Een mobiele applicatie om de kwaliteit van colonoscopie te verbeteren in het screeningsprogramma voor colorectale kanker (PrepColon APP) (PREPCOLON)

STUDIEONTWERP EN METHODEN

Studieontwerp:

Fase 1: Ontwerp van de mobiele applicatie (APP): De APP zal op participatieve wijze worden ontworpen door het onderzoeksteam van het project, bestaande uit artsen, verpleegkundigen, statistici en telecommunicatie-ingenieurs. De applicatie zou bruikbaar moeten zijn met zowel Android- als iOS-apparaten, dus we zullen het Flutter-framework gebruiken om apps te bouwen voor verschillende platforms met één enkele codebasis.

Bij het regelen van een colonoscopie installeert de patiënt de APP op zijn mobiele telefoon en geeft hij de datum en tijd van het onderzoek aan. De APP zal verantwoordelijk zijn voor het ondersteunen van de voorbereiding van de darmreiniging, waarvoor hij niet alleen de bijbehorende informatie kan visualiseren, maar ook gebruik zal maken van meldingen om dieetherinneringen en inname van laxeermiddelen weer te geven.

Meer specifiek kunnen dit enkele meldingen zijn:

• (3 dagen voor de afspraak) - Melding start voorbereiding vezelarm dieet
• (24 uur vóór de afspraak) - Melding van .laxeermiddel inname..

De APP zal ook rekening houden met de comorbiditeiten en medicijnen van elke deelnemer. Het kan worden aangepast aan de verschillende soorten laxeermiddelen (4, 2 of 1 liter) en kan de noodzaak aangeven om de behandeling met antistollingsmiddelen en/of bloedplaatjesaggregatieremmers te staken door contact op te nemen met de huisarts. Bovendien kan de applicatie korte vragen stellen om de instructie over de inname van laxeermiddelen te controleren. De gebruiker dient de afspraak 48 uur van tevoren te bevestigen. Het ontwerp van de APP is bedoeld om intuïtief en gebruiksvriendelijk te zijn voor de doelgroep (50-69 jaar), waardoor de lettergrootte kan worden aangepast en op de afbeeldingen kan worden ingezoomd om de visualisatie van de informatie te vergemakkelijken.

De APP zal meertalig zijn voor Engels en Spaans, en andere kunnen worden opgenomen als dit nodig wordt geacht. Bij de realisatie van de APP zal een agile en iteratieve methodologie van softwareontwikkeling als SCRUM worden gevolgd. Er zullen dus sprints van ongeveer 3 weken worden gepland met de oplevering van functionele software die geleidelijk de verschillende functionaliteiten zal integreren die gepland zijn voor de APP.

Fase 2: Herevaluatie van de APP na de inclusie van 30 patiënten, de APP zal opnieuw worden geëvalueerd aan de hand van een bruikbaarheidsvragenlijst en indien nodig zullen aanpassingen en wijzigingen worden doorgevoerd

Fase 3: Prospectieve, multicentrische en gerandomiseerde studie bij asymptomatische patiënten tussen 50 en 69 jaar die een screening colonoscopie ondergaan na een positieve FIT >100 ng/ml)

Het onderzoek zal worden uitgevoerd in de spijsverteringsdienst van 3 ziekenhuizen in Castilla y León: het Virgen de la Concha-ziekenhuis in Zamora, het Medina del Campo-ziekenhuis en het Río Hortega Universitair Ziekenhuis in Valladolid. Deelnemers worden gerandomiseerd in twee groepen volgens de instructies die worden gegeven om de preparatie van de dikke darm voorafgaand aan de colonoscopie uit te voeren: groep A: voer de voorbereiding uit met de schriftelijke instructies die tijdens het consult zijn verstrekt en groep B: de onderzoekers geven de instructies schriftelijk en zal tevens aan de deelnemers aangeven hoe de APP geïnstalleerd moet worden.