Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Beoordeling van het gemak van de overdracht van ingevroren embryo's in de natuurlijke proliferatieve fase

20 februari 2026 bijgewerkt door: Instituto Valenciano de Infertilidade de Lisboa

Beoordeling van het gemak van ingevroren embryotransfer in de natuurlijke proliferatieve fase: een ambitieus cohortonderzoek

Deze studie zal het gemak van de natuurlijke proliferatieve fase van ingevroren embryotransfer (NPP-FET) beoordelen in termen van het aantal afspraken dat nodig is vóór de cyclusplanning.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Ingevroren embryotransfer (FET) wordt tegenwoordig steeds vaker gebruikt in klinieken voor geassisteerde voortplantingstechnieken (ART). Verschillende factoren zijn verantwoordelijk voor deze opstand. Daartoe behoren het concept van een kliniek die vrij is van het ovarieel hyperstimulatiesyndroom (OHSS), het toenemende gebruik van pre-implantatie genetische tests (PGT), de verbeterde vitrificatiesystemen en het groeiende bewijsmateriaal met betrekking tot vergelijkbare of zelfs betere zwangerschapspercentages wanneer FET wordt vergeleken met terugplaatsing van verse embryo's.

De afgelopen jaren heeft het onderzoek zich geconcentreerd op de selectie van het beste protocol voor de voorbereiding van het endometrium bij patiënten die FET-cycli ondergaan. Ondanks het toenemende bewijs dat vergelijkbare voortplantingsresultaten suggereert na zowel de kunstmatige cyclus (AC-FET) als de natuurlijke cyclus (NC-FET) protocollen, wordt AC-FET vaak toegepast in ART-centra vanwege het gemak ervan in termen van cyclusplanning. Een rol voor het corpus luteum bij de maternale vaatverwijdende veranderingen tijdens de vroege zwangerschap is echter onlangs in verband gebracht met een verminderd risico op pre-eclampsie. Verschillende grote cohortstudies hebben zelfs een hoger risico gerapporteerd op hypertensieve ziekten tijdens de zwangerschap, macrosomie, postpartumbevalling en keizersnede na AC-FET.

Het NPP-FET-protocol is een strategie die mogelijk cyclusplanning mogelijk maakt, terwijl de voordelen van de natuurlijke cyclus in termen van zwangerschapsresultaten behouden blijven. Het belangrijkste doel van de huidige studie is om het gemak ervan te analyseren in termen van het aantal afspraken dat nodig is vóór de FET-planning, door het te vergelijken met het NC-FET-protocol. Bovendien willen de onderzoekers de voortplantingsresultaten tussen de twee strategieën vergelijken en analyseren of NPP-FET-patiënten ovulatie ondergaan.

In het kort zal de onderzoeksgroep prospectief ovulatoire patiënten rekruteren die vaginale echografie zullen uitvoeren op cyclusdag 8-12, afhankelijk van de lengte van de menstruatiecyclus van de patiënt. Wanneer de dikte van het endometrium minimaal 7 mm is en de dominante follikel minimaal 13 mm, wordt met vaginaal gemicroniseerd progesteron gestart met 400 mg elke 12 uur. Eén embryo wordt op de vijfde dag van de progesteronsuppletie onder echobegeleiding teruggeplaatst. De controlegroep zal bestaan ​​uit een retrospectief cohort van ovulatoire patiënten die NC-FET hebben ondergaan.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

530

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Lisbon, Portugal
        • Werving
        • Instituto Valenciano de Infertilidade
        • Contact:
          • Samuel Santos-Ribeiro, MD PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De studiegroep zal bestaan ​​uit een prospectief geworven cohort van ovulatoire patiënten die hun eerste of tweede FET-poging ondergaan na eiceldonatie in een natuurlijk proliferatief faseprotocol. De controlegroep zal bestaan ​​uit een retrospectief cohort van ovulatoire patiënten die een natuurlijke cyclus van ingevroren embryotransfer ondergaan na eiceldonatie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Dikte van het endometrium ≥ 7 mm op de dag waarop op progesteron gebaseerde luteale faseondersteuning (LPS) wordt gestart
  • Serumprogesteronspiegels <1,5 ng/ml op de dag waarop met progesterongebaseerde LPS wordt gestart
  • LPS met gemicroniseerd progesteron 400 mg tweemaal daags
  • Regelmatige cycli (>24 dagen, ≤ 38 dagen)
  • IVF/ICSI met gedoneerde eicellen
  • Embryotransfer in een enkel blastocyststadium
  • Eerste of tweede embryotransfer uit hetzelfde cohort

