- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06330558
Vedlejší specifické faktory pro konverzi při adrenalektomii pro feochromocytom.
Vedlejší specifické faktory pro konverzi při adrenalektomii pro feochromocytom. Srovnávací analýza
Východiska: Adrenalektomie pro feochromocytom (PHEO) je náročná kvůli vysokému riziku konverze. Cílem této studie bylo porovnat incidenci a rizikové faktory konverze mezi levostrannou (LLA) a pravostrannou (RLA) transabdominální laparoskopickou adrenalektomií (TLA).
Metodika: Do retrospektivní studie bylo zahrnuto 2 71 pacientů s PHEO, kteří byli v období od září 2016 do září 2023 rozděleni do LRA (N=121) nebo LLA (N=150).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Adrenalektomie pro feochromocytom (PHEO) je náročná kvůli vysokému riziku konverze. Cílem této studie bylo porovnat incidenci a rizikové faktory konverze mezi levostrannou (LLA) a pravostrannou (RLA) transabdominální laparoskopickou adrenalektomií (TLA).
Metodika: Do retrospektivní studie bylo zahrnuto 2 71 pacientů s PHEO, kteří byli v období od září 2016 do září 2023 rozděleni do LRA (N=121) nebo LLA (N=150).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- jednostranný PHEO jakékoli velikosti, >18 let, obě pohlaví
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s otevřenou adrenalektomií první linie,
- jiné chirurgické zákroky během TLA,
- částečná adrenalektomie,
- bilaterální PHEOS,
- krvácivá diatéza,
- deformace kostry,
- těhotenství,
předchozí homolaterální břišní operace
, chybějící data,
- nejistá předoperační diagnóza,
- dědičné PHEO, popř
- opakující se PHEO
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
skupina A
laparoskopická pravá adrenalektomie
|
adrenalektomie
|
|
Skupina B
laparoskopická levá adrenalektomie
|
adrenalektomie
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
konverze
Časové okno: intraoperační
|
počet konverzí
|
intraoperační
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Onemocnění endokrinního systému
- Novotvary endokrinních žláz
- Neuroektodermální nádory
- Novotvary, zárodečné buňky a embryonální
- Novotvary, nervová tkáň
- Neuroendokrinní nádory
- Onemocnění nadledvinek
- Paragangliom
- Feochromocytom
- Novotvary nadledvinek
Další identifikační čísla studie
- pheos
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .