SBRT en LDRT gecombineerd met PD-1-antilichaam en chemotherapie bij r/m-nasofarynxcarcinoom

Inclusiecriteria:

• Gediagnosticeerd als recidief/metastatische NPC
• Histopathologische diagnose van NPC (WHO II/III)
• ECOG 0-1 punt
• Geen behandeling voor r/mNPC, zoals radiotherapie, chemotherapie, immunotherapie of biotherapie;
• Geen contra-indicaties voor immunotherapie en chemoradiotherapie;
• Ten minste één laesie zou veilig SBRT kunnen krijgen;
• De proefpersoon moet een meetbare doellaesie hebben op basis van RECIST v1.1;
• Voldoende beenmergfunctie: WBC-telling ≥ 3×10E9/L, NE-telling ≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 90g/L, PLT-telling ≥ 100×10E9/L;
• Adequate leverfunctie: ALT/AST ≤ 2,5×ULN, TBIL ≤ 2,0×ULN;
• Adequate nierfunctie: BUN/CRE ≤ 1,5×ULN of endogene creatinineklaring ≥ 60 ml/min (Cockcroft-Gault-formule);
• Gebruik effectieve anticonceptie tijdens en drie maanden na de behandeling;
• Patiënten moeten worden geïnformeerd over het onderzoekskarakter van dit onderzoek en moeten schriftelijk geïnformeerde toestemming geven.

Uitsluitingscriteria:

• Allergisch voor monoklonale antilichamen, alle PD-1-antilichaamcomponenten, gemcitabine en cisplatine;
• Onverklaarde koorts > 38,5 #, behalve tumorkoorts;
• Als u een actieve auto-immuunziekte heeft (bijv. uveïtis, enteritis, hepatitis, hypofysitis, nefritis, vasculitis, hyperthyreoïdie en astma waarvoor behandeling met bronchusverwijders nodig is);
• U heeft een bekende voorgeschiedenis van het humaan immunodeficiëntievirus (HIV), actieve hepatitis B (HBV-DNA ≥10E3 kopieerapparaten/ml) of positief voor het hepatitis C-virus (HCV);
• U heeft New York Heart Association (NYHA) klasse 3 of 4, onstabiele angina pectoris, een hartinfarct binnen 1 jaar of een klinisch betekenisvolle aritmie die behandeling vereist; Als u een bekende allergie heeft voor eiwitproducten met grote moleculen of voor een onderdeel van de onderzoekstherapie;
• Zwanger of borstvoeding gevend;
• Eerdere maligniteit, behalve adequaat behandelde niet-melanome huidkanker, in situ baarmoederhalskanker en papillair schildkliercarcinoom;
• Binnen 30 dagen na de geplande start van de onderzoekstherapie een levend vaccin hebben gekregen. Heeft psychiatrische drugs- of middelenmisbruikstoornissen die de samenwerking met de vereisten van het onderzoek zouden belemmeren;
• Elke andere aandoening, waaronder psychische aandoeningen of huiselijke/sociale factoren, die naar het oordeel van de onderzoeker waarschijnlijk het vermogen van een patiënt zal belemmeren om geïnformeerde toestemming te ondertekenen, mee te werken en deel te nemen aan het onderzoek, of de interpretatie van de resultaten te belemmeren.