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruik van exogene ovariële stimulatie tijdens FET
  • Onbehandelde hydrosalpinx, poliep, submukeuze myomen of ernstige adenomyose
  • Recidiverend zwangerschapsverlies (≥ 3 eerdere zwangerschapsverliezen)
  • Recidiverend implantatiefalen bij embryo’s afkomstig van eiceldonatie (≥ 3 eerdere mislukte embryotransfers)
  • Gepersonaliseerde initiatie van exogeen progesteron volgens een eerdere endometriale ontvankelijkheidstest

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Natuurlijke proliferatieve fase van ingevroren embryotransfer (NPP-FET)
Wanneer de dikte van het endometrium minimaal 7 mm is, wordt vaginaal gemicroniseerd progesteron gestart met 400 mg elke 12 uur, volgens de standaard klinische praktijk. Wanneer de dominante follikel minimaal 13 mm is, zijn de serumestradiol (E2)-waarden > 80 pg/ml en de serumprogesteronspiegels zijn <1,5 ng/ml. Eén embryo wordt op de vijfde dag van de progesteronsuppletie onder echobegeleiding teruggeplaatst. Progesteron wordt voortgezet tot de 11e week van de zwangerschap.
Wanneer de dikte van het endometrium groter is dan 7 mm, zal vaginaal gemicroniseerd progesteron 400 mg 12/12 uur worden toegediend als de dominante follikel ten minste 13 mm is, de serumoestradiol (E2)-waarden >80 pg/ml zijn en de serumprogesteronwaarden hoger zijn dan 7 mm.
Terugplaatsing van ingevroren embryo's via de natuurlijke cyclus (NC-FET)
Wanneer de gemiddelde dominante follikeldiameter minstens 17 mm was en de endometriumdikte minstens 7 mm was, werden serum E2, progesteron en luteïniserend hormoon (LH) geëvalueerd. Als er spontaan een LH-piek werd gedetecteerd (E2>80 pg/ml, LH-piek >18 mIU/ml met progesteronniveau <1,5 ng/ml), werd vanaf de avond van de ovulatie met vaginaal gemicroniseerd progesteron gestart met een dosis van 200 mg elke 12 dagen. uur. Omgekeerd, wanneer er geen LH-piek werd gedetecteerd (E2>80 pg/ml, LH <18mIU/ml en progesteron <1,5 ng/ml), werd r-hCG 250 µg (Ovitrelle®) subcutaan toegediend, gevolgd 48 uur later. , door dagelijkse toediening van 200 mg gemicroniseerd vaginaal progesteron om de 12 uur. Eén embryo werd 7 dagen na toediening van r-hCG of 6 dagen na detectie van de LH-piek teruggeplaatst. Progesteron werd voortgezet tot de 8e week van de zwangerschap.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal afspraken dat nodig is vóór de cyclusplanning
Tijdsspanne: Tot drie weken
Aantal bezoeken voor cyclusmonitoring tot planning van de embryotransfer
Tot drie weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Cyclusduur tot embryotransfer (dagen)
Tijdsspanne: Tot vier weken
Aantal dagen vanaf de eerste dag van de menstruatiebloeding tot de dag van de embryotransfer
Tot vier weken
Percentage patiënten met lage progesteronwaarden op de dag van de embryotransfer
Tijdsspanne: Op een dag
Percentage patiënten met lage serumprogesteronspiegels op de dag van de embryotransfer
Op een dag
Positief percentage humaan coriongonadotrofine (hCG).
Tijdsspanne: 10-14 dagen na ET
Percentage patiënten met een positieve hCG-test
10-14 dagen na ET
Miskraampercentage
Tijdsspanne: Tot 20 weken na ET
Percentage patiënten met spontaan verlies van een intra-uteriene zwangerschap vóór 22 voltooide weken zwangerschapsduur
Tot 20 weken na ET
Doorlopende zwangerschapspercentage
Tijdsspanne: 9-11 weken na ET
Percentage patiënten met een zwangerschap na de 11e week
9-11 weken na ET
Levend geboortecijfer
Tijdsspanne: 40 weken na ET
Percentage patiënten met een levendgeborene
40 weken na ET

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Serum Relaxin-2-niveaus
Tijdsspanne: 5 weken
Serum Relaxin-2-niveaus (collateraal onderzoek)
5 weken
Serum luteïniserend hormoon (LH) niveaus
Tijdsspanne: 5 dagen
Serum-LH-waarden (collateraal onderzoek)
5 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ana R Neves, MP, Instutito Valenciano de Infertilidade de Lisboa (IVI-RMA Lisboa)

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

5 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2301-LIS-007-AN

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren