En mobilapplikation til at forbedre kvaliteten af ​​koloskopi i kolorektal cancerscreeningsprogram (PrepColon APP) (PREPCOLON)

STUDIEDESIGN OG METODER

Studere design:

Fase 1: Design af mobilapplikationen (APP): APP'en vil blive designet på en deltagende måde af projektets forskerhold, dannet af læger, sygeplejersker, statistikere og telekommunikationsingeniører. Applikationen skal kunne bruges med både Android- og iOS-enheder, så vi vil bruge Flutter-rammerne til at bygge apps til forskellige platforme med en enkelt kodebase.

Når patienten arrangerer en koloskopi, vil patienten installere APP'en på sin mobiltelefon og angive dato og klokkeslæt for testen. APP'en vil være ansvarlig for at understøtte forberedelsen af ​​tyktarmsudrensningen, hvor den udover at kunne visualisere den tilsvarende information vil gøre brug af notifikationer til at vise kostpåmindelser og afføringsindtag.

Mere specifikt kan disse være nogle meddelelser:

• (3 dage før tidsbestilling) - Meddelelse om opstart af forberedelse med fiberfattig kost
• (24 timer før aftalen) - Meddelelse om .afføringsmiddel indtag..

APP'en vil også overveje hver deltagers komorbiditeter og stoffer. Det kan tilpasses de forskellige typer af afføringsmidler (4, 2 eller 1 liter) og meddele behovet for at seponere antikoagulantia- og/eller trombocythæmmende behandlinger ved at kontakte den primære læge. Derudover kan applikationen stille korte spørgsmål for at kontrollere instruktionen om afføringsmiddelindtagelse. Brugeren skal bekræfte aftalen 48 timer i forvejen. Designet af APP'en sigter mod at være intuitivt og nemt at bruge af målgruppen (50-69 år), hvilket gør det muligt at tilpasse skriftstørrelsen og zoome ind på billederne for at lette visualiseringen af ​​informationen.

APP'en vil være flersproget for engelsk og spansk, og andre kan blive indarbejdet, hvis det skønnes nødvendigt. En agil og iterativ metodik for softwareudvikling vil blive fulgt som SCRUM i realiseringen af ​​APP'en. Der vil således blive planlagt sprints på omkring 3 uger med levering af funktionel software, der gradvist vil inkorporere de forskellige funktionaliteter, der er planlagt til APP'en.

Fase 2: Re-evaluering af APP'en efter inklusion af 30 patienter, APP'en vil blive revurderet gennem et usability-spørgeskema, og justeringer og ændringer vil blive foretaget om nødvendigt

Fase 3: Prospektivt, multicenter og randomiseret studie med asymptomatiske patienter mellem 50 og 69 år, der går til screeningkoloskopi efter en positiv FIT >100 ng/ml)

Undersøgelsen vil blive udført i fordøjelsessystemet på 3 hospitaler i Castilla y León: Virgen de la Concha Hospital i Zamora, Medina del Campo Hospital og Río Hortega University Hospital i Valladolid. Deltagerne vil blive randomiseret i to grupper i henhold til instruktionerne givet til at udføre forberedelsen af ​​tyktarmen før koloskopi: gruppe A: udføre forberedelsen med de skriftlige instruktioner leveret i konsultationen og gruppe B: efterforskerne vil give instruktionerne skriftligt og vil også indikere, hvordan man installerer APP'en til deltagerne.