Eine mobile Anwendung zur Verbesserung der Qualität der Koloskopie im Darmkrebs-Screening-Programm (PrepColon APP) (PREPCOLON)

STUDIENDESIGN UND -METHODEN

Studiendesign:

Phase 1: Design der mobilen Anwendung (APP): Die APP wird vom Forschungsteam des Projekts, bestehend aus Ärzten, Krankenschwestern, Statistikern und Telekommunikationsingenieuren, partizipativ entworfen. Die Anwendung sollte sowohl mit Android- als auch mit iOS-Geräten nutzbar sein, daher werden wir das Flutter-Framework verwenden, um Apps für verschiedene Plattformen mit einer einzigen Codebasis zu erstellen.

Bei der Vereinbarung einer Darmspiegelung installiert der Patient die APP auf seinem Mobiltelefon und gibt Datum und Uhrzeit der Untersuchung an. Die APP wird für die Unterstützung bei der Vorbereitung der Darmreinigung verantwortlich sein und dabei neben der Visualisierung der entsprechenden Informationen auch Benachrichtigungen nutzen, um Diäterinnerungen und Abführmitteleinnahmen anzuzeigen.

Genauer gesagt könnten dies einige Benachrichtigungen sein:

• (3 Tage vor dem Termin) - Benachrichtigung über Beginn der Vorbereitung mit ballaststoffarmer Ernährung
• (24 Stunden vor dem Termin) - Benachrichtigung über Abführmittel Aufnahme..

Die APP berücksichtigt auch die Komorbiditäten und Medikamente jedes Teilnehmers. Es kann an die verschiedenen Arten von Abführmitteln (4, 2 oder 1 Liter) angepasst werden und weist Sie darauf hin, dass die Behandlung mit Antikoagulanzien und/oder Thrombozytenaggregationshemmern durch Kontaktaufnahme mit dem Hausarzt abgebrochen werden muss. Darüber hinaus kann die Anwendung kurze Fragen zur Kontrolle der Abführmitteleinnahme stellen. Der Nutzer muss den Termin 48 Stunden im Voraus bestätigen. Das Design der APP soll für die Zielgruppe (50-69 Jahre) intuitiv und einfach zu bedienen sein und ermöglicht die Anpassung der Schriftgröße und das Vergrößern der Bilder, um die Visualisierung der Informationen zu erleichtern.

Die APP wird mehrsprachig für Englisch und Spanisch sein, und bei Bedarf können weitere integriert werden. Bei der Realisierung der APP wird eine agile und iterative Methodik der Softwareentwicklung als SCRUM verfolgt. Geplant sind daher Sprints von ca. 3 Wochen Dauer mit der Lieferung funktionsfähiger Software, die nach und nach die verschiedenen für die APP geplanten Funktionalitäten einbinden wird.

Phase 2: Neubewertung der APP Nach Einschluss von 30 Patienten wird die APP anhand eines Fragebogens zur Benutzerfreundlichkeit neu bewertet und bei Bedarf werden Anpassungen und Änderungen vorgenommen

Phase 3: Prospektive, multizentrische und randomisierte Studie an asymptomatischen Patienten zwischen 50 und 69 Jahren, die sich nach einem positiven FIT >100 ng/ml einer Screening-Koloskopie unterziehen)

Die Studie wird im Verdauungsdienst von drei Krankenhäusern in Kastilien und León durchgeführt: dem Krankenhaus Virgen de la Concha in Zamora, dem Krankenhaus Medina del Campo und dem Universitätskrankenhaus Río Hortega in Valladolid. Die Teilnehmer werden gemäß den Anweisungen zur Durchführung der Vorbereitung des Dickdarms vor der Koloskopie in zwei Gruppen randomisiert: Gruppe A: Führen Sie die Vorbereitung mit den schriftlichen Anweisungen durch, die in der Konsultation gegeben wurden, und Gruppe B: Die Ermittler geben die Anweisungen schriftlich und wird den Teilnehmern auch zeigen, wie die APP installiert wird.