SBRT és LDRT kombinálva PD-1 antitesttel és kemoterápiával r/m orrgarat karcinómában

Bevételi kritériumok:

• Kiújulás/metasztatikus NPC-ként diagnosztizálták
• Az NPC kórszövettani diagnózisa (WHO II/III)
• ECOG 0-1 pont
• Nincs kezelés az r/mNPC-hez, például sugárterápia, kemoterápia, immunterápia vagy bioterápia;
• Nincs ellenjavallat az immunterápiára és a kemoradioterápiára;
• Legalább egy lézió biztonságosan kaphat SBRT-t;
• Az alanynak mérhető céllézióval kell rendelkeznie a RECIST v1.1 alapján;
• Megfelelő csontvelői funkció: WBC-szám ≥ 3×10E9/L, NE-szám ≥ 1,5×10E9/L, HGB ≥ 90g/L, PLT-szám ≥ 100×10E9/L;
• Megfelelő májműködés: ALT/AST ≤ 2,5×ULN, TBIL ≤ 2,0×ULN;
• Megfelelő veseműködés: BUN/CRE ≤ 1,5 × ULN vagy endogén kreatinin-clearance ≥ 60 ml/perc (Cockcroft-Gault képlet);
• Használjon hatékony fogamzásgátlást a kezelés alatt és három hónappal azt követően;
• A betegeket tájékoztatni kell a vizsgálat vizsgálati jellegéről, és írásos beleegyezését kell adni.

Kizárási kritériumok:

• Allergiás a monoklonális antitestekre, a PD-1 antitest bármely összetevőjére, a gemcitabinra és a ciszplatinra;
• Megmagyarázhatatlan láz > 38,5 #, kivéve a daganatos lázat;
• Aktív autoimmun betegsége van (pl. uveitis, enteritis, hepatitis, hypophysitis, nephritis, vasculitis, hyperthyreosis és hörgőtágító terápiát igénylő asztma);
• Ismert, hogy a kórelőzményében humán immundeficiencia vírus (HIV), aktív hepatitis B (HBV-DNS ≥10E3 másoló/ml) vagy hepatitis C vírus (HCV) antitest pozitív;
• Ha van New York Heart Association (NYHA) 3. vagy 4. osztálya, instabil anginája, 1 éven belüli miokardiális infarktusa vagy klinikailag jelentős, kezelést igénylő aritmiája van; ismert allergiája van nagy molekulájú fehérjetermékekre vagy bármely vizsgálati terápiás vegyületre;
• Terhes vagy szoptató;
• Korábbi rosszindulatú daganatok, kivéve a megfelelően kezelt, nem melanómás bőrrákot, az in situ méhnyakrákot és a papilláris pajzsmirigykarcinómát;
• Élő vakcinát kapott a vizsgálati terápia tervezett megkezdését követő 30 napon belül Pszichiátriai kábítószerrel vagy kábítószerrel való visszaélési zavarai vannak, amelyek megzavarják a vizsgálat követelményeivel való együttműködést;
• Bármilyen más olyan állapot, beleértve a mentális betegséget vagy a háztartási/társadalmi tényezőket, amelyekről a vizsgáló úgy ítéli meg, hogy befolyásolja a pácienst abban, hogy aláírja a tájékozott beleegyezését, együttműködjön és részt vegyen a vizsgálatban, vagy zavarja az eredmények értelmezését.