- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06330558
Zijspecifieke factoren voor conversie bij adrenalectomie voor feochromocytoom.
Zijspecifieke factoren voor conversie bij adrenalectomie voor feochromocytoom. Een vergelijkende analyse
Achtergrond: Adrenalectomie voor feochromocytoom (PHEO) is een uitdaging vanwege het hoge conversierisico. Deze studie had tot doel de incidentie en risicofactoren van conversie tussen linkszijdige (LLA) en rechtszijdige (RLA) transabdominale laparoscopische adrenalectomie (TLA) te vergelijken.
Methode: Tweehonderdeenenzeventig patiënten met PHEO werden geïncludeerd in een retrospectief onderzoek en tussen september 2016 en september 2023 onderverdeeld in LRA (N=121) of LLA (N=150).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Adrenalectomie voor feochromocytoom (PHEO) is een uitdaging vanwege het hoge conversierisico. Deze studie had tot doel de incidentie en risicofactoren van conversie tussen linkszijdige (LLA) en rechtszijdige (RLA) transabdominale laparoscopische adrenalectomie (TLA) te vergelijken.
Methode: Tweehonderdeenenzeventig patiënten met PHEO werden geïncludeerd in een retrospectief onderzoek en tussen september 2016 en september 2023 onderverdeeld in LRA (N=121) of LLA (N=150).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- eenzijdige PHEO van elke grootte, >18 jaar, beide geslachten
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerstelijns open adrenalectomie,
- andere chirurgische ingrepen tijdens TLA,
- gedeeltelijke adrenalectomie,
- bilaterale PHEOS,
- bloedingsdiathese,
- skeletmisvorming,
- zwangerschap,
eerdere homolaterale buikoperatie
, ontbrekende gegevens,
- onzekere preoperatieve diagnose,
- erfelijke PHEO, of
- terugkerende PHEO
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
groep A
laparoscopische rechter adrenalectomie
|
adrenalectomie
|
|
Groep B
laparoscopische linker adrenalectomie
|
adrenalectomie
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
conversie
Tijdsspanne: intraoperatief
|
aantal conversies
|
intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- pheos
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .