- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06298903
Vliv aktivace kyčle v porovnání s balančním tréninkem Hip Plus na test Forward-Step-Down
Účinek domácího cvičebního programu aktivace kyčle (HEP) v porovnání s aktivací kyčle + HEP s vyvážením jedné nohy na test sestupu vpřed u zdravých žen
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Louisiana
-
Shreveport, Louisiana, Spojené státy, 71103
- LSUHSC-Shreveport
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- studenti prvního nebo druhého ročníku na School of Allied Health Professions dané instituce
- zdravý
- ženský
Kritéria vyloučení:
- účast na další výzkumné studii
- současná bolest kolene nebo patologie na dominantní noze
- známá diagnóza vestibulárního postižení
- známé těhotenství
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Aktivace kyčle
Účastníci budou provádět program aktivace kyčelního svalu 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
HEP se skládá z 5 cviků, které se zaměřují na hýžďové svaly.
|
Boční abdukce kyčle, boční plank s abdukcí kyčle, clamshell (abdukce kyčle + zevní rotace), boční plán s clamshell a čtyřnožná požární hydrantová cvičení budou prováděna na 1 minutu izometrických držení, 2x týdně po dobu 8 týdnů.
|
|
Experimentální: Aktivace kyčle + rovnováha na jedné noze
Účastníci provedou program aktivace kyčelního svalu jako ve skupině aktivního komparátoru plus trénink rovnováhy jedné nohy HEP 2 dny v týdnu po dobu 8 týdnů.
Kyčelní HEP se skládá z 5 cviků, které se zaměřují na hýžďové svaly.
Balancování na jedné noze HEP se skládá z různých cviků na rovnováhu jedné nohy s otevřenými a zavřenými očima.
|
Aktivace kyčle HEP: Boční abdukce kyčle, boční plank s abdukcí kyčle, clamshell (abdukce kyčle + zevní rotace), boční plán s clamshell a cvičení na hasičském hydrantu v 1 minutě, 2x týdně po dobu 8 týdnů. Rovnováha jedné nohy: různé balanční cviky na jedné noze s různými pozicemi horních a dolních končetin, které poskytují různé balanční stimuly. Týdny se střídají při provádění těchto cvičení s otevřenýma očima a zavřenýma očima. |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Test vpřed-krok-dolů
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
postupný úkol, který se provádí z 20 cm krabice.
Provede se pět opakování, aby bylo dosaženo jednoho skóre (minimální skóre 0, maximální skóre 6).
Vyšší skóre je horší.
|
před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vrchol povrchové elektromyografie (sEMG).
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
Vrchol sEMG bude shromážděn z hýžďového maxima a hýžďových svalů na dominantní straně.
sEMG bude shromažďován během testu FSDT i testu postoje na unipedu
|
před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
|
průměr povrchové elektromyografie (sEMG).
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
Střední hodnota sEMG bude shromážděna z hýžďového maxima a hýžďových svalů na dominantní straně.
sEMG bude shromažďován během testu FSDT i testu postoje na unipedu
|
před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
|
Unipedální test postoje (UPST)
Časové okno: před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
Doba, po kterou může účastník stát na jedné noze, bude shromažďována za podmínky s otevřenými a zavřenými očima.
|
před intervencí (základní), po intervenci (8 týdnů)
|
|
Dávka-odpověď
Časové okno: po intervenci (8 týdnů)
|
Dávková odezva pro výsledek 1, 2 a 3 bude vypočítána, přičemž jako dávka se použije účast účastníka na cvičení, kterou sám uvedl.
|
po intervenci (8 týdnů)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Erin McCallister, DPT, LSUHSC-Shreveport
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Hott A, Liavaag S, Juel NG, Brox JI. Study protocol: a randomised controlled trial comparing the long term effects of isolated hip strengthening, quadriceps-based training and free physical activity for patellofemoral pain syndrome (anterior knee pain). BMC Musculoskelet Disord. 2015 Feb 25;16:40. doi: 10.1186/s12891-015-0493-6.
- Khayambashi K, Mohammadkhani Z, Ghaznavi K, Lyle MA, Powers CM. The effects of isolated hip abductor and external rotator muscle strengthening on pain, health status, and hip strength in females with patellofemoral pain: a randomized controlled trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2012 Jan;42(1):22-9. doi: 10.2519/jospt.2012.3704. Epub 2011 Oct 25.
- Springer BA, Marin R, Cyhan T, Roberts H, Gill NW. Normative values for the unipedal stance test with eyes open and closed. J Geriatr Phys Ther. 2007;30(1):8-15. doi: 10.1519/00139143-200704000-00003.
- van Melick N, Meddeler BM, Hoogeboom TJ, Nijhuis-van der Sanden MWG, van Cingel REH. How to determine leg dominance: The agreement between self-reported and observed performance in healthy adults. PLoS One. 2017 Dec 29;12(12):e0189876. doi: 10.1371/journal.pone.0189876. eCollection 2017.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Comparison of Electromyographic Activity of the Superior and Inferior Portions of the Gluteus Maximus Muscle During Common Therapeutic Exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2016 Sep;46(9):794-9. doi: 10.2519/jospt.2016.6493. Epub 2016 Aug 5.
- Wilczynski B, Zorena K, Slezak D. Dynamic Knee Valgus in Single-Leg Movement Tasks. Potentially Modifiable Factors and Exercise Training Options. A Literature Review. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 6;17(21):8208. doi: 10.3390/ijerph17218208.
- Anguish B, Sandrey MA. Two 4-Week Balance-Training Programs for Chronic Ankle Instability. J Athl Train. 2018 Jul;53(7):662-671. doi: 10.4085/1062-6050-555-16.
- Loudon JK, Wiesner D, Goist-Foley HL, Asjes C, Loudon KL. Intrarater Reliability of Functional Performance Tests for Subjects With Patellofemoral Pain Syndrome. J Athl Train. 2002 Sep;37(3):256-261.
- Lee SP, Powers CM. Individuals with diminished hip abductor muscle strength exhibit altered ankle biomechanics and neuromuscular activation during unipedal balance tasks. Gait Posture. 2014 Mar;39(3):933-8. doi: 10.1016/j.gaitpost.2013.12.004. Epub 2013 Dec 12. Erratum In: Gait Posture. 2014 May;40(1):278.
- Henry KD, Rosemond C, Eckert LB. Effect of number of home exercises on compliance and performance in adults over 65 years of age. Phys Ther. 1999 Mar;79(3):270-7.
- Clark L, Dean A, Mitchell A, & Torgerson DJ. Envelope use and reporting in randomised controlled trials: a guide for researchers. Research Methods in Medicine & Health Sciences. 2021;2(1):2-11. doi:10.1177/2632084320957204
- Eckard T, Lopez J, Kaus A, Aden J. Home exercise program compliance of service members in the deployed environment: an observational cohort study. Mil Med. 2015 Feb;180(2):186-91. doi: 10.7205/MILMED-D-14-00306.
- Cannon J, Weithman BA, Powers CM. Activation training facilitates gluteus maximus recruitment during weight-bearing strengthening exercises. J Electromyogr Kinesiol. 2022 Apr;63:102643. doi: 10.1016/j.jelekin.2022.102643. Epub 2022 Feb 9.
- Rinaldi VG, Prill R, Jahnke S, Zaffagnini S, Becker R. The influence of gluteal muscle strength deficits on dynamic knee valgus: a scoping review. J Exp Orthop. 2022 Aug 17;9(1):81. doi: 10.1186/s40634-022-00513-8.
- Khayambashi K, Fallah A, Movahedi A, Bagwell J, Powers C. Posterolateral hip muscle strengthening versus quadriceps strengthening for patellofemoral pain: a comparative control trial. Arch Phys Med Rehabil. 2014 May;95(5):900-7. doi: 10.1016/j.apmr.2013.12.022. Epub 2014 Jan 16.
- Hewett TE, Myer GD, Ford KR. Decrease in neuromuscular control about the knee with maturation in female athletes. J Bone Joint Surg Am. 2004 Aug;86(8):1601-8. doi: 10.2106/00004623-200408000-00001.
- Hatton AL, Kemp JL, Brauer SG, Clark RA, Crossley KM. Impairment of dynamic single-leg balance performance in individuals with hip chondropathy. Arthritis Care Res (Hoboken). 2014 May;66(5):709-16. doi: 10.1002/acr.22193.
- Alfuth M, Gomoll M. Electromyographic analysis of balance exercises in single-leg stance using different instability modalities of the forefoot and rearfoot. Phys Ther Sport. 2018 May;31:75-82. doi: 10.1016/j.ptsp.2018.01.002. Epub 2018 Mar 21.
- Rothermel S, Hale S, Hertel J, Denegar C. Effect of active foot positioning on the outcome of a balance training program. Physical Therapy in Sport. 2004. 5:2 (98-103). https://doi.org/10.1016/j.ptsp.2004.02.002.
- McCallister E, Flowers DW. Can the Forward-Step-Down Test Be Used Reliably in the Clinical Setting to Assess Movement Changes Resulting from Maximal Exertion? A Pilot Study. The Internet Journal of Allied Health Sciences and Practice. 2020 Jan 01;18(4), Article 7. doi: 10.46743/1540-580X/2020.1931
- Hopper AJ, Haff EE, Joyce C, Lloyd RS, Haff GG. Neuromuscular Training Improves Lower Extremity Biomechanics Associated with Knee Injury during Landing in 11-13 Year Old Female Netball Athletes: A Randomized Control Study. Front Physiol. 2017 Nov 7;8:883. doi: 10.3389/fphys.2017.00883. eCollection 2017.
- McGovern RP, Martin RL, Christoforetti JJ, Kivlan BR. EVIDENCE-BASED PROCEDURES FOR PERFORMING THE SINGLE LEG SQUAT AND STEP-DOWN TESTS IN EVALUATION OF NON-ARTHRITIC HIP PAIN: A LITERATURE REVIEW. Int J Sports Phys Ther. 2018 Jun;13(3):526-536.
- Fisher BE, Southam AC, Kuo YL, Lee YY, Powers CM. Evidence of altered corticomotor excitability following targeted activation of gluteus maximus training in healthy individuals. Neuroreport. 2016 Apr 13;27(6):415-21. doi: 10.1097/WNR.0000000000000556.
- Flowers DW, Brewer W, Mitchell K, Ellison J, Frilot C. The Effect of Core Stabilization Training on Improving Gait and Self-Perceived Function in Patients with Knee Osteoarthritis: A Single-Arm Clinical Trial. Pathophysiology. 2022 Sep 1;29(3):495-506. doi: 10.3390/pathophysiology29030040.
- Konrad P. The ABC of EMG: A Practical Introduction to Kinesiological Electromyography.
- Distefano LJ, Blackburn JT, Marshall SW, Padua DA. Gluteal muscle activation during common therapeutic exercises. J Orthop Sports Phys Ther. 2009 Jul;39(7):532-40. doi: 10.2519/jospt.2009.2796.
- Selkowitz DM, Beneck GJ, Powers CM. Which exercises target the gluteal muscles while minimizing activation of the tensor fascia lata? Electromyographic assessment using fine-wire electrodes. J Orthop Sports Phys Ther. 2013 Feb;43(2):54-64. doi: 10.2519/jospt.2013.4116. Epub 2012 Nov 16.
- Chan MK, Chow KW, Lai AY, Mak NK, Sze JC, Tsang SM. The effects of therapeutic hip exercise with abdominal core activation on recruitment of the hip muscles. BMC Musculoskelet Disord. 2017 Jul 21;18(1):313. doi: 10.1186/s12891-017-1674-2.
- Harput G, Ulusoy B, Akmese R, Ergun N. Comparison of muscle activation levels and knee valgus between individuals with medial patellofemoral ligament reconstruction and healthy individuals during fatiguing step down task. Clin Biomech (Bristol). 2020 Aug;78:105067. doi: 10.1016/j.clinbiomech.2020.105067. Epub 2020 Jun 6.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY00002565
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom patelofemorální bolesti
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
Klinické studie na Aktivace kyčle
-
Noctrix Health, Inc.Zatím nenabírámeSyndrom neklidných nohouRakousko
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
ElMindA LtdNeznámýZdravý | Kognitivní porucha | Neurologická poruchaSpojené státy
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Medical University of South CarolinaNational Cancer Institute (NCI)NáborDeprese | Rakovina | Příznaky depreseSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království