- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06330558
Fattori lato-specifici per la conversione nella surrenalectomia per feocromocitoma.
Fattori lato-specifici per la conversione nella surrenalectomia per feocromocitoma. Un'analisi comparativa
Background: la surrenalectomia per feocromocitoma (PHEO) è impegnativa a causa dell'elevato rischio di conversione. Questo studio mirava a confrontare l'incidenza e i fattori di rischio di conversione tra la surrenectomia laparoscopica transaddominale (TLA) del lato sinistro (LLA) e del lato destro (RLA).
Metodi: Duecentosettantuno pazienti con FEO sono stati inclusi in uno studio retrospettivo e suddivisi in LRA (N=121) o LLA (N=150) tra settembre 2016 e settembre 2023.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La surrenalectomia per feocromocitoma (PHEO) è impegnativa a causa dell'elevato rischio di conversione. Questo studio mirava a confrontare l'incidenza e i fattori di rischio di conversione tra la surrenectomia laparoscopica transaddominale (TLA) del lato sinistro (LLA) e del lato destro (RLA).
Metodi: Duecentosettantuno pazienti con FEO sono stati inclusi in uno studio retrospettivo e suddivisi in LRA (N=121) o LLA (N=150) tra settembre 2016 e settembre 2023.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- FEO unilaterale di qualsiasi dimensione, >18 anni, entrambi i sessi
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a surrenectomia aperta di prima linea,
- altre procedure chirurgiche durante la TLA,
- surrenectomia parziale,
- PHEOS bilaterale,
- diatesi emorragica,
- deformità scheletrica,
- gravidanza,
precedente intervento chirurgico addominale omolaterale
, dati mancanti,
- diagnosi preoperatoria incerta,
- FEO ereditario, o
- FEO ricorrente
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
gruppo A
surrenalectomia destra laparoscopica
|
surrenectomia
|
|
Gruppo B
surrenectomia sinistra laparoscopica
|
surrenectomia
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
conversione
Lasso di tempo: intraoperatorio
|
numero di conversioni
|
intraoperatorio
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Neoplasie per tipo istologico
- Neoplasie
- Neoplasie per sede
- Malattie del sistema endocrino
- Neoplasie delle ghiandole endocrine
- Tumori neuroectodermici
- Neoplasie, cellule germinali ed embrionali
- Neoplasie, tessuto nervoso
- Tumori neuroendocrini
- Malattie della ghiandola surrenale
- Paraganglioma
- Feocromocitoma
- Neoplasie della ghiandola surrenale
Altri numeri di identificazione dello studio
- pheos
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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