- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06298903
Impact van heupactivatie vergeleken met Hip Plus Balance-training op de Forward-Step-Down-test
Het effect van een thuisoefenprogramma voor heupactivatie (HEP) vergeleken met een HEP met heupactivatie + balans op één been op de Forward Step-Down-test bij gezonde vrouwen
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eerste- of tweedejaarsstudenten aan de School of Allied Health Professions van de instelling
- gezond
- vrouwelijk
Uitsluitingscriteria:
- deelname aan een ander onderzoek
- huidige kniepijn of pathologie van het dominante been
- bekende diagnose van vestibulaire stoornis
- bekende zwangerschap
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Heup activatie
Deelnemers zullen 2 dagen per week gedurende 8 weken een heupspieractivatieprogramma uitvoeren.
De HEP bestaat uit 5 oefeningen die zich richten op de bilspieren.
|
Zijwaartse heupabductie, zijplank met heupabductie, clamshell (heupabductie + externe rotatie), zijplan met clamshell en viervoetige brandkraanoefeningen worden uitgevoerd gedurende 1 minuut isometrische houdingen, 2 keer per week gedurende 8 weken.
|
|
Experimenteel: Heupactivatie + Balans op één been
Deelnemers zullen een heupspieractivatieprogramma uitvoeren zoals in de actieve vergelijkingsgroep, plus een balanstraining voor één been (HEP) 2 dagen per week gedurende 8 weken.
De heup-HEP bestaat uit 5 oefeningen die zich richten op de bilspieren.
De HEP-balans met één been bestaat uit een verscheidenheid aan balansoefeningen met de ogen open en de ogen gesloten.
|
Heupactivatie HEP: Zijwaartse heupabductie, zijplank met heupabductie, clamshell (heupabductie + externe rotatie), zijplan met clamshell en viervoetige brandkraanoefeningen worden uitgevoerd gedurende 1 minuut isometrische houdingen, 2 keer per week gedurende 8 weken. Balans op één been: verscheidenheid aan evenwichtsoefeningen op één been met verschillende posities van de bovenste en onderste ledematen om verschillende balansstimuli te bieden. Weken worden afgewisseld met het uitvoeren van deze oefeningen met de ogen open en de ogen gesloten. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorwaartse stap-down-test
Tijdsspanne: pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
een step-down taak die wordt uitgevoerd vanaf een doos van 20 cm.
Er worden vijf herhalingen uitgevoerd om één score te verkrijgen (minimale score 0, maximale score 6).
Een hogere score is slechter.
|
pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
oppervlakte-elektromyografie (sEMG) piek
Tijdsspanne: pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
Het piek-sEMG wordt verzameld uit de gluteus maximum- en gluteus medius-spieren van de dominante kant.
Het sEMG wordt verzameld tijdens zowel de FSDT- als de eenvoetige standtest
|
pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
|
oppervlakte-elektromyografie (sEMG) gemiddelde
Tijdsspanne: pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
Het gemiddelde sEMG wordt verzameld van de gluteus maximum- en gluteus medius-spieren van de dominante kant.
Het sEMG wordt verzameld tijdens zowel de FSDT- als de eenvoetige standtest
|
pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
|
Unipedale houdingstest (UPST)
Tijdsspanne: pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
De tijd dat een deelnemer op één been kan staan, wordt verzameld voor omstandigheden met ogen open en ogen gesloten.
|
pre-interventie (basislijn), post-interventie (8 weken)
|
|
Dosis-respons
Tijdsspanne: post-interventie (8 weken)
|
De dosis-respons voor uitkomst 1, 2 en 3 wordt berekend, waarbij de zelfgerapporteerde inspanningsbereidheid van de deelnemer als dosis wordt gebruikt.
|
post-interventie (8 weken)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Lee SP, Powers CM. Individuals with diminished hip abductor muscle strength exhibit altered ankle biomechanics and neuromuscular activation during unipedal balance tasks. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):933-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.004. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Gait Posture. 2014 May;40(1):278.
- Henry KD, Rosemond C, Eckert LB. Effect of number of home exercises on compliance and performance in adults over 65 years of age. Phys Ther. 1999 Mar;79(3):270-7.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Eckard T, Lopez J, Kaus A, Aden J. Home exercise program compliance of service members in the deployed environment: an observational cohort study. Mil Med. 2015 Feb;180(2):186-91. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00306.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Rinaldi VG, Prill R, Jahnke S, Zaffagnini S, Becker R. The influence of gluteal muscle strength deficits on dynamic knee valgus: a scoping review. J Exp Orthop. 2022 Aug 17;9(1):81. doi: 10.1186/s40634-022-00513-8.
- Khayambashi K, Fallah A, Movahedi A, Bagwell J, Powers C. Posterolateral hip muscle strengthening versus quadriceps strengthening for patellofemoral pain: a comparative control trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):900-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.022. Epub 2014 Jan 16.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR. Decrease in neuromuscular control about the knee with maturation in female athletes. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1601-8. doi: 10.2106/00004623-200408000-00001.
- Hatton AL, Kemp JL, Brauer SG, Clark RA, Crossley KM. Impairment of dynamic single-leg balance performance in individuals with hip chondropathy. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 May;66(5):709-16. doi: 10.1002/acr.22193.
- Alfuth M, Gomoll M. Electromyographic analysis of balance exercises in single-leg stance using different instability modalities of the forefoot and rearfoot. Phys Ther Sport. 2018 May;31:75-82. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.01.002. Epub 2018 Mar 21.
- Rothermel S, Hale S, Hertel J, Denegar C. Effect of active foot positioning on the outcome of a balance training program. Physical Therapy in Sport. 2004. 5:2 (98-103). https://doi.org/10.1016/j.ptsp.2004.02.002.
- McCallister E, Flowers DW. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. The Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. 2020 Jan 01;18(4), Article 7. doi: 10.46743/1540-580X/2020.1931
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- McGovern RP, Martin RL, Christoforetti JJ, Kivlan BR. EVIDENCE-BASED PROCEDURES FOR PERFORMING THE SINGLE LEG SQUAT AND STEP-DOWN TESTS IN EVALUATION OF NON-ARTHRITIC HIP PAIN: A LITERATURE REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):526-536.
- Fisher BE, Southam AC, Kuo YL, Lee YY, Powers CM. Evidence of altered corticomotor excitability following targeted activation of gluteus maximus training in healthy individuals. Neuroreport. 2016 Apr 13;27(6):415-21. doi: 10.1097/WNR.0000000000000556.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Chan MK, Chow KW, Lai AY, Mak NK, Sze JC, Tsang SM. The effects of therapeutic hip exercise with abdominal core activation on recruitment of the hip muscles. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):313. doi: 10.1186/s12891-017-1674-2.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00002565
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .