della CBT, con l'obiettivo di aiutare i partecipanti a gestire e ridurre i sintomi del disturbo alimentare.

Ci si aspetta che i partecipanti interagiscano con l'app, completando attività come l'automonitoraggio dei diari alimentari. L'app raccoglierà dati sull'adesione, inclusi i tassi di completamento del diario e la frequenza di accesso all'app.

Supporto aggiuntivo: oltre all'utilizzo dell'app, i partecipanti riceveranno consulenza e terapia di supporto durante le visite al basale, al traguardo delle 4 settimane e al traguardo delle 8 settimane.

Continueranno qualsiasi farmaco preesistente per i disturbi alimentari.

I partecipanti riceveranno il protocollo di trattamento standard per i disturbi alimentari, che include consulenza regolare e terapia di supporto in tutte le visite programmate.

Questo trattamento è completo e segue l'approccio convenzionale alla gestione dei disturbi alimentari, senza l'uso dell'app DTx.

I partecipanti continueranno qualsiasi farmaco preesistente per i disturbi alimentari.

Scopo: Valuta il deficit secondario in tre aree principali (personale, sociale e cognitiva) correlate ai disturbi alimentari.

Formato: un breve strumento di autovalutazione composto da 16 elementi, valutati su una scala a 4 punti da 0 (nessuna compromissione) a 3 (elevata compromissione).

Interpretazione: il punteggio totale varia da 0 a 48, i punteggi più alti indicano un maggiore deterioramento personale, sociale e cognitivo dovuto a disturbi alimentari.

Scopo: Valutare i sintomi della depressione sulla base dei criteri diagnostici per il disturbo depressivo maggiore nel DSM-IV, concentrandosi sulle ultime due settimane.

Formato: comprende 9 domande relative all'umore, ai cambiamenti del sonno, all'affaticamento, al cambiamento dell'appetito, al senso di colpa, all'inutilità, alla difficoltà di concentrazione, all'irrequietezza e ai pensieri suicidi, con punteggio da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).

Interpretazione: punteggi più alti indicano sintomi di depressione più gravi.

Scopo: Uno strumento di screening sviluppato per identificare i sintomi del disturbo d'ansia generalizzato, valutando la gravità dell'ansia o della preoccupazione correlata.

Formato: contiene 7 elementi, con risposte che vanno da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno).

Interpretazione: i punteggi totali vanno da 0 a 21, con punteggi più alti che indicano sintomi di ansia più gravi e maggiore compromissione funzionale.

Scopo: misura lo stato di salute generale del partecipante come parte di un questionario sulla qualità della vita.

Formato: una scala analogica visiva da 0 a 100. Interpretazione: punteggi più alti rappresentano uno stato di salute generale migliore.

Scopo: valutare il grado di miglioramento o peggioramento dello stato di salute generale di un partecipante a 4 settimane (Visita 3) e 8 settimane (Visita 5).

Formato: valutato su una scala a 7 punti, dove i punteggi più bassi indicano un miglioramento maggiore.

Interpretazione: progettato per fornire una descrizione del cambiamento nel tempo, enfatizzando la prospettiva del medico sui progressi del paziente.

Scopo: Valuta la gravità complessiva delle condizioni del partecipante al basale, 4 settimane (Visita 3) e 8 settimane (Visita 5).

Formato: viene utilizzata una scala a 7 punti, dove i punteggi più alti indicano una maggiore gravità della malattia.

Interpretazione: mira a quantificare la gravità della condizione da un punto di vista clinico, offrendo informazioni sull'impatto del disturbo sulla vita del paziente.